Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ ERCP versus terapeutisk opdeling ved kolecysto-, koledokolithiasis

3. marts 2025 opdateret af: Dr. Sandra Raab, Kepler University Hospital

Fordele og fordele ved intraoperativ ERCP versus terapeutisk opdeling ved kolecysto-, koledokolithiasis i et center med høj ekspertise

På vores hospital (Kepler Universitetshospital Linz) udfører vi alle varianter af ERCP (præoperativ, intraoperativ, postoperativ ERCP). I tilfælde af samtidig kolecysto- og koledokolithiasis. Næppe noget andet hospital i Østrig foretrækker intraoperativ ERCP eller tilbyder det overhovedet. Vi har etableret en standardiseret procedure med implementeret logistik. Vi ønsker at sammenligne intraoperativ og postoperativ ERCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores hospital (Kepler Universitetshospital Linz) udfører vi alle varianter af ERCP (præoperativ, intraoperativ, postoperativ ERCP). I tilfælde af samtidig cholecysto- og choledokolithiasis foretrækker vi en intraoperativ ERCP efterfulgt af en præoperativ ERCP. Vi har en høj ekspertise inden for endoskopi og et tværfagligt endoskopiteam (kirurgisk og internmedicinsk afdeling) gør dette høje indsatsniveau muligt. Næppe noget andet hospital i Østrig foretrækker intraoperativ ERCP eller tilbyder det overhovedet. Vi har etableret en standardiseret procedure med implementeret logistik.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere og sammenligne fordelene ved begge procedurer på KUK fra 1.1.2020 til 30.6.2023 (intraoperativ og postoperativ ERCP) med hensyn til morbiditet, endoskopisk succes og den bedre måde for patienter og kirurger i vores klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • Kepler University Hosital Linz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter under operation og ERCP i forbindelse med kolecysto-, koledokolithiasis på udehospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtidig cholecysto-, choledokolithiasis
  • akut eller valgfag
  • bekræftet koledokolithiasis
  • intraoperativ ERCP
  • præoperativ ERCP efterfulgt af kolecystektomi
  • postoperativ ERCP

Ekskluderingskriterier:

- < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intraoperativ ERCP
Patienter med cholecystocholedocholithiasis får intraoperativ ERCP
Procedure: endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
endoskopisk clearance af den fælles galdegang
Andre navne:
  • ERCP
Opsplitning
Patienter med cholecystocholedocholithiasis får terapeutisk splitting
Procedure: endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
endoskopisk clearance af den fælles galdegang
Andre navne:
  • ERCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
radiologisk/blodprøve/smerte
48 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: 9 måneder efter første indlæggelse
opholdsvarighed
9 måneder efter første indlæggelse
Kirurgisk metode
Tidsramme: ved operationen
LSK, robot, åben
ved operationen
Re-choledocholithiasis
Tidsramme: op til et år efter første indlæggelse
choledocholithiasis efter ERCP
op til et år efter første indlæggelse
Genindgreb
Tidsramme: 30 dage efter operation og/eller ERCP
enhver endoskopisk/kirurgisk/radiologisk intervention efter operation eller ERCP
30 dage efter operation og/eller ERCP
Vellykket ERCP
Tidsramme: hos ERCP
Ja eller nej
hos ERCP
Omkostninger
Tidsramme: indtil 30 dage efter anden operation og/eller ERCP
omkostninger for én patient
indtil 30 dage efter anden operation og/eller ERCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kepler University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas Shamiyeh, Dr., Kepler University Hospital Linz
  • Ledende efterforsker: Sandra Raab, Dr., Kepler University Hospital Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner