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Defibrillation bei versehentlicher Unterkühlung

14. November 2023 aktualisiert von: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillation bei versehentlicher Hypothermie: eine retrospektive Studie des Internationalen Hypothermieregisters

Hypothermie (Kerntemperatur ≤ 35 °C) ist eine häufige und lebensbedrohliche Komplikation nach Bergunfällen, Beinahe-Ertrinken und Vergiftungen und kann Herzrhythmusstörungen, verminderte Herzkontraktilität und Herzstillstand hervorrufen. Das unterkühlte Herz kann bei einer Kerntemperatur <30 °C unempfindlich gegenüber einer Defibrillation sein. Auch unter <30°C nach erfolgreicher Defibrillation degeneriert ein Perfusionsrhythmus häufig wieder zu Kammerflimmern (VF). Wiederholte Defibrillation kann zu Myokardschäden führen. Daher schlagen die Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) vor, weitere Defibrillationsversuche zu verschieben, bis die Kerntemperatur > 30 °C beträgt, wenn Kammerflimmern nach 3 Schocks bestehen bleibt. Adrenalin sollte zurückgehalten werden, wenn die Kerntemperatur <30 °C beträgt. In den Advanced Life Support (ALS)-Richtlinien der American Heart Association (AHA) heißt es, dass es sinnvoll sein kann, weitere Defibrillationsversuche gemäß dem Standardalgorithmus durchzuführen und die Gabe eines Vasopressors während eines Herzstillstands in Betracht zu ziehen (Tabelle 1). Diese Diskrepanz zwischen ERC- und AHA-Richtlinien kann durch die unterschiedliche Interpretation hauptsächlich tierischer Daten erklärt werden, die zeigen, dass Vasopressoren die Chancen auf eine erfolgreiche Defibrillation <30 °C erhöhen, definiert als Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) für mindestens 30 Sekunden. Die Richtlinien der Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) besagen, dass bei Patienten mit einer Temperatur <30 °C ein einzelner Schock mit maximaler Leistung verabreicht werden kann.

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung des klinischen Verlaufs von hypothermischen Patienten (<30 °C), die sich einer Defibrillation unterziehen. Das primäre Ziel besteht darin, die Erfolgsquote der Defibrillation zu bewerten, definiert als ROSC für mindestens 30 Sekunden. Sekundäre Ziele sind die Rezidivrate von Kammerflimmern, die Anzahl der Defibrillationsversuche pro Patient, das Vorliegen einer Herzfunktionsstörung nach der Defibrillation und der CPC-Score (Cerebral Performance Category) am Ende des Krankenhausaufenthaltes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz
        • Division of Anaesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit versehentlicher Unterkühlung und einer Körperkerntemperatur von 30 °C oder weniger, die einen oder mehrere Defibrillationsversuche hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten des Internationalen Hypothermieregisters mit einer Defibrillation und einer Körperkerntemperatur von 30 °C oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Patienten des Internationalen Hypothermieregisters mit einer Körperkerntemperatur >30°C
  • Patienten, die die Teilnahme verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfolgreiche Defibrillation während der Wiedererwärmung der extrakorporalen Lebenserhaltung (ECLS).
Defibrillation
Nicht erfolgreiche Defibrillation während der Wiedererwärmung der extrakorporalen Lebenserhaltung (ECLS).
Defibrillation
Erfolgreiche Defibrillation vor dem Aufwärmen oder während des Aufwärmens ohne ECLS
Nicht-ECLS: Nicht-außerkörperliche Lebenserhaltung
Defibrillation
Nicht erfolgreiche Defibrillation vor dem Aufwärmen oder während des Aufwärmens ohne ECLS
Nicht-ECLS: Nicht-außerkörperliche Lebenserhaltung
Defibrillation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Anzahl der Patienten mit einer Kerntemperatur von 30 °C oder weniger, die eine erfolgreiche Defibrillation hatten, definiert als ROSC für mindestens 30 Sekunden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Patienten, bei denen nach erfolgreicher Defibrillation erneut Kammerflimmern auftritt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
die Rate der Defibrillationsversuche pro Patient
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
die Anzahl der Patienten mit einer Herzfunktionsstörung nach der Defibrillation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
eine Abnahme des Herzzeitvolumens oder eine verringerte Ejektionsfraktion, systolische oder diastolische Dysfunktion im echokardiographischen Ultraschall
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Bewertung der Gehirnleistungskategorie (CPC) jedes Patienten am Ende des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
eine Punktzahl von 1 bis 5, wobei „1“ „Gutes Ergebnis“ und „5“ tot bedeutet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Defibrillation

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