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从阻滞时间和术后疼痛角度评估 PENG 阻滞

2023年11月13日 更新者:Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

PENG阻滞应用于髋关节手术的阻滞持续时间和术后疼痛评价

髋部骨折是老年人常见的骨科急症,会导致严重的发病率并与死亡率相关。 对于大多数患者来说,手术复位和固定是最终的治疗方法。 建议在该患者群体中进行有效的围手术期镇痛,以最大限度地减少阿片类药物的需求和相关副作用。 因此,使用了各种方法。 当研究人员查看文献时,观察到对于PENG阻滞使用了不同的药物剂量(20cc、30cc和40cc)。 在这项研究中,研究人员计划调查 PENG 阻滞的有效性、术后镇痛和副作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

ASA 1-3 组中因任何原因接受 PENG 阻滞髋关节手术的患者将被纳入研究。 大约60名患者将参与该研究,具体人数将根据功效分析的结果最终确定。 接受髋关节手术的患者的常规流程是在周围阻滞术后镇痛后进行脊髓或全身麻醉。 阻断前,所有患者均接受标准监测,并开通静脉血管通路。 对于PENG阻滞,患者均以仰卧位进行敷设。 首先将凸面超声探头放置在髂前上棘上方,然后探头向内侧移动,直到看到股动脉。 在该视图中,观察到髂耻隆起(IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和髂肌。 在腰肌腱和 IPE 22 号 80 毫米块针之间进行引导,并通过间歇抽吸进行局部麻醉。 尽管药物剂量根据患者和在我们诊所进行的手术而有所不同,但%0.25布比卡因的剂量为20cc、30cc和40cc。 在所有阻滞患者中,阻滞应用后 30 分钟,进行运动和感觉检查。 通过冷刺激评估感觉阻滞(0=无冷感,1=冷感严重减少,2=冷感轻微减少,3=冷感正常)。 对于即将接受髋关节手术的患者,由于肾脏和肝脏储备有限,通常使用阿片类药物进行镇痛。 在我们的临床中,为了减少该老年患者群体的阿片类药物使用,术前采用神经阻滞方法。 患者的术后镇痛需求将根据现有患者自控镇痛装置的信息记录。 将跟踪患者的人口统计数据、手术方法和麻醉持续时间。 将记录术后数值评估量表(NRS-数字评定量表;0=无疼痛,10=极度疼痛)。 记录术后4、8、24小时的疼痛、肌力、阻滞时间和恶心呕吐PACU。 记录患者术后疼痛治疗满意度数字量表(NRS,0=不满意,10=非常满意)和术后24小时NRS第一晚睡眠质量(0=睡不着,10=睡得很好)查询。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

- 因任何原因接受过 PENG 阻滞髋关节手术的患者

排除标准:

  • 长期阿片类药物使用者
  • 认知障碍
  • 未获得书面同意书
  • 相关药物过敏史
  • 针刺部位皮肤感染
  • 凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PENG 块,含 0.25% 布比卡因 (20 cc)
对于PENG阻滞,患者均以仰卧位进行敷设。 首先将凸面超声探头放置在髂前上棘上方,然后探头向内侧移动,直到看到股动脉。 在该视图中,观察到髂耻隆起(IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和髂肌。 在腰肌腱和 IPE 22 号 80 毫米块针之间进行引导,并通过间歇抽吸施用 20cc 的局部麻醉剂(% 0.25 布比卡因)。
进行彭阻滞。
实验性的:PENG 块,含 0.25% 布比卡因 (30 cc)
对于PENG阻滞,患者均以仰卧位进行敷设。 首先将凸面超声探头放置在髂前上棘上方,然后探头向内侧移动,直到看到股动脉。 在该视图中,观察到髂耻隆起(IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和髂肌。 在腰肌腱和 IPE 22 号 80 毫米块针之间进行引导,并通过间歇抽吸施用 30cc 的局部麻醉剂(% 0.25 布比卡因)。
进行彭阻滞。
实验性的:PENG 块,含 0.25% 布比卡因 (40 cc)
对于PENG阻滞,患者均以仰卧位进行敷设。 首先将凸面超声探头放置在髂前上棘上方,然后探头向内侧移动,直到看到股动脉。 在该视图中,观察到髂耻隆起(IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和髂肌。 在腰肌腱和 IPE 22 号 80 毫米块针之间进行引导,并通过间歇抽吸施用 40cc 的局部麻醉剂(% 0.25 布比卡因)。
进行彭阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛程度
大体时间:0小时
疼痛程度将通过数字评定量表(NRS)来测量。 两组患者均记录术后疼痛数字评定量表(NRS-数字评定量表;0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛)。
0小时
术后疼痛程度
大体时间:4小时
疼痛程度将通过数字评定量表(NRS)来测量。 两组患者均记录术后疼痛数字评定量表(NRS-数字评定量表;0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛)。
4小时
术后疼痛程度
大体时间:8小时
疼痛程度将通过数字评定量表(NRS)来测量。 两组患者均记录术后疼痛数字评定量表(NRS-数字评定量表;0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛)。
8小时
术后疼痛程度
大体时间:24小时
疼痛程度将通过数字评定量表(NRS)来测量。 两组患者均记录术后疼痛数字评定量表(NRS-数字评定量表;0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛)。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后曲马多用量
大体时间:0小时
将在术后评估三组的总曲马多消耗量
0小时
术后曲马多用量
大体时间:4小时
将在术后评估三组的总曲马多消耗量
4小时
术后曲马多用量
大体时间:8小时
将在术后评估三组的总曲马多消耗量
8小时
术后曲马多用量
大体时间:24小时
将在术后评估三组的总曲马多消耗量
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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含 0.25% 布比卡因的 PENG 块的临床试验

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