Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Defibrillaatio vahingossa tapahtuneessa hypotermiassa

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillaatio vahingossa tapahtuneessa hypotermiassa: kansainvälisen hypotermiarekisterin retrospektiivinen tutkimus

Hypotermia (ytimen lämpötila ≤ 35 °C) on yleinen ja hengenvaarallinen komplikaatio vuoristoonnettomuuksien, lähes hukkumisen ja myrkytyksen jälkeen, ja se voi aiheuttaa rytmihäiriöitä, heikentynyttä sydämen supistumiskykyä ja sydämenpysähdyksiä. Hypoterminen sydän voi olla herkkä defibrillaatiolle, kun sydämen lämpötila on < 30 °C. Myös alle 30 °C onnistuneen defibrilloinnin jälkeen perfusointirytmi usein rappeutuu kammiovärinäksi (VF). Toistuva defibrillointi voi aiheuttaa sydänlihasvaurion. Siten Euroopan elvytysneuvoston (ERC) ohjeistuksen mukaan lisädefibrillointiyritysten lykkäämistä, kunnes sydämen lämpötila on >30 °C, jos VF jatkuu kolmen iskun jälkeen. Epinefriinin käyttö tulee kieltäytyä, jos sisälämpötila on <30 °C. American Heart Associationin (AHA) Advanced Life Support (ALS) -ohjeet toteavat, että saattaa olla järkevää suorittaa lisädefibrillointiyrityksiä vakioalgoritmin mukaisesti ja harkita vasopressorin antamista sydämenpysähdyksen aikana (taulukko 1). Tämä ERC- ja AHA-ohjeiden välinen ero voidaan selittää pääasiassa eläintietojen erilaisilla tulkinnoilla, jotka osoittavat, että vasopressorit lisäävät onnistuneen defibrilloinnin mahdollisuuksia alle 30 °C:ssa, mikä määritellään spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisena vähintään 30 sekunniksi. Wilderness and Environmental Medicine Societyn (WMS) ohjeissa todetaan, että yksi isku maksimiteholla voidaan antaa potilaille, joiden lämpötila on <30°C.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypotermisten (<30°C) potilaiden kliinistä kulkua, joille tehdään defibrillaatio. Ensisijainen tavoite on arvioida defibrilloinnin onnistumissuhde, joka määritellään ROSC:ksi vähintään 30 sekunnin ajan. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kammiovärinän uusiutumistiheys, defibrillointiyritysten lukumäärä potilasta kohden, sydämen toimintahäiriön esiintyminen defibrilloinnin jälkeen ja aivojen suorituskykyluokka (CPC) sairaalahoidon lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi
        • Division of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahingossa hypotermia ja ruumiinlämpö on 30 °C tai vähemmän ja joilla on yksi tai useampi defibrillointiyritys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kansainvälisen hypotermiarekisterin potilaat, joilla on defibrillaatio ja joiden ruumiinlämpö on 30 °C tai alle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kansainvälisen hypotermiarekisterin potilaat, joiden ruumiinlämpö on > 30 °C
  • potilaita, jotka kieltäytyivät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onnistunut defibrillointi ECLS-lämmityksen aikana
Defibrillointi
Epäonnistunut defibrillointi ECLS-lämmityksen aikana
Defibrillointi
Onnistunut defibrillointi ennen uudelleenlämmitystä tai ei-ECLS-uudelleenlämmityksen aikana
ei-ECLS: ei-kehollisen elämän tuki
Defibrillointi
Epäonnistunut defibrillointi ennen uudelleenlämmitystä tai ei-ECLS-uudelleenlämmityksen aikana
ei-ECLS: ei-kehollisen elämän tuki
Defibrillointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden määrä, joiden sydämen lämpötila on 30 °C tai alle ja joilla on onnistunut defibrillaatio, määritelty ROSC:ksi vähintään 30 sekunnin ajan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden määrä, joilla kammiovärinä on palannut onnistuneen defibrilloinnin jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
defibrillointiyritysten määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
niiden potilaiden määrä, joilla on sydämen toimintahäiriö defibrilloinnin jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
sydämen minuuttitilavuuden väheneminen tai pienentynyt ejektiofraktio, systolinen tai diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografisessa ultraäänessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
aivojen suorituskykyluokka (CPC) jokaisesta potilaan pistemäärästä sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
pisteet 1-5, jossa "1" tarkoittaa "hyvää tulosta", "5" tarkoittaa kuollutta
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa