- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06131892
우발적인 저체온증에서의 제세동
우발적 저체온증에서의 제세동: 국제 저체온증 등록소에 대한 회고적 연구
저체온증(심부 체온 35°C 이하)은 산악 사고, 익사 및 중독 후 자주 발생하며 생명을 위협하는 합병증이며, 부정맥, 심장 수축 감소 및 심장 마비를 유발할 수 있습니다. 저체온 심장은 심부 온도가 30°C 미만인 경우 제세동에 둔감할 수 있습니다. 또한 성공적인 제세동 후 <30°C 미만에서는 관류 리듬이 다시 심실세동(VF)으로 변질되는 경우가 많습니다. 반복적인 제세동은 심근 손상을 유발할 수 있습니다. 따라서 유럽소생협의회(ERC)의 지침에서는 3회 충격 후에도 VF가 지속되는 경우 심부 온도가 >30°C가 될 때까지 추가 제세동 시도를 연기할 것을 제안합니다. 심부체온이 30°C 미만인 경우 에피네프린 투여를 중단해야 합니다. 미국심장협회(AHA)의 고급소생술(ALS) 지침에서는 표준 알고리즘에 따라 추가 제세동 시도를 수행하고 심정지 동안 승압제 투여를 고려하는 것이 합리적일 수 있다고 명시하고 있습니다(표 1). ERC와 AHA 지침 사이의 이러한 불일치는 주로 동물 데이터에 대한 서로 다른 해석으로 설명될 수 있으며, 이는 승압제가 최소 30초 동안 자발 순환 회복(ROSC)으로 정의되는 <30°C 미만의 성공적인 제세동 가능성을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. WMS(Wilderness and Environmental Medicine Society)의 지침에 따르면 체온이 30°C 미만인 환자에게 최대 출력으로 1회 충격을 가할 수 있다고 명시되어 있습니다.
본 연구의 목적은 제세동을 시행하는 저체온 환자(<30°C)의 임상 경과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 최소 30초 동안 ROSC로 정의되는 제세동 성공률을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 심실세동의 재발률, 환자당 제세동 시도 횟수, 제세동 후 심장 기능 장애의 유무, 입원 종료 시 뇌 성능 범주(CPC) 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Division of Anaesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심부 체온이 30°C 이하인 상태에서 제세동을 실시한 국제 저체온증 등록 환자
제외 기준:
- 심부 체온이 30°C를 초과하는 국제 저체온증 등록 환자
- 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체외 생명 유지 장치(ECLS) 재가온 중 성공적인 제세동
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제세동
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체외 생명 유지 장치(ECLS) 재가온 중 제세동 실패
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제세동
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재가온 전 또는 비ECLS 재가온 중 성공적인 제세동
비 ECLS: 비외적 신체 생명 유지 장치
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제세동
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재가온 전 또는 비ECLS 재가온 중 제세동 실패
비 ECLS: 비외적 신체 생명 유지 장치
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제세동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심부 체온이 30°C 이하이고 제세동에 성공한 환자 수(최소 30초 동안 ROSC로 정의됨)
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 제세동 후 심실세동으로 회복된 환자의 수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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환자당 제세동 시도 횟수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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제세동 후 심장 기능 장애가 있는 환자의 수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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심박출량 감소 또는 박출률 감소, 심장초음파 초음파상 수축기 또는 확장기 기능 장애
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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입원 종료 시 모든 환자의 뇌 수행 범주(CPC) 점수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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1에서 5까지의 점수로, "1"은 "좋은 결과"를 의미하고 "5"는 사망을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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