- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06132308
블록타임과 수술후 통증에 따른 PENG 블록의 평가
2024년 11월 4일 업데이트: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
고관절 수술에 적용된 PENG 블록의 차단 기간과 수술 후 통증에 대한 평가
고관절 골절은 노인에게 흔히 발생하는 정형외과적 응급 상황이며 심각한 이환율을 유발하고 사망과도 관련이 있습니다.
대부분의 환자에서는 수술적인 정복과 고정이 최종 치료법입니다.
이 환자 집단에서는 아편유사제 및 관련 부작용의 필요성을 최소화하는 효과적인 수술 전후 진통이 권장됩니다.
따라서 다양한 방법이 사용됩니다.
연구자들이 문헌을 보면, PENG 블록에 대해 서로 다른 약물 용량(20cc, 30cc, 40cc)이 사용되는 것으로 관찰됩니다.
본 연구에서 연구자들은 PENG 블록의 유효성, 수술 후 진통 및 부작용을 조사할 계획이었다.
연구 개요
상세 설명
어떤 이유로든 PENG 블록으로 고관절 수술을 받은 ASA 1-3 그룹의 환자가 연구에 포함됩니다.
약 60명의 환자가 연구에 참여할 예정이며, 그 수는 전력 분석 결과에 따라 최종 결정됩니다.
고관절 수술을 받을 환자의 일상적인 알고리즘은 수술 후 진통을 위해 말초 차단 후 척추마취나 전신마취를 하는 것이다.
차단 전에 모든 환자를 표준 모니터링으로 모니터링하고 정맥 내 혈관 접근을 열었습니다.
PENG 블록의 경우 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
볼록한 초음파 탐침은 처음에 전상장골극 위에 위치시킨 다음, 대퇴 동맥이 보일 때까지 탐침을 내측으로 움직입니다.
이 보기에서는 장골융기(IPE), 장요근 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
요근 힘줄과 IPE 22게이지 80mm 블록 바늘 사이를 안내하고 간헐적 흡인을 통해 국소 마취제를 투여합니다.
약의 용량은 환자분과 저희 병원에서 시행하는 수술에 따라 다르지만 %0.25 부피바카인은 20cc, 30cc, 40cc 용량으로 사용됩니다.
차단이 있는 모든 환자에 대해 차단 적용 후 30분 후에 운동 및 감각 검사를 실시합니다.
감각차단은 냉자극에 의해 평가하였다(0 = 냉감 없음, 1 = 냉감이 심하게 감소, 2 = 냉감 약간 감소, 3 = 냉감 보통).
고관절 수술을 받을 환자의 경우 신장과 간의 보유량이 제한되어 있기 때문에 진통제로 아편유사제를 사용하는 경우가 많습니다.
저희 병원에서는 이러한 노인 환자군의 오피오이드 사용을 줄이기 위해 수술 전 신경차단법을 사용하고 있습니다.
환자의 수술 후 진통 요구 사항은 현재 환자 제어 진통 장치의 정보로부터 기록됩니다.
환자의 인구통계학적 데이터, 수술 방법 및 마취 기간을 따릅니다.
수술 후 수치 평가 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증)를 기록합니다.
수술 후 통증, 근력, 차단 시간 및 메스꺼움 구토 PACU, 4, 8, 24시간을 기록합니다.
환자의 수술 후 통증 치료 만족도(NRS, 0 = 불만족, 10 = 매우 만족) 및 NRS를 사용한 24시간 수술 후 첫날 밤 수면의 질(0= 밤새도록 잠을 잘 수 없음, 10= 매우 잘 잤음) 쿼리가 기록됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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Ankara, 칠면조, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 PENG 블록으로 고관절 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용자
- 인지 장애
- 서면 동의서를 받지 못했습니다
- 관련 약물 알레르기 병력
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.25% 부피바카인(20cc)이 포함된 PENG 블록
PENG 블록의 경우 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
볼록한 초음파 탐침은 처음에 전상장골극 위에 위치시킨 다음, 대퇴 동맥이 보일 때까지 탐침을 내측으로 움직입니다.
이 보기에서는 장골융기(IPE), 장요근 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
요근 힘줄과 IPE 22게이지 80mm 블록 바늘 사이를 유도하고 % 0.25 부피바카인에 사용된 20cc 국소 마취제를 간헐적 흡인으로 투여합니다.
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Peng 블록이 수행되었습니다.
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실험적: 0.25% 부피바카인(30cc)이 함유된 PENG 블록
PENG 블록의 경우 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
볼록한 초음파 탐침은 처음에 전상장골극 위에 위치시킨 다음, 대퇴 동맥이 보일 때까지 탐침을 내측으로 움직입니다.
이 보기에서는 장골융기(IPE), 장요근 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
요근 힘줄과 IPE 22게이지 80mm 블록 바늘 사이를 유도하고 % 0.25 부피바카인에 사용된 30cc 국소 마취제를 간헐적 흡인으로 투여합니다.
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Peng 블록이 수행되었습니다.
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실험적: 0.25% 부피바카인 함유 PENG 블록(40cc)
PENG 블록의 경우 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다.
볼록한 초음파 탐침은 처음에 전상장골극 위에 위치시킨 다음, 대퇴 동맥이 보일 때까지 탐침을 내측으로 움직입니다.
이 보기에서는 장골융기(IPE), 장요근 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 장골 근육이 관찰됩니다.
요근 힘줄과 IPE 22게이지 80mm 블록 바늘 사이를 유도하고 % 0.25 부피바카인에 사용된 40cc 국소 마취제를 간헐적 흡인으로 투여합니다.
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Peng 블록이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 정도
기간: 0시간
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통증의 정도는 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)를 두 그룹 모두에 기록합니다.
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0시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 4시간
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통증의 정도는 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)를 두 그룹 모두에 기록합니다.
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4시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 8시간
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통증의 정도는 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)를 두 그룹 모두에 기록합니다.
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8시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 24 시간
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통증의 정도는 NRS(Numerical Rating Scale)로 측정됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수치 등급 척도(NRS-숫자 등급 척도; 0 = 통증 없음, 10 = 견딜 수 없는 통증)를 두 그룹 모두에 기록합니다.
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24 시간
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 24 시간
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세 그룹의 총 트라마돌 소비량은 수술 후 평가됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 0시간
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세 그룹의 총 트라마돌 소비량은 수술 후 평가됩니다.
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0시간
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 4시간
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세 그룹의 총 트라마돌 소비량은 수술 후 평가됩니다.
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4시간
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 8시간
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세 그룹의 총 트라마돌 소비량은 수술 후 평가됩니다.
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8시간
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수술 후 트라마돌 소비
기간: 24 시간
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세 그룹의 총 트라마돌 소비량은 수술 후 평가됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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