Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Defibrillering ved utilsigtet hypotermi

14. november 2023 opdateret af: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillering ved utilsigtet hypotermi: en retrospektiv undersøgelse af det internationale hypotermiregister

Hypotermi (kernetemperatur ≤35°C) er en hyppig og livstruende komplikation efter bjergulykker, næsten-drukning og forgiftninger og kan fremkalde arytmi, nedsat hjertekontraktilitet og hjertestop. Det hypotermiske hjerte kan være ufølsomt over for defibrillering med en kernetemperatur <30°C. Også under <30°C efter vellykket defibrillering degenererer en perfusionsrytme ofte til ventrikulær fibrillering (VF) igen. Gentagen defibrillering kan forårsage myokardieskade. Derfor foreslår retningslinjerne fra European Resuscitation Council (ERC) at udsætte yderligere defibrilleringsforsøg, indtil kernetemperaturen er >30°C, hvis VF fortsætter efter 3 stød. Adrenalin bør tilbageholdes, hvis kernetemperaturen er <30°C. Advanced Life Support (ALS) retningslinjer fra American Heart Association (AHA) angiver, at det kan være rimeligt at udføre yderligere defibrilleringsforsøg i henhold til standardalgoritmen og overveje administration af en vasopressor under hjertestop (tabel 1). Denne uoverensstemmelse mellem ERC- og AHA-retningslinjer kan forklares med de forskellige fortolkninger af primært dyredata, som viser, at vasopressorer øger chancerne for vellykket defibrillering <30°C, defineret som return of spontan circulation (ROSC) i mindst 30 sekunder. Retningslinjerne fra Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) siger, at et enkelt stød med maksimal effekt kan gives til patienter med en temperatur <30°C.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske forløb hos hypotermiske patienter (<30°C), der gennemgår defibrillering. Det primære mål er at evaluere succesforholdet for defibrillering, defineret som ROSC i mindst 30 sekunder. Sekundære mål er recidivhyppigheden af ​​ventrikulær fibrillering, antallet af defibrilleringsforsøg pr. patient, tilstedeværelsen af ​​hjertedysfunktion efter defibrillering og cerebral præstationskategori (CPC)-score ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz
        • Division of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med utilsigtet hypotermi og en kropskernetemperatur lig med eller mindre end 30°C, som havde et eller flere defibrilleringsforsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter i det internationale hypotermiregister med en defibrillering, mens de har en kropskernetemperatur lig med eller mindre end 30°C

Ekskluderingskriterier:

  • patienter fra International Hypotermi Registry med en kropskernetemperatur >30°C
  • patienter, der nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vellykket defibrillering under ekstra kropslig livsstøtte (ECLS) genopvarmning
Defibrillering
Ikke vellykket defibrillering under ekstra kropslig livstøtte (ECLS) genopvarmning
Defibrillering
Vellykket defibrillering før genopvarmning eller under ikke-ECLS genopvarmning
ikke-ECLS: ikke-ekstra kropslig livsstøtte
Defibrillering
Mislykket defibrillering før genopvarmning eller under ikke-ECLS genopvarmning
ikke-ECLS: ikke-ekstra kropslig livsstøtte
Defibrillering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter med en kernetemperatur lig med eller mindre end 30°C, som havde en vellykket defibrillering, defineret som ROSC i mindst 30 sekunder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter med tilbagevenden til ventrikelflimmer efter vellykket defibrillering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
frekvensen af ​​defibrilleringsforsøg pr. patient
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
antallet af patienter med tilstedeværelse af hjertedysfunktion efter defibrillering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
et fald i hjertevolumen eller en reduceret ejektionsfraktion, systolisk eller diastolisk dysfunktion på ekkokardiografisk ultralyd
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
cerebral præstationskategori (CPC) score for hver patient ved slutningen af ​​indlæggelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
en score fra 1 til 5, hvor "1" betyder "godt resultat", "5" betyder død
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Defibrillering

Abonner