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Defibrillazione nell'ipotermia accidentale

14 novembre 2023 aggiornato da: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillazione nell'ipotermia accidentale: uno studio retrospettivo del registro internazionale dell'ipotermia

L'ipotermia (temperatura interna ≤35°C) è una complicanza frequente e pericolosa per la vita dopo incidenti in montagna, quasi annegamento e intossicazioni e può provocare aritmia, ridotta contrattilità cardiaca e arresto cardiaco. Il cuore ipotermico può essere insensibile alla defibrillazione con una temperatura interna <30°C. Inoltre, al di sotto di <30°C dopo una defibrillazione riuscita, un ritmo di perfusione spesso degenera nuovamente in fibrillazione ventricolare (VF). La defibrillazione ripetuta può indurre lesioni al miocardio. Pertanto, le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) suggeriscono di ritardare ulteriori tentativi di defibrillazione fino a quando la temperatura interna non sarà > 30°C se la FV persiste dopo 3 scariche. L'adrenalina deve essere sospesa se la temperatura interna è <30°C. Le linee guida Advanced Life Support (ALS) dell'American Heart Association (AHA) affermano che potrebbe essere ragionevole eseguire ulteriori tentativi di defibrillazione secondo l'algoritmo standard e prendere in considerazione la somministrazione di un vasopressore durante l'arresto cardiaco (Tabella 1). Questa discrepanza tra le linee guida ERC e AHA può essere spiegata dalle diverse interpretazioni dei dati, principalmente animali, che mostrano che i vasopressori aumentano le possibilità di successo della defibrillazione <30°C, definita come ritorno della circolazione spontanea (ROSC) per almeno 30 secondi. Le linee guida della Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) stabiliscono che a pazienti con temperatura <30°C può essere somministrata una singola scarica alla massima potenza.

Lo scopo di questo studio è valutare il decorso clinico dei pazienti ipotermici (<30°C) sottoposti a defibrillazione. L'obiettivo primario è valutare il tasso di successo della defibrillazione, definito come ROSC per almeno 30 secondi. Obiettivi secondari sono il tasso di recidiva della fibrillazione ventricolare, il numero di tentativi di defibrillazione per paziente, la presenza di disfunzione cardiaca dopo la defibrillazione e il punteggio della categoria di prestazione cerebrale (CPC) al termine del ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera
        • Division of Anaesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipotermia accidentale e temperatura corporea interna pari o inferiore a 30°C che hanno subito uno o più tentativi di defibrillazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti del Registro Internazionale dell'Ipotermia con defibrillazione pur avendo una temperatura corporea pari o inferiore a 30°C

Criteri di esclusione:

  • pazienti del Registro Internazionale dell'Ipotermia con una temperatura corporea interna > 30°C
  • pazienti che hanno rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Defibrillazione riuscita durante il riscaldamento del supporto vitale extracorporeo (ECLS).
Defibrillazione
Defibrillazione non riuscita durante il riscaldamento con supporto vitale extracorporeo (ECLS).
Defibrillazione
Defibrillazione riuscita prima del riscaldamento o durante il riscaldamento non ECLS
non-ECLS: supporto vitale non extracorporeo
Defibrillazione
Defibrillazione non riuscita prima del riscaldamento o durante il riscaldamento non ECLS
non-ECLS: supporto vitale non extracorporeo
Defibrillazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di pazienti con una temperatura interna pari o inferiore a 30°C che hanno avuto una defibrillazione riuscita, definita come ROSC per almeno 30 secondi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di pazienti con ritorno alla fibrillazione ventricolare dopo una defibrillazione riuscita
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
il tasso di tentativi di defibrillazione per paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
il numero di pazienti con presenza di disfunzione cardiaca dopo la defibrillazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
una diminuzione della gittata cardiaca o una frazione di eiezione ridotta, disfunzione sistolica o diastolica all'ecografia ecocardiografica
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
punteggio della categoria di prestazione cerebrale (CPC) di ciascun paziente al termine del ricovero
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
un punteggio da 1 a 5, dove "1" significa "buon risultato", "5" significa morto
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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