Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Defibrillering vid oavsiktlig hypotermi

14 november 2023 uppdaterad av: Evelien Cools, University Hospital, Geneva

Defibrillering vid oavsiktlig hypotermi: en retrospektiv studie av det internationella hypotermiregistret

Hypotermi (kärntemperatur ≤35°C) är en frekvent och livshotande komplikation efter bergsolyckor, nästan drunkning och berusning, och kan provocera fram arytmi, minskad hjärtkontraktilitet och hjärtstillestånd. Det hypotermiska hjärtat kan vara okänsligt för defibrillering med en kärntemperatur <30°C. Dessutom, under <30°C efter framgångsrik defibrillering, degenererar ofta en perfuserande rytm till kammarflimmer (VF) igen. Upprepad defibrillering kan orsaka myokardskada. Därför föreslår riktlinjerna från European Resuscitation Council (ERC) att man skjuter upp ytterligare defibrilleringsförsök tills kärntemperaturen är >30°C om VF kvarstår efter 3 stötar. Adrenalin ska inte användas om kärntemperaturen är <30°C. Advanced Life Support (ALS) riktlinjer från American Heart Association (AHA) anger att det kan vara rimligt att utföra ytterligare defibrilleringsförsök enligt standardalgoritmen och att överväga administrering av en vasopressor under hjärtstillestånd (tabell 1). Denna diskrepans mellan ERC- och AHA-riktlinjerna kan förklaras av de olika tolkningarna av främst djurdata, som visar att vasopressorer ökar chanserna för framgångsrik defibrillering <30°C, definierat som återkomst av spontan cirkulation (ROSC) under minst 30 sekunder. I riktlinjerna från Wilderness and Environmental Medicine Society (WMS) står att en enstaka stöt med maximal effekt kan ges för patienter med temperatur <30°C.

Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska förloppet hos hypotermiska patienter (<30°C) som genomgår defibrillering. Det primära syftet är att utvärdera framgångsförhållandet för defibrillering, definierat som ROSC under minst 30 sekunder. Sekundära mål är återfallsfrekvensen av kammarflimmer, antalet defibrilleringsförsök per patient, förekomsten av hjärtdysfunktion efter defibrillering och poängen för cerebral prestationskategori (CPC) vid slutet av sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz
        • Division of Anaesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med oavsiktlig hypotermi och en kroppstemperatur som är lika med eller lägre än 30°C som hade ett eller flera defibrilleringsförsök

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter i International Hypothermia Registry med defibrillering medan de har en kroppstemperatur som är lika med eller lägre än 30°C

Exklusions kriterier:

  • patienter från International Hypothermia Registry med en kroppstemperatur >30°C
  • patienter som vägrade att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgångsrik defibrillering under extra kroppslig livstödsuppvärmning (ECLS).
Defibrillering
Misslyckad defibrillering under extra kroppslig livstödsuppvärmning (ECLS).
Defibrillering
Framgångsrik defibrillering före återuppvärmning eller under icke-ECLS-uppvärmning
icke-ECLS: icke-extra kroppsligt livstöd
Defibrillering
Misslyckad defibrillering före återuppvärmning eller under icke-ECLS-uppvärmning
icke-ECLS: icke-extra kroppsligt livstöd
Defibrillering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet patienter med en kärntemperatur lika med eller lägre än 30°C som hade en framgångsrik defibrillering, definierat som ROSC i minst 30 sekunder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter med återgång till ventrikelflimmer efter framgångsrik defibrillering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
frekvensen av defibrilleringsförsök per patient
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
antalet patienter med förekomst av hjärtdysfunktion efter defibrillering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
en minskning av hjärtminutvolymen, eller en minskad ejektionsfraktion, systolisk eller diastolisk dysfunktion på ekokardiografiskt ultraljud
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
cerebral prestationskategori (CPC) poäng för varje patient vid slutet av sjukhusvistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
en poäng från 1 till 5, där "1" betyder "bra resultat", "5" betyder död
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera