- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131892
Défibrillation en cas d'hypothermie accidentelle
Défibrillation dans l'hypothermie accidentelle : une étude rétrospective du registre international de l'hypothermie
L'hypothermie (température centrale ≤ 35°C) est une complication fréquente et potentiellement mortelle après des accidents en montagne, des quasi-noyades et des intoxications, et peut provoquer une arythmie, une contractilité cardiaque réduite et un arrêt cardiaque. Le cœur en hypothermie peut être insensible à la défibrillation avec une température centrale <30°C. De plus, en dessous de <30°C après une défibrillation réussie, un rythme perfusant dégénère souvent à nouveau en fibrillation ventriculaire (FV). Une défibrillation répétée peut provoquer des lésions myocardiques. Ainsi, les lignes directrices de l'European Resuscitation Council (ERC) suggèrent de retarder toute nouvelle tentative de défibrillation jusqu'à ce que la température centrale soit > 30°C si la FV persiste après 3 chocs. L'épinéphrine doit être refusée si la température centrale est <30°C. Les directives Advanced Life Support (ALS) de l'American Heart Association (AHA) indiquent qu'il peut être raisonnable d'effectuer d'autres tentatives de défibrillation selon l'algorithme standard et d'envisager l'administration d'un vasopresseur pendant un arrêt cardiaque (Tableau 1). Cet écart entre les directives ERC et AHA peut s'expliquer par les différentes interprétations de données principalement animales, qui montrent que les vasopresseurs augmentent les chances de réussite d'une défibrillation <30°C, définie comme le retour de la circulation spontanée (ROSC) pendant au moins 30 secondes. Les directives de la Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) stipulent qu’un seul choc à puissance maximale peut être administré aux patients présentant une température <30°C.
Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution clinique des patients hypothermiques (<30°C) subissant une défibrillation. L'objectif principal est d'évaluer le taux de réussite de la défibrillation, défini comme ROSC pendant au moins 30 secondes. Les objectifs secondaires sont le taux de récidive de la fibrillation ventriculaire, le nombre de tentatives de défibrillation par patient, la présence d'un dysfonctionnement cardiaque après défibrillation et le score de catégorie de performance cérébrale (CPC) à la fin de l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Division of Anaesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients du Registre International d'Hypothermie ayant subi une défibrillation alors qu'ils avaient une température corporelle égale ou inférieure à 30°C
Critère d'exclusion:
- patients du Registre international de l'hypothermie avec une température corporelle > 30°C
- patients qui ont refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Défibrillation réussie pendant le réchauffement par réanimation extracorporelle (ECLS)
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Défibrillation
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Défibrillation non réussie pendant le réchauffement du système de réanimation extracorporelle (ECLS)
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Défibrillation
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Défibrillation réussie avant le réchauffement ou pendant le réchauffement sans ECLS
non- ECLS : assistance à la vie non extracorporelle
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Défibrillation
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Échec de la défibrillation avant le réchauffement ou pendant le réchauffement sans ECLS
non- ECLS : assistance à la vie non extracorporelle
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Défibrillation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le nombre de patients ayant une température centrale égale ou inférieure à 30 °C qui ont subi une défibrillation réussie, définie comme ROSC, pendant au moins 30 secondes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de patients avec un retour à la fibrillation ventriculaire après une défibrillation réussie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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le taux de tentatives de défibrillation par patient
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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le nombre de patients présentant un dysfonctionnement cardiaque après défibrillation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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une diminution du débit cardiaque ou une fraction d'éjection réduite, un dysfonctionnement systolique ou diastolique à l'échographie échocardiographique
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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score de catégorie de performance cérébrale (CPC) de chaque patient à la fin de l'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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un score de 1 à 5, avec « 1 » signifiant « Bon résultat », « 5 » signifiant mort
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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