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Evaluación del bloqueo PENG en términos de tiempo de bloqueo y dolor posoperatorio

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluación del bloque PENG aplicado en cirugía de cadera en términos de duración del bloque y dolor posoperatorio

La fractura de cadera es una emergencia ortopédica común en los ancianos y causa una morbilidad significativa y se asocia con la mortalidad. En la mayoría de los pacientes, la reducción y fijación quirúrgica es el tratamiento definitivo. En esta población de pacientes se recomienda una analgesia perioperatoria eficaz que minimice la necesidad de opioides y los efectos secundarios relacionados. Por tanto, se utilizan varios métodos. Cuando los investigadores consultan la literatura, para el bloque PENG se observa que se utilizan diferentes dosis de fármaco (20 cc, 30 cc y 40 cc). En este estudio, los investigadores planearon investigar la eficacia de los bloqueos PENG, la analgesia posoperatoria y los efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes del grupo ASA 1-3 que se sometieron a una cirugía de cadera con bloqueo PENG por cualquier motivo. Aproximadamente 60 pacientes participarán en el estudio; el número se determinará como resultado del análisis de poder. El algoritmo de rutina para los pacientes que serán sometidos a cirugía de cadera es la anestesia espinal o general después del bloqueo periférico para analgesia posoperatoria. Antes del bloqueo, todos los pacientes fueron monitoreados mediante monitorización estándar y se abrió el acceso vascular intravenoso. Para el bloqueo PENG, los pacientes se depositan en posición supina. La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la espina ilíaca anterosuperior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualiza la arteria femoral. En esta vista se observa la eminencia iliopectínea (IPE), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo ilíaco. Entre el tendón del psoas y el IPE se guía una aguja de bloque de 80 mm de calibre 22 y se administra anestésico local mediante aspiración intermitente. Aunque las dosis del fármaco varían según el paciente y la cirugía a realizar en nuestra clínica, se utiliza bupivacaína al 0,25% en dosis de 20cc, 30cc y 40cc. En todos los pacientes con bloqueo, 30 minutos después de la aplicación del bloqueo, se realiza un examen motor y sensorial. El bloqueo sensorial se evaluó mediante estímulo de frío (0 = sin sensación de frío, 1 = sensación de frío severamente reducida, 2 = sensación de frío ligeramente disminuida, 3 = sensación de frío normal). En los pacientes que se someterán a una cirugía de cadera, debido a las reservas limitadas de los riñones y el hígado, a menudo se utilizan opioides como analgesia. En nuestra clínica, para reducir el uso de opioides en este grupo de pacientes de edad avanzada, se utiliza el método de bloqueo nervioso preoperatorio. Las necesidades analgésicas posoperatorias de los pacientes se registrarán a partir de la información del dispositivo de analgesia controlado por el paciente actual. Se seguirán los datos demográficos de los pacientes, método quirúrgico y duración del formulario de anestesia. Se registrará la escala de evaluación numérica posoperatoria (escala de calificación numérica NRS; 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable). Se registrarán el dolor posoperatorio, la fuerza muscular, el tiempo de bloqueo y la PACU con náuseas y vómitos, 4, 8, 24 horas. Escala numérica de satisfacción de los pacientes con el tratamiento del dolor posoperatorio (NRS, 0 = insatisfecho, 10 = extremadamente satisfecho) y calidad del sueño posoperatorio de la primera noche a las 24 horas con NRS (0 = no pudo dormir en toda la noche, 10 = durmió muy bien) se registrará la consulta .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
      • Ankara, Pavo, 06450
        • Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía de cadera con bloqueo PENG por cualquier motivo.

Criterio de exclusión:

  • usuarios crónicos de opioides
  • trastornos cognitivos
  • formulario de consentimiento escrito no he recibido
  • antecedentes de alergia a medicamentos relevantes
  • Infección de la piel en el lugar de la punción con la aguja.
  • coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque PENG con bupivacaína al 0,25% (20 cc)
Para el bloqueo PENG, los pacientes se depositan en posición supina. La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la espina ilíaca anterosuperior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualiza la arteria femoral. En esta vista se observa la eminencia iliopectínea (IPE), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo ilíaco. Entre el tendón del psoas y el IPE se guía una aguja de bloque de 80 mm de calibre 22 y se administra mediante aspiración intermitente 20 cc de anestésico local utilizado en % de bupivacaína al 0,25.
Se realizó el bloqueo de Peng.
Experimental: Bloque PENG con bupivacaína al 0,25% (30 cc)
Para el bloqueo PENG, los pacientes se depositan en posición supina. La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la espina ilíaca anterosuperior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualiza la arteria femoral. En esta vista se observa la eminencia iliopectínea (IPE), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo ilíaco. Entre el tendón del psoas y el IPE se guía una aguja de bloque de 80 mm de calibre 22 y se administra mediante aspiración intermitente 30 cc de anestésico local utilizado en % de bupivacaína al 0,25.
Se realizó el bloqueo de Peng.
Experimental: Bloque PENG con bupivacaína al 0,25% (40 cc)
Para el bloqueo PENG, los pacientes se depositan en posición supina. La sonda de ultrasonido convexa se coloca inicialmente sobre la espina ilíaca anterosuperior, luego la sonda se mueve medialmente hasta que se visualiza la arteria femoral. En esta vista se observa la eminencia iliopectínea (IPE), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo ilíaco. Entre el tendón del psoas y el IPE se guía una aguja de bloque de 80 mm calibre 22 y se administra mediante aspiración intermitente 40 cc de anestésico local utilizado en % de bupivacaína al 0,25.
Se realizó el bloqueo de Peng.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 0 hora
El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS). La escala de calificación numérica del dolor posoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
0 hora
El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 4 horas
El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS). La escala de calificación numérica del dolor posoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
4 horas
El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 8 horas
El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS). La escala de calificación numérica del dolor posoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
8 horas
El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS). La escala de calificación numérica del dolor posoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
24 horas
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
Se evaluará el consumo total de tramadol en tres grupos en el postoperatorio.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 0 hora
Se evaluará el consumo total de tramadol en tres grupos en el postoperatorio.
0 hora
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 4 horas
Se evaluará el consumo total de tramadol en tres grupos en el postoperatorio.
4 horas
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 8 horas
Se evaluará el consumo total de tramadol en tres grupos en el postoperatorio.
8 horas
Consumo postoperatorio de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas
Se evaluará el consumo total de tramadol en tres grupos en el postoperatorio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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