Evaluatie van PENG-blok in termen van bloktijd en postoperatieve pijn
4 november 2024 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Evaluatie van PENG-blok toegepast bij heupchirurgie in termen van blokduur en postoperatieve pijn
Een heupfractuur is een veel voorkomende orthopedische noodsituatie bij ouderen en veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en gaat gepaard met mortaliteit.
Bij de meeste patiënten is chirurgische reductie en fixatie de definitieve behandeling.
Bij deze patiëntenpopulatie wordt effectieve perioperatieve analgesie aanbevolen, waarbij de behoefte aan opioïden en de daarmee samenhangende bijwerkingen tot een minimum worden beperkt.
Daarom worden er verschillende methoden gebruikt.
Wanneer de onderzoekers naar de literatuur kijken, wordt voor PENG-blokkade opgemerkt dat verschillende medicijndoses (20cc, 30cc en 40cc) worden gebruikt.
In deze studie waren de onderzoekers van plan de effectiviteit van PENG-blokkades, postoperatieve analgesie en bijwerkingen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de ASA 1-3-groep die om welke reden dan ook een heupoperatie met PENG-blok hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Ongeveer 60 patiënten zullen aan het onderzoek deelnemen; het aantal zal definitief worden bepaald op basis van poweranalyse.
Het routinematige algoritme voor patiënten die een heupoperatie zullen ondergaan is spinale of algemene anesthesie na perifere blokkade voor postoperatieve analgesie.
Vóór de blokkade werden alle patiënten gevolgd door standaardmonitoring en werd de intraveneuze vasculaire toegang geopend.
Bij PENG-blokkade worden patiënten in rugligging afgezet.
De convexe ultrasone sonde wordt in eerste instantie over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader zichtbaar wordt.
In deze weergave worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas-spier en -pees, femorale slagader en iliacale spier waargenomen.
Tussen de psoaspees en de IPE wordt een 22 gauge bloknaald van 80 mm geleid en wordt lokaal anestheticum toegediend door intermitterende aspiratie.
Hoewel de medicijndoses variëren afhankelijk van de patiënt en de operatie die in onze kliniek moet worden uitgevoerd, wordt %0,25 bupivacaïne gebruikt in doses van 20 cc, 30 cc en 40 cc.
Bij alle patiënten met een blokkade wordt 30 minuten na het aanbrengen van de blokkade een motorisch en sensorisch onderzoek uitgevoerd.
Sensorische blokkade werd geëvalueerd door koudeprikkels (0 = geen koudesensatie, 1 = koudesensatie ernstig verminderd, 2 = koudesensatie enigszins verminderd, 3 = normaal koudesensatie).
Bij patiënten die een heupoperatie zullen ondergaan, worden vanwege de beperkte nier- en leverreserves vaak opioïden gebruikt voor analgesie.
Om het opioïdengebruik bij deze oudere patiëntengroep terug te dringen, wordt in onze kliniek gebruik gemaakt van een preoperatieve zenuwblokkademethode.
De postoperatieve analgetische behoeften van de patiënten zullen worden geregistreerd op basis van de informatie in het huidige, door de patiënt gecontroleerde analgesieapparaat.
Demografische gegevens van patiënten, chirurgische methode en duur uit het anesthesieformulier zullen worden gevolgd.
Postoperatieve numerieke evaluatieschaal (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = geen pijn, 10 = ondragelijke pijn) zal worden geregistreerd.
Postoperatieve pijn, spierkracht, bloktijd en misselijkheid-braken PACU, 4, 8, 24 uur worden geregistreerd.
De tevredenheid over de postoperatieve pijnbehandeling van patiënten wordt numeriek geschaald (NRS, 0 = ontevreden, 10 = uiterst tevreden) en de postoperatieve slaapkwaliteit van de eerste nacht na 24 uur met NRS (0= kon de hele nacht niet slapen, 10= zeer goed geslapen) vraag zal worden vastgelegd .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Ankara, Kalkoen, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook een heupoperatie met PENG-blok hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- chronische opioïdengebruikers
- cognitieve stoornissen
- schriftelijk toestemmingsformulier niet ontvangen
- geschiedenis van relevante medicijnallergie
- infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie
- coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PENG Blok met 0,25% bupivacaïne (20 cc)
Bij PENG-blokkade worden patiënten in rugligging afgezet.
De convexe ultrasone sonde wordt in eerste instantie over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader zichtbaar wordt.
In deze weergave worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas-spier en -pees, femorale slagader en iliacale spier waargenomen.
Tussen de psoaspees en de IPE wordt een 22 gauge bloknaald van 80 mm geleid en wordt 20 cc lokaal anestheticum gebruikt in %. 0,25 bupivacaïne wordt toegediend door intermitterende aspiratie.
|
Er werd een Peng-blok uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: PENG Blok met 0,25% bupivacaïne (30 cc)
Bij PENG-blokkade worden patiënten in rugligging afgezet.
De convexe ultrasone sonde wordt in eerste instantie over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader zichtbaar wordt.
In deze weergave worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas-spier en -pees, femorale slagader en iliacale spier waargenomen.
Tussen de psoaspees en de IPE wordt een 22 gauge bloknaald van 80 mm geleid en wordt 30 cc lokaal verdovingsmiddel gebruikt in %. 0,25 bupivacaïne wordt toegediend door intermitterende aspiratie.
|
Er werd een Peng-blok uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: PENG Blok met 0,25% bupivacaïne (40 cc)
Bij PENG-blokkade worden patiënten in rugligging afgezet.
De convexe ultrasone sonde wordt in eerste instantie over de voorste superieure iliacale wervelkolom geplaatst, waarna de sonde mediaal beweegt totdat de femorale slagader zichtbaar wordt.
In deze weergave worden iliopectineale eminentie (IPE), iliopsoas-spier en -pees, femorale slagader en iliacale spier waargenomen.
Tussen de psoaspees en de IPE wordt een 22 gauge bloknaald van 80 mm geleid en wordt 40 cc lokaal anestheticum gebruikt in %. 0,25 bupivacaïne wordt toegediend door intermitterende aspiratie.
|
Er werd een Peng-blok uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 0 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
0 uur
|
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
4 uur
|
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
8 uur
|
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
24 uur
|
|
Postoperatief tramadolgebruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
De totale tramadolconsumptie in drie groepen zal in de postoperatieve periode worden beoordeeld
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief tramadolgebruik
Tijdsspanne: 0 uur
|
De totale tramadolconsumptie in drie groepen zal in de postoperatieve periode worden beoordeeld
|
0 uur
|
|
Postoperatief tramadolgebruik
Tijdsspanne: 4 uur
|
De totale tramadolconsumptie in drie groepen zal in de postoperatieve periode worden beoordeeld
|
4 uur
|
|
Postoperatief tramadolgebruik
Tijdsspanne: 8 uur
|
De totale tramadolconsumptie in drie groepen zal in de postoperatieve periode worden beoordeeld
|
8 uur
|
|
Postoperatief tramadolgebruik
Tijdsspanne: 24 uur
|
De totale tramadolconsumptie in drie groepen zal in de postoperatieve periode worden beoordeeld
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Diskapı-YB-SA-PENG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .