Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Defibrillatie bij accidentele hypothermie

14 november 2023 bijgewerkt door: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillatie bij accidentele hypothermie: een retrospectief onderzoek van het International Hypothermia Registry

Hypothermie (kerntemperatuur ≤35°C) is een frequente en levensbedreigende complicatie na ongelukken in de bergen, bijna-verdrinkingen en intoxicaties, en kan aritmie, verminderde hartcontractiliteit en hartstilstand veroorzaken. Het onderkoelde hart kan ongevoelig zijn voor defibrillatie bij een kerntemperatuur <30°C. Ook onder <30°C degenereert een perfusieritme na succesvolle defibrillatie vaak weer tot ventriculaire fibrillatie (VF). Herhaalde defibrillatie kan myocardletsel veroorzaken. De richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) suggereren dan ook om verdere defibrillatiepogingen uit te stellen tot de kerntemperatuur >30°C is als VF na drie schokken aanhoudt. Epinefrine moet worden gestaakt als de kerntemperatuur <30°C is. De Advanced Life Support (ALS)-richtlijnen van de American Heart Association (AHA) stellen dat het redelijk kan zijn om verdere defibrillatiepogingen uit te voeren volgens het standaardalgoritme en om de toediening van een vasopressor tijdens een hartstilstand te overwegen (Tabel 1). Deze discrepantie tussen ERC- en AHA-richtlijnen kan worden verklaard door de verschillende interpretaties van voornamelijk diergegevens, waaruit blijkt dat vasopressoren de kans op succesvolle defibrillatie <30°C vergroten, gedefinieerd als terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) gedurende ten minste 30 seconden. Volgens de richtlijnen van de Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) kan bij patiënten met een temperatuur <30°C een enkele schok op maximaal vermogen worden gegeven.

Het doel van deze studie is om het klinische beloop te evalueren van hypotherme patiënten (<30°C) die defibrillatie ondergaan. Het primaire doel is om de succesratio van defibrillatie, gedefinieerd als ROSC, gedurende ten minste 30 seconden te evalueren. Secundaire doelstellingen zijn het herhalingspercentage van ventriculaire fibrillatie, het aantal defibrillatiepogingen per patiënt, de aanwezigheid van hartdisfunctie na defibrillatie en de score voor de cerebrale prestatiecategorie (CPC) aan het einde van de ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland
        • Division of Anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met accidentele hypothermie en een kerntemperatuur van het lichaam gelijk aan of lager dan 30°C die één of meer defibrillatiepogingen hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten van de International Hypothermia Registry met een defibrillatie terwijl ze een lichaamskerntemperatuur hebben gelijk aan of lager dan 30°C

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten van de International Hypothermia Registry met een lichaamskerntemperatuur >30°C
  • patiënten die weigerden deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Succesvolle defibrillatie tijdens het opwarmen van extra corporeal life support (ECLS).
Defibrillatie
Niet-geslaagde defibrillatie tijdens het opwarmen van extra corporeal life support (ECLS).
Defibrillatie
Succesvolle defibrillatie vóór het opwarmen of tijdens niet-ECLS-opwarming
non-ECLS: niet-extralichamelijke levensondersteuning
Defibrillatie
Niet-succesvolle defibrillatie vóór het opwarmen of tijdens het opwarmen zonder ECLS
non-ECLS: niet-extralichamelijke levensondersteuning
Defibrillatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal patiënten met een kerntemperatuur gelijk aan of lager dan 30°C die een succesvolle defibrillatie hebben ondergaan, gedefinieerd als ROSC gedurende ten minste 30 seconden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal patiënten met een terugkeer naar ventriculaire fibrillatie na succesvolle defibrillatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
het aantal defibrillatiepogingen per patiënt
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
het aantal patiënten met de aanwezigheid van hartstoornissen na defibrillatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
een afname van het hartminuutvolume of een verminderde ejectiefractie, systolische of diastolische disfunctie op echocardiografische echografie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
cerebrale prestatiecategorie (CPC)-score van elke patiënt aan het einde van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
een score van 1 tot 5, waarbij "1" "goed resultaat" betekent, "5" betekent dood
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-01087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren