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Desfibrilação na hipotermia acidental

14 de novembro de 2023 atualizado por: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Desfibrilação na hipotermia acidental: um estudo retrospectivo do Registro Internacional de Hipotermia

A hipotermia (temperatura central ≤35°C) é uma complicação frequente e potencialmente fatal após acidentes em montanhas, quase afogamentos e intoxicações, e pode provocar arritmia, redução da contratilidade cardíaca e parada cardíaca. O coração hipotérmico pode ser insensível à desfibrilação com temperatura central <30°C. Além disso, abaixo de <30°C após uma desfibrilação bem-sucedida, um ritmo de perfusão muitas vezes degenera novamente em fibrilação ventricular (FV). A desfibrilação repetida pode induzir lesão miocárdica. Assim, as diretrizes do Conselho Europeu de Reanimação (ERC) sugerem adiar novas tentativas de desfibrilação até que a temperatura central seja >30°C se a FV persistir após 3 choques. A adrenalina deve ser suspensa se a temperatura central for <30°C. As diretrizes de Suporte Avançado de Vida (ALS) da American Heart Association (AHA) afirmam que pode ser razoável realizar novas tentativas de desfibrilação de acordo com o algoritmo padrão e considerar a administração de um vasopressor durante a parada cardíaca (Tabela 1). Essa discrepância entre as diretrizes da ERC e da AHA pode ser explicada pelas diferentes interpretações de dados principalmente em animais, que mostram que os vasopressores aumentam as chances de sucesso na desfibrilação <30°C, definida como retorno da circulação espontânea (RCE) por pelo menos 30 segundos. As diretrizes da Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) afirmam que um único choque com potência máxima pode ser administrado em pacientes com temperatura <30°C.

O objetivo deste estudo é avaliar a evolução clínica de pacientes hipotérmicos (<30°C) submetidos à desfibrilação. O objetivo principal é avaliar a taxa de sucesso da desfibrilação, definida como RCE por pelo menos 30 segundos. Os objetivos secundários são a taxa de recorrência de fibrilação ventricular, o número de tentativas de desfibrilação por paciente, a presença de disfunção cardíaca após a desfibrilação e a pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC) no final da hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça
        • Division of Anaesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hipotermia acidental e temperatura corporal igual ou inferior a 30°C que tiveram uma ou mais tentativas de desfibrilação

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes do Registro Internacional de Hipotermia com desfibrilação e temperatura corporal central igual ou inferior a 30°C

Critério de exclusão:

  • pacientes do Registro Internacional de Hipotermia com temperatura corporal central >30°C
  • pacientes que se recusaram a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Desfibrilação bem-sucedida durante o reaquecimento do suporte extracorpóreo de vida (ECLS)
Desfibrilação
Desfibrilação sem sucesso durante reaquecimento de suporte extracorpóreo de vida (ECLS)
Desfibrilação
Desfibrilação bem-sucedida antes do reaquecimento ou durante o reaquecimento não-ECLS
não-ECLS: suporte de vida não extracorpóreo
Desfibrilação
Desfibrilação sem sucesso antes do reaquecimento ou durante reaquecimento sem ECLS
não-ECLS: suporte de vida não extracorpóreo
Desfibrilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o número de pacientes com temperatura central igual ou inferior a 30°C que tiveram uma desfibrilação bem-sucedida, definida como RCE por pelo menos 30 segundos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de pacientes com retorno à fibrilação ventricular após desfibrilação bem-sucedida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
a taxa de tentativas de desfibrilação por paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
o número de pacientes com presença de disfunção cardíaca após desfibrilação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
uma diminuição no débito cardíaco ou uma fração de ejeção reduzida, disfunção sistólica ou diastólica na ultrassonografia ecocardiográfica
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
pontuação da categoria de desempenho cerebral (CPC) de cada paciente no final da hospitalização
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
uma pontuação de 1 a 5, com "1" significando "Bom resultado", "5" significa morto
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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