- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131892
Desfibrilação na hipotermia acidental
Desfibrilação na hipotermia acidental: um estudo retrospectivo do Registro Internacional de Hipotermia
A hipotermia (temperatura central ≤35°C) é uma complicação frequente e potencialmente fatal após acidentes em montanhas, quase afogamentos e intoxicações, e pode provocar arritmia, redução da contratilidade cardíaca e parada cardíaca. O coração hipotérmico pode ser insensível à desfibrilação com temperatura central <30°C. Além disso, abaixo de <30°C após uma desfibrilação bem-sucedida, um ritmo de perfusão muitas vezes degenera novamente em fibrilação ventricular (FV). A desfibrilação repetida pode induzir lesão miocárdica. Assim, as diretrizes do Conselho Europeu de Reanimação (ERC) sugerem adiar novas tentativas de desfibrilação até que a temperatura central seja >30°C se a FV persistir após 3 choques. A adrenalina deve ser suspensa se a temperatura central for <30°C. As diretrizes de Suporte Avançado de Vida (ALS) da American Heart Association (AHA) afirmam que pode ser razoável realizar novas tentativas de desfibrilação de acordo com o algoritmo padrão e considerar a administração de um vasopressor durante a parada cardíaca (Tabela 1). Essa discrepância entre as diretrizes da ERC e da AHA pode ser explicada pelas diferentes interpretações de dados principalmente em animais, que mostram que os vasopressores aumentam as chances de sucesso na desfibrilação <30°C, definida como retorno da circulação espontânea (RCE) por pelo menos 30 segundos. As diretrizes da Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) afirmam que um único choque com potência máxima pode ser administrado em pacientes com temperatura <30°C.
O objetivo deste estudo é avaliar a evolução clínica de pacientes hipotérmicos (<30°C) submetidos à desfibrilação. O objetivo principal é avaliar a taxa de sucesso da desfibrilação, definida como RCE por pelo menos 30 segundos. Os objetivos secundários são a taxa de recorrência de fibrilação ventricular, o número de tentativas de desfibrilação por paciente, a presença de disfunção cardíaca após a desfibrilação e a pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC) no final da hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Geneva, Suíça
- Division of Anaesthesiology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do Registro Internacional de Hipotermia com desfibrilação e temperatura corporal central igual ou inferior a 30°C
Critério de exclusão:
- pacientes do Registro Internacional de Hipotermia com temperatura corporal central >30°C
- pacientes que se recusaram a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Desfibrilação bem-sucedida durante o reaquecimento do suporte extracorpóreo de vida (ECLS)
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Desfibrilação
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Desfibrilação sem sucesso durante reaquecimento de suporte extracorpóreo de vida (ECLS)
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Desfibrilação
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Desfibrilação bem-sucedida antes do reaquecimento ou durante o reaquecimento não-ECLS
não-ECLS: suporte de vida não extracorpóreo
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Desfibrilação
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Desfibrilação sem sucesso antes do reaquecimento ou durante reaquecimento sem ECLS
não-ECLS: suporte de vida não extracorpóreo
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Desfibrilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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o número de pacientes com temperatura central igual ou inferior a 30°C que tiveram uma desfibrilação bem-sucedida, definida como RCE por pelo menos 30 segundos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de pacientes com retorno à fibrilação ventricular após desfibrilação bem-sucedida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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a taxa de tentativas de desfibrilação por paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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o número de pacientes com presença de disfunção cardíaca após desfibrilação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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uma diminuição no débito cardíaco ou uma fração de ejeção reduzida, disfunção sistólica ou diastólica na ultrassonografia ecocardiográfica
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC) de cada paciente no final da hospitalização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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uma pontuação de 1 a 5, com "1" significando "Bom resultado", "5" significa morto
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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