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Bewertung der PENG-Blockade im Hinblick auf Blockzeit und postoperative Schmerzen

4. November 2024 aktualisiert von: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Bewertung der in der Hüftchirurgie angewendeten PENG-Blockade im Hinblick auf Blockdauer und postoperative Schmerzen

Hüftfrakturen sind ein häufiger orthopädischer Notfall bei älteren Menschen, verursachen erhebliche Morbidität und gehen mit der Mortalität einher. Bei den meisten Patienten ist eine chirurgische Reposition und Fixierung die endgültige Behandlung. Bei dieser Patientengruppe wird eine wirksame perioperative Analgesie empfohlen, die den Bedarf an Opioiden und die damit verbundenen Nebenwirkungen minimiert. Daher kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Wenn sich die Forscher die Literatur für den PENG-Block ansehen, wird beobachtet, dass unterschiedliche Arzneimitteldosen (20 ml, 30 ml und 40 ml) verwendet werden. In dieser Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit von PENG-Blockaden, die postoperative Analgesie und Nebenwirkungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten der ASA 1-3-Gruppe, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen. Ungefähr 60 Patienten werden an der Studie teilnehmen, die endgültige Zahl wird als Ergebnis einer Leistungsanalyse ermittelt. Der Routinealgorithmus für Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, ist eine Spinal- oder Vollnarkose nach peripherer Blockade zur postoperativen Analgesie. Vor der Sperrung wurden alle Patienten standardmäßig überwacht und der intravenöse Gefäßzugang geöffnet. Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und dem IPE 22 Gauge 80 mm Block wird eine Nadel geführt und durch intermittierende Aspiration ein Lokalanästhetikum verabreicht. Obwohl die Arzneimitteldosen je nach Patient und durchzuführender Operation in unserer Klinik variieren, wird Bupivacain mit 0,25 % in Dosen von 20 ml, 30 ml und 40 ml verwendet. Bei allen Patienten mit Blockade wird 30 Minuten nach der Blockade eine motorische und sensorische Untersuchung durchgeführt. Die sensorische Blockade wurde durch Kältereiz bewertet (0 = kein Kälteempfinden, 1 = Kälteempfinden stark reduziert, 2 = Kälteempfinden leicht vermindert, 3 = normales Kälteempfinden). Bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen müssen, werden aufgrund begrenzter Nieren- und Leberreserven häufig Opioide zur Analgesie eingesetzt. Um den Opioidkonsum bei dieser älteren Patientengruppe zu reduzieren, wird in unserer Klinik die Methode der präoperativen Nervenblockade eingesetzt. Der postoperative Analgesiebedarf der Patienten wird anhand der Informationen im aktuellen patientengesteuerten Analgesiegerät erfasst. Demografische Daten der Patienten, chirurgische Methode und Dauer aus der Anästhesieform werden verfolgt. Postoperative numerische Bewertungsskala (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz) wird aufgezeichnet. Postoperative Schmerzen, Muskelkraft, Blockzeit und Übelkeit-Erbrechen PACU, 4, 8, 24 Stunden werden aufgezeichnet. Die Zufriedenheit der Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung auf numerischer Skala (NRS, 0 = unzufrieden, 10 = äußerst zufrieden) und die postoperative Schlafqualität in der ersten Nacht nach 24 Stunden mit NRS (0 = konnte die ganze Nacht nicht schlafen, 10 = sehr gut geschlafen) werden aufgezeichnet .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
      • Ankara, Truthahn, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer Hüftoperation mit PENG-Block unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • chronische Opioidkonsumenten
  • kognitive Störungen
  • Ich habe kein schriftliches Einverständnisformular erhalten
  • Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle der Nadel
  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (20 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 20 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (30 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 30 ml Lokalanästhetikum in % 0,25 Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.
Experimental: PENG-Block mit 0,25 % Bupivacain (40 ml)
Bei der PENG-Blockade werden die Patienten in Rückenlage gelagert. Die konvexe Ultraschallsonde wird zunächst über der Spina iliaca anterior superior platziert, dann bewegt sich die Sonde nach medial, bis die Oberschenkelarterie sichtbar ist. In dieser Ansicht werden die Eminentia iliopectinea (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Beckenmuskel beobachtet. Zwischen der Psoas-Sehne und der IPE 22 Gauge 80 mm Blocknadel wird geführt und 40 ml Lokalanästhetikum mit 0,25 % Bupivacain werden durch intermittierende Aspiration verabreicht.
Es wurde ein Peng-Block durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 0 Stunde
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
0 Stunde
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
4 Stunden
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 8 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
8 Stunden
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Schmerzgrad wird mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen aller Patienten (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
24 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 0 Stunde
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
0 Stunde
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 4 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
4 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 8 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
8 Stunden
Postoperativer Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Der gesamte Tramadolverbrauch in drei Gruppen wird in der postoperativen Phase bewertet
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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