Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Defibrillering ved utilsiktet hypotermi

14. november 2023 oppdatert av: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillering ved utilsiktet hypotermi: en retrospektiv studie av det internasjonale hypotermiregisteret

Hypotermi (kjernetemperatur ≤35°C) er en hyppig og livstruende komplikasjon etter fjellulykker, nesten drukning og rus, og kan provosere arytmi, redusert hjertekontraktilitet og hjertestans. Det hypotermiske hjertet kan være ufølsomt for defibrillering med en kjernetemperatur <30°C. Også, under <30°C etter vellykket defibrillering, degenererer ofte en perfuserende rytme til ventrikkelflimmer (VF) igjen. Gjentatt defibrillering kan indusere myokardskade. Derfor foreslår retningslinjene til European Resuscitation Council (ERC) å utsette ytterligere defibrilleringsforsøk til kjernetemperaturen er >30°C hvis VF vedvarer etter 3 sjokk. Adrenalin bør holdes tilbake hvis kjernetemperaturen er <30°C. Advanced Life Support (ALS) retningslinjer fra American Heart Association (AHA) sier at det kan være rimelig å utføre ytterligere defibrilleringsforsøk i henhold til standardalgoritmen og å vurdere administrering av en vasopressor under hjertestans (tabell 1). Dette avviket mellom ERC- og AHA-retningslinjene kan forklares av ulike tolkninger av hovedsakelig dyredata, som viser at vasopressorer øker sjansene for vellykket defibrillering <30°C, definert som retur av spontan sirkulasjon (ROSC) i minst 30 sekunder. Retningslinjene til Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) sier at et enkelt sjokk med maksimal effekt kan gis for pasienter med temperatur <30°C.

Målet med denne studien er å evaluere det kliniske forløpet til hypotermiske pasienter (<30°C) som gjennomgår defibrillering. Hovedmålet er å evaluere suksessforholdet for defibrillering, definert som ROSC i minst 30 sekunder. Sekundære mål er gjentakelsesfrekvensen av ventrikkelflimmer, antall defibrilleringsforsøk per pasient, tilstedeværelsen av hjertedysfunksjon etter defibrillering og cerebral ytelseskategori (CPC) ved slutten av sykehusinnleggelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits
        • Division of Anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med utilsiktet hypotermi og en kroppskjernetemperatur lik eller mindre enn 30 °C som hadde ett eller flere defibrilleringsforsøk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter i det internasjonale hypotermiregisteret med defibrillering mens de har en kroppskjernetemperatur lik eller mindre enn 30 °C

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter fra International Hypothermia Registry med en kroppskjernetemperatur >30°C
  • pasienter som nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vellykket defibrillering under ekstra kroppslig livstøtte (ECLS) oppvarming
Defibrillering
Ikke vellykket defibrillering under ekstra kroppslig livstøtte (ECLS) oppvarming
Defibrillering
Vellykket defibrillering før oppvarming eller under ikke-ECLS oppvarming
ikke-ECLS: ikke-ekstra kroppslig livsstøtte
Defibrillering
Mislykket defibrillering før oppvarming eller under ikke-ECLS oppvarming
ikke-ECLS: ikke-ekstra kroppslig livsstøtte
Defibrillering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med en kjernetemperatur lik eller mindre enn 30 °C som hadde en vellykket defibrillering, definert som ROSC i minst 30 sekunder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med tilbakevending til ventrikkelflimmer etter vellykket defibrillering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
frekvensen av defibrilleringsforsøk per pasient
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
antall pasienter med tilstedeværelse av hjertedysfunksjon etter defibrillering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
en reduksjon i hjertevolum, eller en redusert ejeksjonsfraksjon, systolisk eller diastolisk dysfunksjon på ekkokardiografisk ultralyd
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
cerebral ytelseskategori (CPC) poengsum for hver pasient ved slutten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
en poengsum fra 1 til 5, med "1" som betyr "godt resultat", "5" betyr død
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere