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Desfibrilación en hipotermia accidental

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Desfibrilación en hipotermia accidental: un estudio retrospectivo del registro internacional de hipotermia

La hipotermia (temperatura central ≤35°C) es una complicación frecuente y potencialmente mortal después de accidentes de montaña, casi ahogamiento e intoxicaciones, y puede provocar arritmia, reducción de la contractilidad cardíaca y paro cardíaco. El corazón hipotérmico puede ser insensible a la desfibrilación con una temperatura central <30°C. Además, por debajo de <30°C después de una desfibrilación exitosa, un ritmo de perfusión a menudo degenera nuevamente a fibrilación ventricular (FV). La desfibrilación repetida puede provocar lesión del miocardio. Por lo tanto, las directrices del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) sugieren retrasar nuevos intentos de desfibrilación hasta que la temperatura central sea >30°C si la FV persiste después de 3 descargas. Se debe suspender la epinefrina si la temperatura central es <30°C. Las pautas de soporte vital avanzado (ALS) de la American Heart Association (AHA) establecen que puede ser razonable realizar más intentos de desfibrilación de acuerdo con el algoritmo estándar y considerar la administración de un vasopresor durante el paro cardíaco (Tabla 1). Esta discrepancia entre las directrices del ERC y la AHA puede explicarse por las diferentes interpretaciones de datos principalmente en animales, que muestran que los vasopresores aumentan las posibilidades de una desfibrilación exitosa <30°C, definida como el retorno de la circulación espontánea (ROSC) durante al menos 30 segundos. Las directrices de la Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) establecen que se puede administrar una única descarga a máxima potencia a pacientes con una temperatura <30 °C.

El objetivo de este estudio es evaluar el curso clínico de pacientes hipotérmicos (<30 °C) sometidos a desfibrilación. El objetivo principal es evaluar la tasa de éxito de la desfibrilación, definida como ROSC durante al menos 30 segundos. Los objetivos secundarios son la tasa de recurrencia de la fibrilación ventricular, el número de intentos de desfibrilación por paciente, la presencia de disfunción cardíaca después de la desfibrilación y la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC) al final de la hospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza
        • Division of Anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hipotermia accidental y temperatura central corporal igual o inferior a 30°C que tuvieron uno o más intentos de desfibrilación.

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes del Registro Internacional de Hipotermia con desfibrilación teniendo una temperatura central corporal igual o inferior a 30°C

Criterio de exclusión:

  • pacientes del Registro Internacional de Hipotermia con una temperatura central corporal >30°C
  • pacientes que se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desfibrilación exitosa durante el recalentamiento del soporte vital extracorpóreo (ECLS)
Desfibrilación
Desfibrilación no exitosa durante el recalentamiento del soporte vital extracorpóreo (ECLS)
Desfibrilación
Desfibrilación exitosa antes del recalentamiento o durante el recalentamiento sin ECLS
no ECLS: soporte vital no extracorpóreo
Desfibrilación
Desfibrilación fallida antes del recalentamiento o durante un recalentamiento sin ECLS
no ECLS: soporte vital no extracorpóreo
Desfibrilación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de pacientes con una temperatura central igual o inferior a 30°C que tuvieron una desfibrilación exitosa, definida como ROSC durante al menos 30 segundos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de pacientes que regresan a la fibrilación ventricular después de una desfibrilación exitosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
la tasa de intentos de desfibrilación por paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
el número de pacientes con presencia de disfunción cardíaca después de la desfibrilación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
una disminución en el gasto cardíaco o una fracción de eyección reducida, disfunción sistólica o diastólica en la ecografía ecocardiográfica
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Puntuación de la categoría de rendimiento cerebral (CPC) de cada paciente al final de la hospitalización.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
una puntuación de 1 a 5, donde "1" significa "buen resultado" y "5" significa muerto
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-01087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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