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초기 림프절 양성 유방암 환자에서 신보강 화학요법 후 감시 림프절 생검, 겨드랑이 절개를 생략할 수 있습니까?

2023년 11월 11일 업데이트: Mohamed Hosny Mahmoud, Assiut University
이 연구의 목적은 신보강 화학요법 후 SLNB의 정확성과 안전성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암이다. 유방암의 이환율과 사망률은 다른 여성암에서 관찰되는 것보다 훨씬 높습니다. 유방암 발병률은 나이가 들수록 증가합니다.

전 세계적으로 약 170만 건의 새로운 사례가 발생하는 것으로 추정되며, 개발도상국에서 사망률이 증가하고 있는데, 이는 주로 질병이 진행 단계에 도달할 때까지 진단되지 않기 때문입니다.

신보강 화학요법(NACT)은 국소 진행성 유방암 관리를 위한 치료의 표준으로 간주되며, 이 치료법은 역사적으로 수술이 불가능한 유방암 환자에게만 적용되어 왔지만 이제는 초기 단계의 유방암 여성에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

. 신보강 화학요법으로 얻은 고무적인 결과로 인해 임상의는 종양이 더 작은 환자에게 수술 전 화학요법을 사용하게 되었습니다.

신보강 화학요법(NACT)은 유방과 겨드랑이의 수술적 질병률을 줄일 수 있습니다. NACT는 종양의 단계를 하향 조정함으로써 유방 절제술 대상 환자를 유방 보존 수술(BCS) 대상 환자로 전환할 수 있습니다.

또한 이미 BCS 대상인 큰 종양 환자의 절제량을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 또 다른 수술적 이점은 겨드랑이의 병기를 하향 조정하여 겨드랑이 림프절 절제를 피할 수 있다는 것입니다.

유방암 치료에서 감시 림프절 생검(SLNB)은 임상적으로 림프절 음성 질환 환자의 병기 결정 절차로서 겨드랑이 림프절 절제술(ALND)을 대체했습니다. 이는 조직학적 결절 상태에 대한 정확한 평가를 제공하고 추가 치료법을 안내하며 ALND보다 이환율이 낮습니다. 역사적으로, 임상적으로 결절 음성인 환자는 SLNB를 겪는 반면, 결절 양성인 환자는 ALND를 겪었습니다. 신보조제 환경에서 SLNB는 논쟁의 주제가 되었습니다. 불행하게도 NAC 이후 SLNB의 신뢰성은 여전히 ​​의심스럽습니다. 화학요법은 섬유증, 지방 괴사 및 육아 조직 형성을 유발하여 림프 배수 패턴을 변화시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. FNA 또는 핵심 생검을 통해 병리학적으로 확인되었으며 발현 당시 결절 양성 질환이 있었던 수술 가능한 유방암 여성 환자
  2. 18세부터 60세까지의 여성 환자
  3. 전신마취에 적합한 환자.
  4. 단기 결과 데이터 제공에 동의하고 연락처 정보 제공에 동의한 환자입니다.

제외 기준:

  1. 4기 유방암
  2. 환자는 NACT에 대한 임상 반응이 없습니다.
  3. 방사선 치료가 금기인 환자
  4. 첫 번째 삼 분기의 임신 환자
  5. 염증성 암종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유방암이 있고 겨드랑이 림프절 양성인 여성
신보강 화학요법을 받은 초기에 겨드랑이 림프절 양성 유방암 여성 환자
수술 중 감시 림프절 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 림프절 양성 유방암 환자에서 신보강 화학요법 후 감시 림프절 생검, 겨드랑이 절개를 생략할 수 있습니까?
기간: 2년
신보강 화학요법 후 SLNB의 정확성과 안전성을 2년까지 평가하기 위해 1년과 2년 후에 겨드랑이 초음파 촬영을 통해 임상적, 방사선학적으로 환자의 재발을 추적 관찰합니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud thabet, Assistant lecture, Assiut University
  • 연구 책임자: negm eldein abulnaga, lecturer of general surgery, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sentinel L.N in breast cancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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