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意外体温过低时的除颤

2023年11月14日 更新者:Evelien Cools、University Hospital, Geneva

意外低温中的除颤:国际低温登记处的回顾性研究

体温过低(核心温度≤35°C)是山地事故、险些溺水和中毒后常见的危及生命的并发症,可引起心律失常、心肌收缩力降低和心脏骤停。 核心温度 <30°C 的低温心脏可能对除颤不敏感。 此外,成功除颤后低于 30°C,灌注节律常常再次退化为心室颤动 (VF)。 反复除颤可诱发心肌损伤。 因此,欧洲复苏委员会 (ERC) 的指南建议,如果 3 次电击后心室颤动持续存在,则应推迟进一步的除颤尝试,直至核心温度 >30°C。 如果核心温度<30°C,则应停用肾上腺素。 美国心脏协会 (AHA) 的高级生命支持 (ALS) 指南指出,根据标准算法进行进一步的除颤尝试并考虑在心脏骤停期间使用血管加压药可能是合理的(表 1)。 ERC 和 AHA 指南之间的这种差异可以通过对主要动物数据的不同解释来解释,这些数据表明血管加压药可增加 <30°C 成功除颤的机会,定义为自主循环 (ROSC) 恢复至少 30 秒。 荒野与环境医学协会 (WMS) 的指南规定,可以对体温 <30°C 的患者进行最大功率的单次电击。

本研究的目的是评估接受除颤的低温患者(<30°C)的临床过程。 主要目的是评估除颤的成功率,定义为 ROSC 至少 30 秒。 次要目标是心室颤动的复发率、每位患者尝试除颤的次数、除颤后心功能障碍的存在情况以及住院结束时的脑功能类别 (CPC) 评分。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

63

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士
        • Division of Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

曾进行过一次或多次除颤尝试的意外体温过低且身体核心温度等于或低于 30°C 的患者

描述

纳入标准:

- 国际低温登记册中进行除颤且身体核心温度等于或低于 30°C 的患者

排除标准:

  • 国际低温登记处核心温度 >30°C 的患者
  • 拒绝参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在体外生命支持 (ECLS) 复温过程中成功除颤
除颤
体外生命支持 (ECLS) 复温期间除颤不成功
除颤
复温前或非 ECLS 复温期间成功除颤
非 ECLS:非体外生命支持
除颤
复温前或非 ECLS 复温期间除颤不成功
非 ECLS:非体外生命支持
除颤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
核心温度等于或低于 30°C 成功除颤(定义为 ROSC 至少 30 秒)的患者人数
大体时间:平均3个月完成学习
平均3个月完成学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成功除颤后再次出现心室颤动的患者数量
大体时间:平均3个月完成学习
平均3个月完成学习
每个患者的除颤尝试率
大体时间:平均3个月完成学习
平均3个月完成学习
除颤后出现心功能不全的患者数量
大体时间:平均3个月完成学习
超声心动图显示心输出量减少,或射血分数降低,收缩或舒张功能障碍
平均3个月完成学习
每位患者住院结束时脑功能类别(CPC)评分
大体时间:平均3个月完成学习
1到5分,“1”表示“好结果”,“5”表示死亡
平均3个月完成学习

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月12日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-01087

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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