Vartioimusolmukkeen biopsia Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen solmukohtapositiivisilla rintasyöpäpotilailla, voisiko se jättää pois kainaloleikkauksen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. Rintasyövän sairastavuus ja kuolleisuus ovat paljon korkeampia kuin muiden naisten syöpien kohdalla. Rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä.
Noin 1,7 miljoonan uuden tapauksen arvioidaan ilmaantuvan maailmanlaajuisesti, ja kuolleisuus lisääntyy kehitysmaissa pääasiassa siksi, että tautia ei diagnosoida ennen kuin se on pitkälle edennyt
Neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT) pidetään hoidon standardina paikallisesti edenneen rintasyövän hoidossa, ja vaikka tämä hoito on historiallisesti varattu niille, joilla on leikkauskelvoton rintasyöpä, sitä käytetään nyt yhä enemmän naisille, joilla on aikaisemman vaiheen sairaus.
. Neoadjuvanttikemoterapialla saadut rohkaisevat tulokset ovat johtaneet siihen, että lääkärit ovat käyttäneet preoperatiivista kemoterapiaa potilaille, joilla on pienempiä kasvaimia.
Neoadjuvanttikemoterapia (NACT) voi vähentää rintojen ja kainaloon liittyvää kirurgista sairastuvuutta. Tuumorin vaiheittaisen vaiheen myötä NACT voi muuntaa potilaat, jotka ovat ehdokkaita rinnanpoistoon, rintaa säästävien leikkausten (BCS) ehdokkaiksi.
Lisäksi se voi vähentää leikkausmääriä potilailla, joilla on suuria kasvaimia ja jotka ovat jo ehdokkaita BCS:ään. Toinen kirurginen etu on kainalon alaspäin asettaminen, jotta kainalon imusolmukkeiden dissektio voidaan välttää.
Rintasyövän hoidossa vartijaimusolmukebiopsia (SLNB) on korvannut kainaloimusolmukkeiden dissektio (ALND) määritysmenetelmänä potilaille, joilla on kliinisesti solmukohtaan negatiivinen sairaus. Se tarjoaa tarkan arvion histologisesta solmukudoksesta, ohjaa lisähoitoja ja siihen liittyy vähemmän sairastuvuutta kuin ALND. Historiallisesti potilaille, jotka olivat kliinisesti solmunegatiivisia, tehtiin SLNB, kun taas potilaille, jotka olivat solmukohtaisia, tehtiin ALND. SLNB:stä neoadjuvanttiympäristössä on tullut keskustelunaihe. Valitettavasti SLNB:n luotettavuus NAC:n jälkeen on edelleen kyseenalainen. Kemoterapia aiheuttaa fibroosia, rasvanekroosia ja granulaatiokudoksen muodostumista, mikä muuttaa imusolmukkeiden poistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed hosny, resident
- Puhelinnumero: +201094429866
- Sähköposti: mohamedhosny11597@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mostafa thabet, professor of general surgery
- Puhelinnumero: 01002798144
- Sähköposti: mostafa.mohamed16@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla oli leikattavissa oleva rintasyöpä, joilla oli solmukohtapositiivinen sairaus esiintymishetkellä ja patologinen vahvistus joko FNA:lla tai ydinbiopsialla
- Naispotilas iältään 18-60 vuotta
- Potilaat, jotka sopivat yleisanestesiaan.
- Potilas, joka suostuu antamaan lyhyen aikavälin tulostietoja ja suostuu antamaan yhteystiedot yhteystietojen antamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 4 rintasyöpä
- Potilaalla ei ole kliinistä vastetta NACT:lle
- Potilaat, joille sädehoito on vasta-aiheinen
- Raskaana olevat potilaat ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Potilas, jolla on tulehduksellinen karsinooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nainen, jolla on rintasyöpä ja positiiviset kainaloimusolmukkeet
rintasyöpää sairastavat naispotilaat, joilla on alun perin positiiviset kainaloimusolmukkeet ja joille tehtiin neoadjuvanttikemoterapia
|
intraoperatiivinen sentinle-imusolmukkeen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartioimusolmukkeen biopsia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen aluksi solmukohtapositiivisilla rintasyöpäpotilailla, voisiko se jättää pois kainaloleikkauksen?
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
|
SLNB:n tarkkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi neoadjuvanttikemoterapian jälkeen 2 vuoden ajan seuraa potilaita kliinisesti ja radiologisesti toistumisen varalta kainalon ultraäänellä yhden ja kahden vuoden kuluttua.
|
Kaksivuotinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud thabet, Assistant lecture, Assiut University
- Opintojohtaja: negm eldein abulnaga, lecturer of general surgery, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fisher B, Bryant J, Wolmark N, Mamounas E, Brown A, Fisher ER, Wickerham DL, Begovic M, DeCillis A, Robidoux A, Margolese RG, Cruz AB Jr, Hoehn JL, Lees AW, Dimitrov NV, Bear HD. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol. 1998 Aug;16(8):2672-85. doi: 10.1200/JCO.1998.16.8.2672.
- Mieog JS, van der Hage JA, van de Velde CJ. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD005002. doi: 10.1002/14651858.CD005002.pub2.
- Hery C, Ferlay J, Boniol M, Autier P. Changes in breast cancer incidence and mortality in middle-aged and elderly women in 28 countries with Caucasian majority populations. Ann Oncol. 2008 May;19(5):1009-18. doi: 10.1093/annonc/mdm593. Epub 2008 Feb 21.
- Cleries R, Rooney RM, Vilardell M, Espinas JA, Dyba T, Borras JM. Assessing predicted age-specific breast cancer mortality rates in 27 European countries by 2020. Clin Transl Oncol. 2018 Mar;20(3):313-321. doi: 10.1007/s12094-017-1718-y. Epub 2017 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sentinel L.N in breast cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .