Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av PENG-block i termer av blocktid och postoperativ smärta

13 november 2023 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Utvärdering av PENG-block tillämpat vid höftkirurgi i termer av blockduration och postoperativ smärta

Höftfraktur är en vanlig ortopedisk nödsituation hos äldre och orsakar betydande sjuklighet och är förknippad med dödlighet. Hos de flesta patienter är kirurgisk reduktion och fixering den definitiva behandlingen. Effektiv perioperativ analgesi som minimerar behovet av opioider och relaterade biverkningar rekommenderas för denna patientpopulation. Därför används olika metoder. När utredarna tittar på litteraturen, för PENG-block, observeras att olika läkemedelsdoser (20cc, 30cc och 40cc) används. I denna studie planerade utredarna att undersöka effektiviteten av PENG-blockeringar, postoperativ analgesi och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i ASA 1-3-gruppen som av någon anledning opererat höft med PENG-block kommer att inkluderas i studien. Cirka 60 patienter kommer att delta i studien, antalet kommer att fastställas som ett resultat av effektanalys. Rutinalgoritmen för patienter som ska genomgå en höftoperation är spinal eller allmänbedövning efter perifer blockering för postoperativ analgesi. Före blockeringen övervakades alla patienter med standardövervakning och intravenös vaskulär tillgång öppnades. För PENG block, patienter är i ryggläge deponeras. Den konvexa ultraljudssonden placeras initialt över den främre övre höftbensryggraden, sedan rör sig sonden medialt tills lårbensartären visualiseras. I detta synsätt observeras iliopektinal eminens (IPE), iliopsoas-muskel och sena, lårbensartär och höftmuskel. Mellan psoas-senan och IPE 22 gauge 80 mm blocknålen styrs och lokalbedövning administreras genom intermittent aspiration. Även om läkemedelsdoserna varierar beroende på patienten och den operation som ska utföras på vår klinik, används 0,25 % bupivakain i doser på 20 cc, 30 cc och 40 cc. Hos alla patienter med blockering, 30 minuter efter blockappliceringen, görs motorisk och sensorisk undersökning. Sensorisk blockering utvärderades genom kallstimulus (0 = ingen kall känsla, 1 = kall känsla kraftigt reducerad, 2 = kall känsla något minskad, 3 = normal köldkänsla). Hos patienter som kommer att genomgå en höftoperation, på grund av begränsade njur- och leverreserver används ofta opioider för analgesi. På vår klinik används preoperativ nervblockeringsmetod för att minska opioidanvändningen hos denna äldre patientgrupp. Postoperativa smärtstillande behov hos patienterna kommer att registreras från informationen i den aktuella patientkontrollerade analgesiapparaten. Demografiska data om patienter, operationsmetod och varaktighet från anestesiformuläret kommer att följas. Postoperativ numerisk utvärderingsskala (NRS-numerisk betygsskala; 0 = ingen smärta, 10 = plågsam smärta) kommer att registreras. Postoperativ smärta, muskelstyrka, blockeringstid och illamående-kräkningar PACU, 4, 8, 24 timmar kommer att registreras. Postoperativ smärtbehandling tillfredsställelse av patienter numeriskt skala (NRS, 0 = missnöjda, 10 = extremt nöjda) och postoperativ första natten sömnkvalitet vid 24 timmar med NRS (0= kunde inte sova hela natten, 10= sov mycket bra) förfrågan kommer att registreras .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som har genomgått en höftoperation med PENG-block av någon anledning

Exklusions kriterier:

  • kroniska opioidanvändare
  • kognitiva störningar
  • skriftligt samtycke har inte fått
  • historia av relevant läkemedelsallergi
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionsområdet
  • koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG Block med 0,25 % bupivakain (20 cc)
För PENG block, patienter är i ryggläge deponeras. Den konvexa ultraljudssonden placeras initialt över den främre övre höftbensryggraden, sedan rör sig sonden medialt tills lårbensartären visualiseras. I detta synsätt observeras iliopektinal eminens (IPE), iliopsoas-muskel och sena, lårbensartär och höftmuskel. Mellan psoas-senan och IPE 22 gauge 80 mm blocknålen styrs och 20cc lokalbedövningsmedel som används i % 0,25 bupivakain administreras genom intermittent aspiration.
Procedur: PENG Block med 0,25 % bupivakain
Peng-blockering utfördes.
Experimentell: PENG-block med 0,25 % bupivakain (30 cc)
För PENG block, patienter är i ryggläge deponeras. Den konvexa ultraljudssonden placeras initialt över den främre övre höftbensryggraden, sedan rör sig sonden medialt tills lårbensartären visualiseras. I detta synsätt observeras iliopektinal eminens (IPE), iliopsoas-muskel och sena, lårbensartär och höftmuskel. Mellan psoas-senan och IPE 22 gauge 80 mm blocknålen styrs och 30cc lokalbedövningsmedel som används i % 0,25 bupivakain administreras genom intermittent aspiration.
Procedur: PENG Block med 0,25 % bupivakain
Peng-blockering utfördes.
Experimentell: PENG-block med 0,25 % bupivakain (40 cc)
För PENG block, patienter är i ryggläge deponeras. Den konvexa ultraljudssonden placeras initialt över den främre övre höftbensryggraden, sedan rör sig sonden medialt tills lårbensartären visualiseras. I detta synsätt observeras iliopektinal eminens (IPE), iliopsoas-muskel och sena, lårbensartär och höftmuskel. Mellan psoas-senan och IPE 22 gauge 80 mm blocknålen styrs och 40cc lokalbedövningsmedel som används i % 0,25 bupivakain administreras genom intermittent aspiration.
Procedur: PENG Block med 0,25 % bupivakain
Peng-blockering utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 0 timme
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
0 timme
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 4 timmar
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
4 timmar
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 8 timmar
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
8 timmar
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Graden av smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS). Alla patienters numeriska värderingsskala för postoperativ smärta (NRS-numerisk värderingsskala; 0 = frånvaro av smärta, 10 = outhärdlig smärta) kommer att registreras i båda grupperna.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: 0 timme
total tramadolkonsumtion i tre grupper kommer att bedömas under den postoperativa perioden
0 timme
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: 4 timmar
total tramadolkonsumtion i tre grupper kommer att bedömas under den postoperativa perioden
4 timmar
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: 8 timmar
total tramadolkonsumtion i tre grupper kommer att bedömas under den postoperativa perioden
8 timmar
Postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
total tramadolkonsumtion i tre grupper kommer att bedömas under den postoperativa perioden
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diskapı-YB-SA-PENG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på PENG Block med 0,25 % bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera