Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PENG-blokering i form af bloktid og postoperativ smerte

13. november 2023 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Evaluering af PENG-blok anvendt i hoftekirurgi med hensyn til blokvarighed og postoperativ smerte

Hoftebrud er en almindelig ortopædisk nødsituation hos ældre og forårsager betydelig sygelighed og er forbundet med dødelighed. Hos de fleste patienter er kirurgisk reduktion og fiksering den definitive behandling. Effektiv perioperativ analgesi, der minimerer behovet for opioider og relaterede bivirkninger, anbefales til denne patientpopulation. Derfor bruges forskellige metoder. Når efterforskerne ser på litteraturen, for PENG-blok, er det observeret, at der anvendes forskellige lægemiddeldoser (20cc, 30cc og 40cc). I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge effektiviteten af ​​PENG-blokke, postoperativ analgesi og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i ASA 1-3-gruppen, som fik en hofteoperation med PENG-blok af en eller anden grund, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cirka 60 patienter vil deltage i undersøgelsen, antallet vil blive endeligt fastlagt som resultat af effektanalyse. Den rutinemæssige algoritme for patienter, der skal gennemgå hofteoperation, er spinal eller generel anæstesi efter perifer blokering for postoperativ analgesi. Før blokeringen blev alle patienter overvåget ved standardovervågning, og intravenøs vaskulær adgang blev åbnet. For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og lokalbedøvelse administreres ved intermitterende aspiration. Selvom lægemiddeldoser varierer afhængigt af patienten og den operation, der skal udføres i vores klinik, bruges %0,25 bupivacain i doser på 20cc, 30cc og 40cc. Hos alle patienter med blokering foretages der 30 minutter efter blokpåføringen motorisk og sensorisk undersøgelse. Sensorisk blokering blev evalueret ved hjælp af kuldestimulus (0 = ingen kuldefornemmelse, 1 = koldfornemmelse alvorligt reduceret, 2 = koldfornemmelse let nedsat, 3 = normal kuldefornemmelse). Hos patienter, der skal gennemgå en hofteoperation, bliver opioider ofte brugt til analgesi på grund af begrænsede nyre- og leverreserver. I vores klinik anvendes præoperativ nerveblokeringsmetode for at reducere opioidbrug hos denne ældre patientgruppe. Patienternes postoperative analgetiske behov vil blive registreret ud fra informationen i det aktuelle patientkontrollerede analgesiapparat. Demografiske data for patienter, operationsmetode og varighed fra anæstesiskemaet vil blive fulgt. Postoperativ numerisk evalueringsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte) vil blive registreret. Postoperativ smerte, muskelstyrke, blokeringstid og kvalme-opkastning PACU, 4, 8, 24 timer vil blive registreret. Postoperativ smertebehandling Tilfredshed hos patienter numerisk skala (NRS, 0 = utilfreds, 10 = ekstremt tilfreds) og postoperativ søvnkvalitet efter 24 timer med NRS (0= kunne ikke sove hele natten, 10= sov meget godt) forespørgsel vil blive registreret .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har gennemgået en hofteoperation med PENG blok af en eller anden grund

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske opioidbrugere
  • kognitive lidelser
  • skriftlig samtykkeformular ikke har fået
  • historie med relevant lægemiddelallergi
  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (20 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 20cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.
Eksperimentel: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (30 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 30cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.
Eksperimentel: PENG-blok med 0,25 % bupivacain (40 cc)
For PENG blok, patienter er i liggende stilling er deponeret. Den konvekse ultralydssonde placeres indledningsvis over den anteriore superior iliacale rygsøjle, hvorefter sonden bevæger sig medialt, indtil femoralisarterien er visualiseret. I denne visning observeres iliopectineal eminens (IPE), iliopsoas muskel og sener, femoral arterie og iliaca muskel. Mellem psoas-senen og IPE 22 gauge 80 mm bloknålen føres, og 40cc lokalbedøvelse anvendt i % 0,25 bupivacain administreres ved intermitterende aspiration.
Procedure: PENG Blok med 0,25 % bupivacain
Peng blokering blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 0 time
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
0 time
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 4 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
4 timer
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 8 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
8 timer
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Graden af ​​smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS). Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 0 time
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
0 time
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 4 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
4 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 8 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
8 timer
Postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: 24 timer
det samlede tramadolforbrug i tre grupper vil blive vurderet i den postoperative periode
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diskapı-YB-SA-PENG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PENG Blok med 0,25 % bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner