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Intraoperative ERCP versus therapeutisches Splitting bei Cholezysto- und Choledocholithiasis

8. November 2023 aktualisiert von: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Nutzen und Vorteile der intraoperativen ERCP im Vergleich zur therapeutischen Spaltung bei Cholezysto- und Choledocholithiasis in einem Zentrum mit hoher Expertise

An unserem Klinikum (Kepler-Universitätsklinikum Linz) führen wir alle Varianten der ERCP (präoperative, intraoperative, postoperative ERCP) durch. Bei gleichzeitiger Cholezysto- und Choledocholithiasis. Kaum ein anderes Krankenhaus in Österreich bevorzugt die intraoperative ERCP oder bietet diese überhaupt an. Wir haben einen standardisierten Ablauf mit implementierter Logistik etabliert. Wir wollen intraoperative und postoperative ERCP vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An unserem Klinikum (Kepler-Universitätsklinikum Linz) führen wir alle Varianten der ERCP (präoperative, intraoperative, postoperative ERCP) durch. Bei gleichzeitiger Cholezysto- und Choledocholithiasis bevorzugen wir eine intraoperative ERCP gefolgt von einer präoperativen ERCP. Wir verfügen über eine hohe Expertise in der Endoskopie und ein interdisziplinäres Endoskopie-Team (chirurgische und internistische Abteilung) ermöglicht diesen hohen Aufwand. Kaum ein anderes Krankenhaus in Österreich bevorzugt die intraoperative ERCP oder bietet diese überhaupt an. Wir haben einen standardisierten Ablauf mit implementierter Logistik etabliert.

Ziel dieser Studie ist es, ab dem 1.1.2020 die Vorteile beider Verfahren am KUK aufzuzeigen und zu vergleichen bis 30.6.2023 (intraoperative und postoperative ERCP) im Hinblick auf Morbidität, endoskopischen Erfolg und den besseren Weg für Patienten und Chirurgen in unserer Klinik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer Operation und ERCP im Zusammenhang mit Cholezysto- und Choledocholithiasis unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gleichzeitige Cholezysto-, Choledocholithiasis
  • Notfall oder Wahlfach
  • bestätigte Choledocholithiasis
  • intraoperative ERCP
  • präoperative ERCP mit anschließender Cholezystektomie
  • postoperative ERCP

Ausschlusskriterien:

- < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intraoperative ERCP
Patienten mit Cholezystocholedocholithiasis, die eine intraoperative ERCP erhalten
Verfahren: endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie
endoskopische Freigabe des Ductus choledochus
Andere Namen:
  • ERCP
Aufteilen
Patienten mit Cholezystocholedocholithiasis erhalten eine therapeutische Spaltung
Verfahren: endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie
endoskopische Freigabe des Ductus choledochus
Andere Namen:
  • ERCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-ERCP-Pankreatitis
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
radiologisch/Blutprobe/Schmerzen
48 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LOS
Zeitfenster: 9 Monate nach Erstaufnahme
Dauer des Aufenthalts
9 Monate nach Erstaufnahme
Chirurgische Methode
Zeitfenster: bei der Operation
LSK, Roboter, offen
bei der Operation
Recholedocholithiasis
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach Erstzulassung
Choledocholithiasis nach ERCP
bis zu einem Jahr nach Erstzulassung
Wiederintervention
Zeitfenster: 30 Tage nach Operation und/oder ERCP
alle endoskopischen/chirurgischen/radiologischen Eingriffe nach einer Operation oder ERCP
30 Tage nach Operation und/oder ERCP
Erfolgreiche ERCP
Zeitfenster: bei ERCP
ja oder nein
bei ERCP
Kosten
Zeitfenster: bis 30 Tage nach der zweiten Operation und/oder ERCP
Kosten für einen Patienten
bis 30 Tage nach der zweiten Operation und/oder ERCP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kepler University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Hauptermittler: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERCP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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