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Défibrillation en cas d'hypothermie accidentelle

14 novembre 2023 mis à jour par: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Défibrillation dans l'hypothermie accidentelle : une étude rétrospective du registre international de l'hypothermie

L'hypothermie (température centrale ≤ 35°C) est une complication fréquente et potentiellement mortelle après des accidents en montagne, des quasi-noyades et des intoxications, et peut provoquer une arythmie, une contractilité cardiaque réduite et un arrêt cardiaque. Le cœur en hypothermie peut être insensible à la défibrillation avec une température centrale <30°C. De plus, en dessous de <30°C après une défibrillation réussie, un rythme perfusant dégénère souvent à nouveau en fibrillation ventriculaire (FV). Une défibrillation répétée peut provoquer des lésions myocardiques. Ainsi, les lignes directrices de l'European Resuscitation Council (ERC) suggèrent de retarder toute nouvelle tentative de défibrillation jusqu'à ce que la température centrale soit > 30°C si la FV persiste après 3 chocs. L'épinéphrine doit être refusée si la température centrale est <30°C. Les directives Advanced Life Support (ALS) de l'American Heart Association (AHA) indiquent qu'il peut être raisonnable d'effectuer d'autres tentatives de défibrillation selon l'algorithme standard et d'envisager l'administration d'un vasopresseur pendant un arrêt cardiaque (Tableau 1). Cet écart entre les directives ERC et AHA peut s'expliquer par les différentes interprétations de données principalement animales, qui montrent que les vasopresseurs augmentent les chances de réussite d'une défibrillation <30°C, définie comme le retour de la circulation spontanée (ROSC) pendant au moins 30 secondes. Les directives de la Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) stipulent qu’un seul choc à puissance maximale peut être administré aux patients présentant une température <30°C.

Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution clinique des patients hypothermiques (<30°C) subissant une défibrillation. L'objectif principal est d'évaluer le taux de réussite de la défibrillation, défini comme ROSC pendant au moins 30 secondes. Les objectifs secondaires sont le taux de récidive de la fibrillation ventriculaire, le nombre de tentatives de défibrillation par patient, la présence d'un dysfonctionnement cardiaque après défibrillation et le score de catégorie de performance cérébrale (CPC) à la fin de l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse
        • Division of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hypothermie accidentelle et d'une température corporelle égale ou inférieure à 30 °C et ayant subi une ou plusieurs tentatives de défibrillation

La description

Critère d'intégration:

- patients du Registre International d'Hypothermie ayant subi une défibrillation alors qu'ils avaient une température corporelle égale ou inférieure à 30°C

Critère d'exclusion:

  • patients du Registre international de l'hypothermie avec une température corporelle > 30°C
  • patients qui ont refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Défibrillation réussie pendant le réchauffement par réanimation extracorporelle (ECLS)
Défibrillation
Défibrillation non réussie pendant le réchauffement du système de réanimation extracorporelle (ECLS)
Défibrillation
Défibrillation réussie avant le réchauffement ou pendant le réchauffement sans ECLS
non- ECLS : assistance à la vie non extracorporelle
Défibrillation
Échec de la défibrillation avant le réchauffement ou pendant le réchauffement sans ECLS
non- ECLS : assistance à la vie non extracorporelle
Défibrillation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le nombre de patients ayant une température centrale égale ou inférieure à 30 °C qui ont subi une défibrillation réussie, définie comme ROSC, pendant au moins 30 secondes
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de patients avec un retour à la fibrillation ventriculaire après une défibrillation réussie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
le taux de tentatives de défibrillation par patient
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
le nombre de patients présentant un dysfonctionnement cardiaque après défibrillation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
une diminution du débit cardiaque ou une fraction d'éjection réduite, un dysfonctionnement systolique ou diastolique à l'échographie échocardiographique
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
score de catégorie de performance cérébrale (CPC) de chaque patient à la fin de l'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
un score de 1 à 5, avec « 1 » signifiant « Bon résultat », « 5 » signifiant mort
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-01087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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