Оценка блокады PENG с точки зрения времени блокады и послеоперационной боли
4 ноября 2024 г. обновлено: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Оценка блокады PENG, применяемой в хирургии тазобедренного сустава, с точки зрения продолжительности блокады и послеоперационной боли
Перелом бедра является распространенной ортопедической проблемой у пожилых людей и вызывает значительную заболеваемость и связан со смертностью.
У большинства пациентов хирургическая репозиция и фиксация являются окончательным лечением.
В этой группе пациентов рекомендуется эффективная периоперационная анальгезия, сводящая к минимуму потребность в опиоидах и связанных с ними побочных эффектах.
Поэтому используются различные методы.
Когда исследователи просматривают литературу, для блока PENG наблюдают, что используются разные дозы лекарств (20cc, 30cc и 40cc).
В этом исследовании исследователи планировали изучить эффективность блокад PENG, послеоперационную анальгезию и побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты группы ASA 1-3, перенесшие операцию на тазобедренном суставе с блокадой PENG по любой причине.
В исследовании примут участие около 60 пациентов, их число будет окончательно определено в результате анализа мощности.
Обычным алгоритмом для пациентов, которым предстоит операция на тазобедренном суставе, является спинальная или общая анестезия после периферической блокады для послеоперационной анальгезии.
Перед блокадой всем пациентам проводили стандартный мониторинг и открывали внутривенный сосудистый доступ.
При блокаде ПЕНГ пациенты находятся в положении лежа на спине.
Конвексный ультразвуковой датчик сначала размещают над передней верхней подвздошной остью, затем датчик перемещают медиально до тех пор, пока не визуализируется бедренная артерия.
На этом снимке наблюдаются подвздошно-гребешковое возвышение (ППЭ), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и подвздошная мышца.
Между поясничным сухожилием и блокирующей иглой IPE 22 калибра 80 мм вводится местный анестетик путем периодической аспирации.
Хотя дозы препарата варьируются в зависимости от пациента и операции, которая будет проводиться в нашей клинике, бупивакаин %0,25 используется в дозах 20 мл, 30 мл и 40 мл.
Всем пациентам с блокадой через 30 минут после наложения блока проводят двигательное и сенсорное исследование.
Сенсорный блок оценивали по холодовому стимулу (0 = ощущение холода отсутствует, 1 = ощущение холода сильно снижено, 2 = ощущение холода слегка уменьшено, 3 = нормальное ощущение холода).
У пациентов, которым предстоит операция на тазобедренном суставе, из-за ограниченных резервов почек и печени для обезболивания часто используются опиоиды.
В нашей клинике для снижения употребления опиоидов у этой группы пожилых пациентов применяется метод предоперационной блокады нервов.
Потребности пациентов в послеоперационном обезболивании будут записываться на основе информации, хранящейся в текущем обезболивающем устройстве, контролируемом пациентом.
Будут учитываться демографические данные пациентов, хирургический метод и продолжительность анестезии.
Будет записана шкала послеоперационной числовой оценки (числовая рейтинговая шкала NRS; 0 = нет боли, 10 = мучительная боль).
Будут записываться послеоперационная боль, мышечная сила, время блокады и тошнота-рвота PACU, 4, 8, 24 часа.
Удовлетворенность пациентов послеоперационным лечением боли по числовой шкале (NRS, 0 = неудовлетворен, 10 = крайне удовлетворен) и качество послеоперационного сна в первую ночь в течение 24 часов с помощью NRS (0 = не мог спать всю ночь, 10 = спал очень хорошо). Будет записан запрос. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Ankara, Турция, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе с блокадой PENG по любой причине.
Критерий исключения:
- хронические потребители опиоидов
- когнитивные расстройства
- форма письменного согласия не получена
- история соответствующей лекарственной аллергии
- инфицирование кожи в месте прокола иглы
- коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок PENG с 0,25% бупивакаином (20 мл)
При блокаде ПЕНГ пациенты находятся в положении лежа на спине.
Конвексный ультразвуковой датчик сначала размещают над передней верхней подвздошной остью, затем датчик перемещают медиально до тех пор, пока не визуализируется бедренная артерия.
На этом снимке наблюдаются подвздошно-гребешковое возвышение (ППЭ), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и подвздошная мышца.
Между поясничным сухожилием и IPE 22 калибра 80 мм проводят блокирующую иглу и методом периодической аспирации вводят 20 мл местного анестетика, содержащего 0,25 % бупивакаина.
|
Выполнен блок Пэн.
|
|
Экспериментальный: Блок PENG с 0,25% бупивакаином (30 куб.см)
При блокаде ПЕНГ пациенты находятся в положении лежа на спине.
Конвексный ультразвуковой датчик сначала размещают над передней верхней подвздошной остью, затем датчик перемещают медиально до тех пор, пока не визуализируется бедренная артерия.
На этом снимке наблюдаются подвздошно-гребешковое возвышение (ППЭ), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и подвздошная мышца.
Между поясничным сухожилием и IPE 22 калибра 80 мм проводят блокирующую иглу и методом периодической аспирации вводят 30 мл местного анестетика, содержащего 0,25 % бупивакаина.
|
Выполнен блок Пэн.
|
|
Экспериментальный: Блок PENG с 0,25% бупивакаином (40 куб.см)
При блокаде ПЕНГ пациенты находятся в положении лежа на спине.
Конвексный ультразвуковой датчик сначала размещают над передней верхней подвздошной остью, затем датчик перемещают медиально до тех пор, пока не визуализируется бедренная артерия.
На этом снимке наблюдаются подвздошно-гребешковое возвышение (ППЭ), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и подвздошная мышца.
Между поясничным сухожилием и IPE 22 калибра 80 мм проводят блокирующую иглу и методом периодической аспирации вводят 40 мл местного анестетика, содержащего 0,25 % бупивакаина.
|
Выполнен блок Пэн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 0 час
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
В обеих группах будет записана цифровая рейтинговая шкала послеоперационной боли у всех пациентов (числовая рейтинговая шкала NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль).
|
0 час
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 4 часа
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
В обеих группах будет записана цифровая рейтинговая шкала послеоперационной боли у всех пациентов (числовая рейтинговая шкала NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль).
|
4 часа
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 8 часов
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
В обеих группах будет записана цифровая рейтинговая шкала послеоперационной боли у всех пациентов (числовая рейтинговая шкала NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль).
|
8 часов
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
В обеих группах будет записана цифровая рейтинговая шкала послеоперационной боли у всех пациентов (числовая рейтинговая шкала NRS; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль).
|
24 часа
|
|
Употребление трамадола после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление трамадола в трех группах будет оценено в послеоперационном периоде.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление трамадола после операции
Временное ограничение: 0 час
|
общее потребление трамадола в трех группах будет оценено в послеоперационном периоде.
|
0 час
|
|
Употребление трамадола после операции
Временное ограничение: 4 часа
|
общее потребление трамадола в трех группах будет оценено в послеоперационном периоде.
|
4 часа
|
|
Употребление трамадола после операции
Временное ограничение: 8 часов
|
общее потребление трамадола в трех группах будет оценено в послеоперационном периоде.
|
8 часов
|
|
Употребление трамадола после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление трамадола в трех группах будет оценено в послеоперационном периоде.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diskapı-YB-SA-PENG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .