- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06131892
Дефибрилляция при случайной гипотермии
Дефибрилляция при случайной гипотермии: ретроспективное исследование Международного реестра гипотермии
Гипотермия (центральная температура <35°С) является частым и опасным для жизни осложнением после горных происшествий, случаев утопления и интоксикаций и может провоцировать аритмию, снижение сократимости сердца и остановку сердца. Гипотермичное сердце может быть нечувствительно к дефибрилляции при центральной температуре <30°C. Кроме того, при температуре ниже 30°C после успешной дефибрилляции перфузионный ритм часто снова перерождается в фибрилляцию желудочков (ФЖ). Повторная дефибрилляция может вызвать повреждение миокарда. Таким образом, рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) предлагают отложить дальнейшие попытки дефибрилляции до тех пор, пока внутренняя температура не достигнет >30°C, если ФЖ сохраняется после трех разрядов. Прием адреналина следует отменить, если внутренняя температура <30°C. В рекомендациях Американской кардиологической ассоциации (AHA) по расширенному жизнеобеспечению (АЛС) говорится, что может быть целесообразным выполнять дальнейшие попытки дефибрилляции в соответствии со стандартным алгоритмом и рассмотреть возможность введения вазопрессоров во время остановки сердца (таблица 1). Это несоответствие между рекомендациями ERC и AHA можно объяснить различной интерпретацией данных, главным образом, на животных, которые показывают, что вазопрессоры увеличивают шансы на успешную дефибрилляцию при температуре <30°C, определяемую как восстановление спонтанного кровообращения (ROSC) в течение как минимум 30 секунд. В рекомендациях Общества медицины дикой природы и окружающей среды (WMS) говорится, что однократный разряд максимальной мощности можно наносить пациентам с температурой <30°C.
Целью данного исследования является оценка клинического течения пациентов с гипотермией (<30°C), подвергающихся дефибрилляции. Основная цель состоит в том, чтобы оценить коэффициент успешности дефибрилляции, определяемый как ROSC в течение как минимум 30 секунд. Вторичными целями являются частота рецидивов фибрилляции желудочков, количество попыток дефибрилляции на одного пациента, наличие сердечной дисфункции после дефибрилляции и оценка категории церебральной работоспособности (CPC) в конце госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Division of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты Международного регистра гипотермии с дефибрилляцией при внутренней температуре тела, равной или ниже 30°С.
Критерий исключения:
- пациенты Международного регистра гипотермии с внутренней температурой тела >30°С
- пациентов, отказавшихся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Успешная дефибрилляция во время согревания с помощью системы экстракорпоральной поддержки жизни (ECLS)
|
Дефибрилляция
|
Неуспешная дефибрилляция во время согревания с помощью системы экстракорпоральной поддержки жизни (ECLS)
|
Дефибрилляция
|
Успешная дефибрилляция перед согреванием или во время согревания без ECLS
не ECLS: неэкстракорпоральное жизнеобеспечение
|
Дефибрилляция
|
Неуспешная дефибрилляция перед согреванием или во время согревания без ECLS.
не ECLS: неэкстракорпоральное жизнеобеспечение
|
Дефибрилляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество пациентов с центральной температурой, равной или ниже 30°C, у которых была успешная дефибрилляция, определяемая как ROSC в течение не менее 30 секунд.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество пациентов с возвратом фибрилляции желудочков после успешной дефибрилляции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
частота попыток дефибрилляции на одного пациента
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
|
количество пациентов с наличием сердечной дисфункции после дефибрилляции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
снижение сердечного выброса или снижение фракции выброса, систолическая или диастолическая дисфункция при эхокардиографическом УЗИ
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
оценка категории церебральной работоспособности (CPC) каждого пациента в конце госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
оценка от 1 до 5, где «1» означает «хороший результат», «5» означает смерть
|
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .