Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve ERCP versus therapeutische splitsing bij cholecysto- en choledocholithiasis

3 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Voordelen en voordelen van intraoperatieve ERCP versus therapeutische splitsing bij cholecysto- en choledocholithiasis in een hoog expertisecentrum

In ons ziekenhuis (Kepler Universitair Ziekenhuis Linz) voeren we alle varianten van ERCP uit (preoperatief, intraoperatief, postoperatief ERCP). In gevallen van gelijktijdige cholecysto- en choledocholithiasis. Bijna geen enkel ander ziekenhuis in Oostenrijk geeft de voorkeur aan intraoperatieve ERCP of biedt dit überhaupt aan. We hebben een gestandaardiseerde procedure opgesteld met geïmplementeerde logistiek. We willen intraoperatieve en postoperatieve ERCP vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In ons ziekenhuis (Kepler Universitair Ziekenhuis Linz) voeren we alle varianten van ERCP uit (preoperatief, intraoperatief, postoperatief ERCP). In gevallen van gelijktijdige cholecysto- en choledocholithiasis geven wij de voorkeur aan een intraoperatieve ERCP gevolgd door een preoperatieve ERCP. Wij beschikken over een hoog expertiseniveau op het gebied van endoscopie en een interdisciplinair endoscopieteam (afdeling Chirurgie en Interne Geneeskunde) maakt deze hoge inspanning mogelijk. Bijna geen enkel ander ziekenhuis in Oostenrijk geeft de voorkeur aan intraoperatieve ERCP of biedt dit überhaupt aan. We hebben een gestandaardiseerde procedure opgesteld met geïmplementeerde logistiek.

Het doel van dit onderzoek is om vanaf 1.1.2020 de voordelen van beide procedures bij KUK aan te tonen en te vergelijken tot 30.6.2023 (intraoperatieve en postoperatieve ERCP) in termen van morbiditeit, endoscopisch succes en de betere manier voor patiënten en chirurgen in onze kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie en ERCP ondergaan in verband met cholecysto-, choledocholithiasis in ons ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gelijktijdige cholecysto-, choledocholithiasis
  • nood- of keuzevak
  • bevestigde choledocholithiasis
  • intraoperatieve ERCP
  • preoperatieve ERCP gevolgd door cholecystectomie
  • postoperatieve ERCP

Uitsluitingscriteria:

- < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraoperatieve ERCP
Patiënten met cholecystocholedocholithiasis krijgen intraoperatieve ERCP
Procedure: endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie
endoscopische klaring van het gemeenschappelijke galkanaal
Andere namen:
  • ERCP
Splitsen
Patiënten met cholecystocholedocholithiasis krijgen therapeutische splitsing
Procedure: endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie
endoscopische klaring van het gemeenschappelijke galkanaal
Andere namen:
  • ERCP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-ERCP-pancreatitis
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
radiologisch/bloedmonster/pijn
48 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LOS
Tijdsspanne: 9 maanden na eerste opname
verblijfsduur
9 maanden na eerste opname
Chirurgische methode
Tijdsspanne: bij een operatie
LSK, robotachtig, open
bij een operatie
Re-choledocholithiasis
Tijdsspanne: tot één jaar na de eerste opname
choledocholithiasis na ERCP
tot één jaar na de eerste opname
Herinterventie
Tijdsspanne: 30 dagen na operatie en/of ERCP
elke endoscopische/chirurgische/radiologische interventie na een operatie of ERCP
30 dagen na operatie en/of ERCP
Succesvolle ERCP
Tijdsspanne: bij ERCP
Ja of nee
bij ERCP
Kosten
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de tweede operatie en/of ERCP
kosten voor één patiënt
tot 30 dagen na de tweede operatie en/of ERCP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kepler University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Hoofdonderzoeker: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERCP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren