胆嚢結石症、総胆管結石症における術中ERCPと治療的分割術の比較
2023年11月8日 更新者:Dr. Sandra Raab、Kepler University Hospital
高度専門センターにおける胆嚢・総胆管結石症における術中ERCPと分割治療の利点と利点
当院(リンツケプラー大学病院)では、あらゆる種類のERCP(術前、術中、術後ERCP)を実施しています。
胆嚢結石症と胆管結石症が同時に起こった場合。
オーストリアの他の病院では、術中 ERCP を優先しているか、まったく提供している病院はほとんどありません。
当社は、ロジスティックスを実施するための標準化された手順を確立しました。
術中と術後のERCPを比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
当院(リンツケプラー大学病院)では、あらゆる種類のERCP(術前、術中、術後ERCP)を実施しています。 胆嚢結石症と総胆管結石症が同時に発生した場合には、術中ERCPの後に術前ERCPを行うことを推奨します。 内視鏡検査に関しては高い専門知識を有しており、外科と内科の融合内視鏡チームが高いレベルでの取り組みを可能にしています。 オーストリアの他の病院では、術中 ERCP を優先しているか、まったく提供している病院はほとんどありません。 当社は、ロジスティックスを実施するための標準化された手順を確立しました。
この研究の目的は、2020 年 1 月 1 日から KUK で行われる両方の手順の利点を実証し、比較することです。 罹患率、内視鏡の成功、当クリニックの患者と外科医にとってより良い方法の観点から、2023 年 6 月 30 日まで(術中および術後の ERCP)を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- Kepler University Hosital Linz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院外で胆嚢結石、総胆管結石症に関連して手術およびERCPを受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 胆嚢結石、総胆管結石症の同時発生
- 緊急または選択的
- 総胆管結石症が確認されました
- 術中ERCP
- 術前ERCPとそれに続く胆嚢摘出術
- 術後ERCP
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
術中ERCP
術中ERCPを受ける胆嚢総胆管結石症患者
|
内視鏡による総胆管の除去
他の名前:
|
分割
分割治療を受けている胆嚢総胆管結石症患者
|
内視鏡による総胆管の除去
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ERCP 後膵炎
時間枠:介入から 48 時間後
|
放射線検査/血液サンプル/痛み
|
介入から 48 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ロス
時間枠:初回入院から9ヶ月後
|
滞在日数
|
初回入院から9ヶ月後
|
手術方法
時間枠:手術中
|
LSK、ロボット、オープン
|
手術中
|
再胆管結石症
時間枠:最初の入学から1年以内
|
ERCP後の総胆管結石症
|
最初の入学から1年以内
|
再介入
時間枠:手術および/またはERCP後30日
|
手術またはERCP後の内視鏡的/外科的/放射線学的介入
|
手術および/またはERCP後30日
|
成功したERCP
時間枠:ERCPで
|
はい、もしくは、いいえ
|
ERCPで
|
コスト
時間枠:2回目の手術および/またはERCP後30日まで
|
一人の患者にかかる費用
|
2回目の手術および/またはERCP後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Andreas Shamiyeh, Dr.、Kepler University Hospital Linz
- 主任研究者:Sandra Raab, Dr.、Kepler University Hospital Linz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (推定)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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