Defibrylacja w przypadku przypadkowej hipotermii
Defibrylacja w przypadku przypadkowej hipotermii: retrospektywne badanie Międzynarodowego Rejestru Hipotermii
Hipotermia (temperatura wewnętrzna ≤35°C) jest częstym i zagrażającym życiu powikłaniem po wypadkach górskich, niemal utonięciu i zatruciach. Może powodować arytmię, zmniejszoną kurczliwość serca i zatrzymanie akcji serca. Hipotermiczne serce może być niewrażliwe na defibrylację przy temperaturze głębokiej <30°C. Ponadto poniżej <30°C po skutecznej defibrylacji rytm perfuzyjny często ponownie przekształca się w migotanie komór (VF). Powtarzająca się defibrylacja może spowodować uszkodzenie mięśnia sercowego. Dlatego też wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) sugerują, aby opóźnić dalsze próby defibrylacji do czasu, gdy temperatura wewnętrzna pacjenta osiągnie > 30°C, jeśli migotanie komór będzie się utrzymywać po 3 wyładowaniach. Jeżeli temperatura wewnętrzna wynosi <30°C, należy wstrzymać podawanie adrenaliny. Wytyczne American Heart Association (AHA) dotyczące zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) stwierdzają, że uzasadnione może być wykonanie dalszych prób defibrylacji według standardowego algorytmu oraz rozważenie podania leku wazopresyjnego podczas zatrzymania krążenia (tab. 1). Tę rozbieżność między wytycznymi ERC i AHA można wytłumaczyć różnymi interpretacjami danych, głównie na zwierzętach, które pokazują, że leki wazopresyjne zwiększają szanse na skuteczną defibrylację w temperaturze <30°C, definiowanej jako powrót spontanicznego krążenia (ROSC) przez co najmniej 30 sekund. Wytyczne Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) stanowią, że pojedynczy wstrząs o maksymalnej mocy można zastosować u pacjentów z temperaturą <30°C.
Celem pracy jest ocena przebiegu klinicznego pacjentów z hipotermią (<30°C) poddawanych defibrylacji. Głównym celem jest ocena wskaźnika skuteczności defibrylacji, definiowanej jako ROSC trwającej co najmniej 30 sekund. Drugorzędnymi celami są: częstość nawrotów migotania komór, liczba prób defibrylacji na pacjenta, obecność dysfunkcji serca po defibrylacji oraz wynik w kategorii sprawności mózgowej (CPC) na koniec hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Division of Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci wpisani do Międzynarodowego Rejestru Hipotermii po defibrylacji z temperaturą głęboką ciała równą lub niższą niż 30°C
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci wpisani do Międzynarodowego Rejestru Hipotermii z temperaturą głęboką ciała >30°C
- pacjentów, którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skuteczna defibrylacja podczas rozgrzewania pozaustrojowego podtrzymywania życia (ECLS).
|
Defibrylacja
|
|
Nieskuteczna defibrylacja podczas rozgrzewania pozaustrojowego podtrzymywania życia (ECLS).
|
Defibrylacja
|
|
Skuteczna defibrylacja przed rozgrzaniem lub podczas rozgrzewania innego niż ECLS
non-ECLS: systemy podtrzymywania życia inne niż pozacielesne
|
Defibrylacja
|
|
Nieudana defibrylacja przed rozgrzaniem lub podczas rozgrzewania innego niż ECLS
non-ECLS: systemy podtrzymywania życia inne niż pozacielesne
|
Defibrylacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów z temperaturą głęboką równą lub niższą niż 30°C, u których defibrylacja zakończyła się pomyślnie, definiowana jako ROSC przez co najmniej 30 sekund
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów, u których po skutecznej defibrylacji nastąpił nawrót migotania komór
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
|
częstość prób defibrylacji na pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
|
liczba pacjentów z dysfunkcją serca po defibrylacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
zmniejszenie pojemności minutowej serca lub obniżona frakcja wyrzutowa, dysfunkcja skurczowa lub rozkurczowa w badaniu echokardiograficznym
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
wynik w kategorii sprawności mózgowej (CPC) każdego pacjenta na koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
wynik od 1 do 5, gdzie „1” oznacza „dobry wynik”, „5” oznacza śmierć
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .