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우발적인 저체온증에서의 제세동

2023년 11월 14일 업데이트: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

우발적 저체온증에서의 제세동: 국제 저체온증 등록소에 대한 회고적 연구

저체온증(심부 체온 35°C 이하)은 산악 사고, 익사 및 중독 후 자주 발생하며 생명을 위협하는 합병증이며, 부정맥, 심장 수축 감소 및 심장 마비를 유발할 수 있습니다. 저체온 심장은 심부 온도가 30°C 미만인 경우 제세동에 둔감할 수 있습니다. 또한 성공적인 제세동 후 <30°C 미만에서는 관류 리듬이 다시 심실세동(VF)으로 변질되는 경우가 많습니다. 반복적인 제세동은 심근 손상을 유발할 수 있습니다. 따라서 유럽소생협의회(ERC)의 지침에서는 3회 충격 후에도 VF가 지속되는 경우 심부 온도가 >30°C가 될 때까지 추가 제세동 시도를 연기할 것을 제안합니다. 심부체온이 30°C 미만인 경우 에피네프린 투여를 중단해야 합니다. 미국심장협회(AHA)의 고급소생술(ALS) 지침에서는 표준 알고리즘에 따라 추가 제세동 시도를 수행하고 심정지 동안 승압제 투여를 고려하는 것이 합리적일 수 있다고 명시하고 있습니다(표 1). ERC와 AHA 지침 사이의 이러한 불일치는 주로 동물 데이터에 대한 서로 다른 해석으로 설명될 수 있으며, 이는 승압제가 최소 30초 동안 자발 순환 회복(ROSC)으로 정의되는 <30°C 미만의 성공적인 제세동 가능성을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. WMS(Wilderness and Environmental Medicine Society)의 지침에 따르면 체온이 30°C 미만인 환자에게 최대 출력으로 1회 충격을 가할 수 있다고 명시되어 있습니다.

본 연구의 목적은 제세동을 시행하는 저체온 환자(<30°C)의 임상 경과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 최소 30초 동안 ROSC로 정의되는 제세동 성공률을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 심실세동의 재발률, 환자당 제세동 시도 횟수, 제세동 후 심장 기능 장애의 유무, 입원 종료 시 뇌 성능 범주(CPC) 점수입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스
        • Division of Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우발적인 저체온증이 발생하고 심부 체온이 30°C 이하로 1회 이상 제세동을 시도한 환자

설명

포함 기준:

- 심부 체온이 30°C 이하인 상태에서 제세동을 실시한 국제 저체온증 등록 환자

제외 기준:

  • 심부 체온이 30°C를 초과하는 국제 저체온증 등록 환자
  • 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체외 생명 유지 장치(ECLS) 재가온 중 성공적인 제세동
제세동
체외 생명 유지 장치(ECLS) 재가온 중 제세동 실패
제세동
재가온 전 또는 비ECLS 재가온 중 성공적인 제세동
비 ECLS: 비외적 신체 생명 유지 장치
제세동
재가온 전 또는 비ECLS 재가온 중 제세동 실패
비 ECLS: 비외적 신체 생명 유지 장치
제세동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부 체온이 30°C 이하이고 제세동에 성공한 환자 수(최소 30초 동안 ROSC로 정의됨)
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
연구 완료까지 평균 3개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 제세동 후 심실세동으로 회복된 환자의 수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
연구 완료까지 평균 3개월 소요
환자당 제세동 시도 횟수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
연구 완료까지 평균 3개월 소요
제세동 후 심장 기능 장애가 있는 환자의 수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
심박출량 감소 또는 박출률 감소, 심장초음파 초음파상 수축기 또는 확장기 기능 장애
연구 완료까지 평균 3개월 소요
입원 종료 시 모든 환자의 뇌 수행 범주(CPC) 점수
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
1에서 5까지의 점수로, "1"은 "좋은 결과"를 의미하고 "5"는 사망을 의미합니다.
연구 완료까지 평균 3개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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