Defibrilace při náhodné hypotermii
Defibrilace u náhodné hypotermie: retrospektivní studie Mezinárodního registru hypotermie
Hypotermie (teplota jádra ≤ 35 °C) je častou a život ohrožující komplikací po nehodách na horách, utonutí a intoxikacích a může vyvolat arytmii, sníženou kontraktilitu srdce a zástavu srdce. Podchlazené srdce může být necitlivé na defibrilaci s teplotou jádra <30 °C. Také pod <30 °C po úspěšné defibrilaci perfuzní rytmus často opět degeneruje do ventrikulární fibrilace (VF). Opakovaná defibrilace může vyvolat poškození myokardu. Směrnice Evropské rady pro resuscitaci (ERC) tedy doporučují odložit další pokusy o defibrilaci, dokud teplota jádra nebude > 30 °C, pokud VF přetrvává po 3 výbojích. Epinefrin by měl být vynesen, pokud je teplota jádra <30 °C. Směrnice Advanced Life Support (ALS) American Heart Association (AHA) uvádějí, že může být rozumné provést další pokusy o defibrilaci podle standardního algoritmu a zvážit podání vazopresoru během srdeční zástavy (tabulka 1). Tento rozpor mezi směrnicemi ERC a AHA lze vysvětlit rozdílnými interpretacemi především údajů na zvířatech, které ukazují, že vazopresory zvyšují šance na úspěšnou defibrilaci <30 °C, definovanou jako návrat spontánní cirkulace (ROSC) po dobu nejméně 30 sekund. Pokyny společnosti Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) uvádějí, že pacientům s teplotou <30 °C lze podat jeden výboj s maximálním výkonem.
Cílem této studie je zhodnotit klinický průběh u hypotermických pacientů (<30°C) podstupujících defibrilaci. Primárním cílem je vyhodnotit úspěšnost defibrilace, definovanou jako ROSC po dobu alespoň 30 sekund. Sekundárními cíli jsou míra recidivy fibrilace komor, počet pokusů o defibrilaci na pacienta, přítomnost srdeční dysfunkce po defibrilaci a skóre cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) na konci hospitalizace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- Division of Anaesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti z Mezinárodního registru hypotermie s defibrilací s teplotou tělesného jádra rovnou nebo nižší než 30 °C
Kritéria vyloučení:
- pacientů z Mezinárodního registru hypotermie s teplotou tělesného jádra >30°C
- pacientů, kteří se odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úspěšná defibrilace během zahřívání extra corporeal life support (ECLS).
|
Defibrilace
|
|
Neúspěšná defibrilace během zahřívání extra corporeal life support (ECLS).
|
Defibrilace
|
|
Úspěšná defibrilace před přehříváním nebo během přehřívání bez ECLS
non-ECLS: non-mimotělní podpora života
|
Defibrilace
|
|
Neúspěšná defibrilace před přehříváním nebo během přehřívání bez ECLS
non-ECLS: non-mimotělní podpora života
|
Defibrilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s teplotou jádra 30 °C nebo nižší, kteří měli úspěšnou defibrilaci, definovanou jako ROSC po dobu alespoň 30 sekund
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s návratem k fibrilaci komor po úspěšné defibrilaci
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
|
počet pokusů o defibrilaci na pacienta
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
|
počet pacientů s přítomností srdeční dysfunkce po defibrilaci
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
snížení srdečního výdeje nebo snížená ejekční frakce, systolická nebo diastolická dysfunkce na echokardiografickém ultrazvuku
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
skóre cerebrální výkonnostní kategorie (CPC) každého pacienta na konci hospitalizace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
skóre od 1 do 5, přičemž „1“ znamená „dobrý výsledek“, „5“ znamená mrtvý
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .