Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PENG-blokk i form av blokkeringstid og postoperativ smerte

4. november 2024 oppdatert av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering av PENG-blokk brukt i hoftekirurgi når det gjelder blokkvarighet og postoperativ smerte

Hoftebrudd er en vanlig ortopedisk nødsituasjon hos eldre og forårsaker betydelig sykelighet og er assosiert med dødelighet. Hos de fleste pasienter er kirurgisk reduksjon og fiksering den definitive behandlingen. Effektiv perioperativ analgesi som minimerer behovet for opioider og relaterte bivirkninger anbefales i denne pasientpopulasjonen. Derfor brukes ulike metoder. Når etterforskerne ser på litteraturen, for PENG-blokk, er det observert at forskjellige medikamentdoser (20cc, 30cc og 40cc) brukes. I denne studien planla etterforskerne å undersøke effektiviteten av PENG-blokker, postoperativ analgesi og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter i ASA 1-3-gruppen som har hatt hofteoperasjon med PENG-blokk av en eller annen grunn vil bli inkludert i studien. Omtrent 60 pasienter vil delta i studien, antallet vil bli ferdigstilt som et resultat av kraftanalyse. Rutinealgoritmen for pasienter som skal gjennomgå hofteoperasjon er spinal eller generell anestesi etter perifer blokkering for postoperativ analgesi. Før blokkeringen ble alle pasienter overvåket med standard overvåking og intravenøs vaskulær tilgang ble åpnet. For PENG blokk, pasienter er i ryggleie er deponert. Den konvekse ultralydsonden plasseres først over den fremre øvre iliacale ryggraden, deretter beveger sonden medialt inntil femoralarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-muskel og sener, lårarterie og iliacamuskel. Mellom psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm blokknålen ledes og lokalbedøvelse administreres ved intermitterende aspirasjon. Selv om medikamentdoser varierer avhengig av pasienten og operasjonen som skal utføres i vår klinikk, brukes %0,25 bupivakain i 20cc, 30cc og 40cc doser. Hos alle pasienter med blokk gjennomføres det 30 minutter etter blokkering, motorisk og sensorisk undersøkelse. Sensorisk blokkering ble evaluert ved kuldestimulus (0 = ingen kaldfølelse, 1 = kaldfølelse sterkt redusert, 2 = kaldfølelse lett redusert, 3 = normal kaldfølelse). Hos pasienter som skal gjennomgå hofteoperasjon, brukes ofte opioider til analgesi på grunn av begrensede nyre- og leverreserver. I vår klinikk, for å redusere opioidbruk hos denne eldre pasientgruppen, brukes preoperativ nerveblokkmetode. Postoperative smertestillende behov til pasientene vil bli registrert fra informasjonen i det gjeldende pasientkontrollerte analgesiapparatet. Demografiske data til pasienter, operasjonsmetode og varighet fra anestesiskjemaet vil bli fulgt. Postoperativ numerisk evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert. Postoperativ smerte, muskelstyrke, blokkeringstid og kvalme-oppkast PACU, 4, 8, 24 timer vil bli registrert. Postoperativ smertebehandling tilfredshet hos pasienter numerisk skala (NRS, 0 = misfornøyd, 10 = ekstremt fornøyd) og postoperativ første natts søvnkvalitet ved 24 timer med NRS (0= fikk ikke sove hele natten, 10= sov veldig godt) vil bli registrert .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har gjennomgått hofteoperasjon med PENG-blokk av en eller annen grunn

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske opioidbrukere
  • kognitive lidelser
  • skriftlig samtykkeskjema ikke har fått
  • historie med relevant legemiddelallergi
  • infeksjon i huden på stedet for nålepunkturområdet
  • koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG-blokk med 0,25 % bupivakain (20 cc)
For PENG blokk, pasienter er i ryggleie er deponert. Den konvekse ultralydsonden plasseres først over den fremre øvre iliacale ryggraden, deretter beveger sonden medialt inntil femoralarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-muskel og sener, lårarterie og iliacamuskel. Mellom psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm blokknålen ledes og 20cc lokalbedøvelse brukt i % 0,25 bupivakain administreres ved intermitterende aspirasjon.
Peng-blokkering ble utført.
Eksperimentell: PENG-blokk med 0,25 % bupivakain (30 cc)
For PENG blokk, pasienter er i ryggleie er deponert. Den konvekse ultralydsonden plasseres først over den fremre øvre iliacale ryggraden, deretter beveger sonden medialt inntil femoralarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-muskel og sener, lårarterie og iliacamuskel. Mellom psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm blokknålen ledes og 30cc lokalbedøvelse brukt i % 0,25 bupivakain administreres ved intermitterende aspirasjon.
Peng-blokkering ble utført.
Eksperimentell: PENG-blokk med 0,25 % bupivakain (40 cc)
For PENG blokk, pasienter er i ryggleie er deponert. Den konvekse ultralydsonden plasseres først over den fremre øvre iliacale ryggraden, deretter beveger sonden medialt inntil femoralarterien er visualisert. I dette synet observeres iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-muskel og sener, lårarterie og iliacamuskel. Mellom psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm blokknålen ledes og 40cc lokalbedøvelse brukt i % 0,25 bupivakain administreres ved intermitterende aspirasjon.
Peng-blokkering ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
0 time
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
4 timer
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
8 timer
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Graden av smerte vil bli målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle pasienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær av smerte, 10 = uutholdelig smerte) vil bli registrert i begge grupper.
24 timer
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer
totalt tramadolforbruk i tre grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 0 time
totalt tramadolforbruk i tre grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
0 time
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 4 timer
totalt tramadolforbruk i tre grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
4 timer
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 8 timer
totalt tramadolforbruk i tre grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
8 timer
Postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: 24 timer
totalt tramadolforbruk i tre grupper vil bli vurdert i den postoperative perioden
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere