PENG-eston arviointi lohkoajan ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Lonkkaleikkauksessa käytetyn PENG-salpauksen arviointi lohkon keston ja leikkauksen jälkeisen kivun suhteen
Lonkkamurtuma on yleinen ortopedinen hätätilanne vanhuksilla ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja liittyy kuolleisuuteen.
Useimmille potilaille kirurginen pienennys ja kiinnitys on lopullinen hoito.
Tälle potilasryhmälle suositellaan tehokasta perioperatiivista analgesiaa, joka minimoi opioidien tarpeen ja niihin liittyvät sivuvaikutukset.
Siksi käytetään erilaisia menetelmiä.
Kun tutkijat tarkastelevat kirjallisuutta, PENG-lohkon osalta havaitaan, että käytetään erilaisia lääkeannoksia (20cc, 30cc ja 40cc).
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa PENG-salpausten tehokkuutta, postoperatiivista analgesiaa ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASA 1-3 -ryhmän potilaat, joille oli jostain syystä tehty lonkkaleikkaus PENG-salpauksella, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuu noin 60 potilasta, määrä tarkentuu tehoanalyysin tuloksena.
Rutiinialgoritmi potilaille, joille tehdään lonkkaleikkaus, on selkäydin- tai yleisanestesia perifeerisen blokauksen jälkeen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Ennen lohkoa kaikkia potilaita seurattiin normaalilla seurannalla ja suonensisäinen pääsy avattiin.
PENG-salpauksessa potilaat ovat makuuasennossa.
Kupera ultraäänianturi asetetaan aluksi suoliluun etuosan yläpuolelle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisivaltimo on visualisoitu.
Tässä näkemyksessä havaitaan iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja lonkkalihas.
Psoasjänteen ja IPE 22 gauge 80 mm:n lohkoneula ohjataan ja paikallispuudutetta annetaan ajoittaisella aspiraatiolla.
Vaikka lääkeannokset vaihtelevat potilaan ja klinikallamme suoritettavan leikkauksen mukaan, 0,25 % bupivakaiinia käytetään 20 cc, 30 cc ja 40 cc annoksina.
Kaikille potilaille, joilla on tukos, 30 minuuttia salpauksen jälkeen suoritetaan motorinen ja sensorinen tutkimus.
Sensorinen esto arvioitiin kylmäärsykkeellä (0 = ei kylmyyden tunnetta, 1 = kylmän tunne voimakkaasti heikentynyt, 2 = kylmän tunne hieman heikentynyt, 3 = normaali kylmän tunne).
Potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus, käytetään usein opioideja analgesiaan, koska munuais- ja maksavarat ovat rajalliset.
Klinikallamme opioidien käytön vähentämiseksi tässä iäkkäässä potilasryhmässä käytetään preoperatiivista hermosalkattua menetelmää.
Potilaiden leikkauksen jälkeiset analgeettiset tarpeet tallennetaan nykyisen potilasohjatun analgesialaitteen tiedoista.
Potilaiden demografisia tietoja, leikkausmenetelmää ja anestesialomakkeen kestoa seurataan.
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu) tallennetaan.
Leikkauksen jälkeinen kipu, lihasvoima, tukkosaika ja pahoinvointi-oksentelu PACU, 4, 8, 24 tuntia kirjataan.
Potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon numeroasteikolla (NRS, 0 = tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen) ja leikkauksen jälkeisen ensimmäisen yön unen laatu 24 tunnin kohdalla NRS:llä (0 = ei saanut unta koko yön, 10 = nukuin erittäin hyvin) kysely tallennetaan .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Ankara, Turkki, 06450
- Department of Anesthesiology and Reanimation, University of Health Sciences, Diskapi Yıldırım Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on jostain syystä tehty lonkkaleikkaus PENG-salpauksella
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisia opioidien käyttäjiä
- kognitiiviset häiriöt
- kirjallista suostumuslomaketta ei ole saatu
- asiaankuuluvan lääkeallergian historia
- ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
- koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 0,25 % bupivakaiinia sisältävä PENG-blokki (20 cc)
PENG-salpauksessa potilaat ovat makuuasennossa.
Kupera ultraäänianturi asetetaan aluksi suoliluun etuosan yläpuolelle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisivaltimo on visualisoitu.
Tässä näkemyksessä havaitaan iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja lonkkalihas.
Psoasjänteen ja IPE 22 gaugen 80 mm:n lohkoneula ohjataan ja 0,25 % bupivakaiinia käytetään 20cc paikallispuudutetta jaksottaisella aspiraatiolla.
|
Peng-blokki suoritettiin.
|
|
Kokeellinen: PENG-blokki, jossa on 0,25 % bupivakaiinia (30 cc)
PENG-salpauksessa potilaat ovat makuuasennossa.
Kupera ultraäänianturi asetetaan aluksi suoliluun etuosan yläpuolelle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisivaltimo on visualisoitu.
Tässä näkemyksessä havaitaan iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja lonkkalihas.
Psoas-jänteen ja IPE 22 gaugen 80 mm:n lohkoneula ohjataan ja 30cc paikallispuudutusainetta käytetään % 0,25 bupivakaiinia annostellaan jaksoittaisella aspiraatiolla.
|
Peng-blokki suoritettiin.
|
|
Kokeellinen: PENG-blokki, jossa on 0,25 % bupivakaiinia (40 cc)
PENG-salpauksessa potilaat ovat makuuasennossa.
Kupera ultraäänianturi asetetaan aluksi suoliluun etuosan yläpuolelle, sitten koetin liikkuu mediaalisesti, kunnes reisivaltimo on visualisoitu.
Tässä näkemyksessä havaitaan iliopectineal eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja lonkkalihas.
Psoas-jänteen ja IPE 22 gaugen 80 mm:n lohkoneula ohjataan ja 40cc paikallispuudutusainetta käytetään % 0,25 bupivakaiinia annostellaan ajoittaisella aspiraatiolla.
|
Peng-blokki suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
0 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
4 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
8 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
24 tuntia
|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tramadolin kokonaiskulutus kolmessa ryhmässä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
tramadolin kokonaiskulutus kolmessa ryhmässä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
0 tuntia
|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
tramadolin kokonaiskulutus kolmessa ryhmässä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
4 tuntia
|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
tramadolin kokonaiskulutus kolmessa ryhmässä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
8 tuntia
|
|
Tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tramadolin kokonaiskulutus kolmessa ryhmässä arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapı-YB-SA-PENG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .