- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06132308
Bewertung der PENG-Blockade im Hinblick auf Blockzeit und postoperative Schmerzen
4. November 2024 aktualisiert von: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Bewertung der in der Hüftchirurgie angewendeten PENG-Blockade im Hinblick auf Blockdauer und postoperative Schmerzen
Hüftfrakturen sind ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen, verursachen erhebliche Morbidität und gehen mit der Mortalität einher.
Bei den meisten Patienten ist eine chirurgische Reposition und Fixierung die endgültige Behandlung.
Bei dieser Patientengruppe wird eine wirksame perioperative Analgesie empfohlen, die den Bedarf an Opioiden und die damit verbundenen Nebenwirkungen minimiert.
Daher kommen verschiedene Methoden zum Einsatz.
Wenn sich die Forscher die Literatur für den PENG-Block ansehen, wird beobachtet, dass unterschiedliche Arzneimitteldosen (20 ml, 30 ml und 40 ml) verwendet werden.
In dieser Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit von PENG-Blockaden, die postoperative Analgesie und Nebenwirkungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten der ASA 1-3-Gruppe, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen.
Ungefähr 60 Patienten werden an der Studie teilnehmen, die endgültige Zahl wird als Ergebnis einer Leistungsanalyse ermittelt.
Der Routinealgorithmus für Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, ist eine Spinal- oder Vollnarkose nach peripherer Blockade zur postoperativen Analgesie.
Vor der Sperrung wurden alle Patienten standardmäßig überwacht und der intravenöse Gefäßzugang geöffnet.
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert.
Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist.
In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet.
Zwischen der Psoas-Sehne und dem IPE 22 Gauge 80 mm Block wird eine Nadel geführt und durch intermittierende Aspiration ein Lokalanästhetikum verabreicht.
Obwohl die Arzneimitteldosen je nach Patient und durchzuführender Operation in unserer Klinik variieren, wird Bupivacain mit 0,25 % in Dosen von 20 ml, 30 ml und 40 ml verwendet.
Bei allen Patienten mit Blockade wird 30 Minuten nach der Blockade eine motorische und sensorische Untersuchung durchgeführt.
Die sensorische Blockade wurde durch Kältereiz bewertet (0 = kein Kälteempfinden, 1 = Kälteempfinden stark reduziert, 2 = Kälteempfinden leicht vermindert, 3 = normales Kälteempfinden).
Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, werden aufgrund begrenzter Nieren- und Leberreserven häufig Opioide zur Analgesie eingesetzt.
Um den Opioidkonsum bei dieser älteren Patientengruppe zu reduzieren, wird in unserer Klinik die Methode der präoperativen Nervenblockade eingesetzt.
Der postoperative Analgesiebedarf der Patienten wird anhand der Informationen im aktuellen patientengesteuerten Analgesiegerät erfasst.
Demografische Daten der Patienten, chirurgische Methode und Dauer aus der Anästhesieform werden verfolgt.
Postoperative numerische Bewertungsskala (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) wird aufgezeichnet.
Postoperative Schmerzen, Muskelkraft, Blockzeit und Übelkeit-Erbrechen PACU, 4, 8, 24 Stunden werden aufgezeichnet.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung auf numerischer Skala (NRS, 0 = unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden) und die postoperative Schlafqualität in der ersten Nacht nach 24 Stunden mit NRS (0 = konnte die ganze Nacht nicht schlafen, 10 = sehr gut geschlafen) werden aufgezeichnet .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
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Ankara, Truthahn, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- chronische Opioidkonsumenten
- kognitive Störungen
- Ich habe kein schriftliches Einverständnisformular erhalten
- Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie
- Infektion der Haut an der Einstichstelle der Nadel
- Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (20 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert.
Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist.
In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet.
Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 20 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
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Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
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Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (30 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert.
Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist.
In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet.
Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 30 ml Lokalanästhetikum in % 0,25 Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
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Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
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Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (40 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert.
Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist.
In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet.
Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 40 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
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Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 0 Stunde
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Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
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0 Stunde
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
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4 Stunden
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden
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Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
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8 Stunden
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
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24 Stunden
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 0 Stunde
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Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
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0 Stunde
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
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4 Stunden
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 8 Stunden
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Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
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8 Stunden
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Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- Diskapı-YB-SA-PENG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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