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Valutazione del blocco PENG in termini di tempo di blocco e dolore postoperatorio

13 novembre 2023 aggiornato da: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Valutazione del blocco PENG applicato nella chirurgia dell'anca in termini di durata del blocco e dolore postoperatorio

La frattura dell’anca è un’emergenza ortopedica comune negli anziani e causa una significativa morbilità ed è associata a mortalità. Nella maggior parte dei pazienti, la riduzione e la fissazione chirurgica rappresentano il trattamento definitivo. In questa popolazione di pazienti si raccomanda un’analgesia perioperatoria efficace che riduca al minimo la necessità di oppioidi e i relativi effetti collaterali. Pertanto, vengono utilizzati vari metodi. Quando i ricercatori esaminano la letteratura, per il blocco PENG si osserva che vengono utilizzate diverse dosi di farmaco (20cc, 30cc e 40cc). In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di indagare sull'efficacia dei blocchi PENG, sull'analgesia postoperatoria e sugli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti del gruppo ASA 1-3 sottoposti a intervento chirurgico all'anca con blocco PENG per qualsiasi motivo. Allo studio parteciperanno circa 60 pazienti, il numero sarà finalizzato a seguito dell'analisi della potenza. L'algoritmo di routine per i pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico all'anca è l'anestesia spinale o generale dopo il blocco periferico per l'analgesia postoperatoria. Prima del blocco, tutti i pazienti sono stati monitorati mediante monitoraggio standard ed è stato aperto l’accesso vascolare endovenoso. Per il blocco PENG, i pazienti vengono depositati in posizione supina. La sonda ecografica convessa viene inizialmente posizionata sulla spina iliaca antero-superiore, quindi la sonda si sposta medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questa prospettiva si osservano l'eminenza ileopectineale (IPE), il muscolo e il tendine dell'ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine dello psoas e il blocco dell'ago IPE 22 calibro 80 mm viene guidato e l'anestetico locale viene somministrato mediante aspirazione intermittente. Sebbene le dosi del farmaco varino a seconda del paziente e dell'intervento da eseguire nella nostra clinica, la %0,25 di bupivacaina viene utilizzata in dosi da 20 cc, 30 cc e 40 cc. In tutti i pazienti con blocco, 30 minuti dopo l'applicazione del blocco, viene effettuato un esame motorio e sensoriale. Il blocco sensoriale è stato valutato mediante stimolo freddo (0 = nessuna sensazione di freddo, 1 = sensazione di freddo gravemente ridotta, 2 = sensazione di freddo leggermente diminuita, 3 = sensazione di freddo normale). Nei pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico all'anca, a causa delle limitate riserve renali ed epatiche, gli oppioidi vengono spesso utilizzati per l'analgesia. Nella nostra clinica, per ridurre l’uso di oppioidi in questo gruppo di pazienti anziani, viene utilizzato il metodo del blocco nervoso preoperatorio. Le esigenze analgesiche postoperatorie dei pazienti verranno registrate in base alle informazioni contenute nell'attuale dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente. Verranno seguiti i dati demografici dei pazienti, la modalità chirurgica e la durata dell'anestesia. Verrà registrata la scala di valutazione numerica postoperatoria (scala di valutazione numerica NRS; 0 = nessun dolore, 10 = dolore lancinante). Verranno registrati il ​​dolore postoperatorio, la forza muscolare, il tempo di blocco e la PACU nausea-vomito, a 4, 8, 24 ore. Verranno registrate la soddisfazione dei pazienti nel trattamento del dolore postoperatorio su scala numerica (NRS, 0 = insoddisfatto, 10 = estremamente soddisfatto) e la qualità del sonno postoperatorio della prima notte a 24 ore con NRS (0 = non sono riuscito a dormire tutta la notte, 10 = ho dormito molto bene). .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca con blocco PENG per qualsiasi motivo

Criteri di esclusione:

  • consumatori cronici di oppioidi
  • disturbi cognitivi
  • il modulo di consenso scritto non è stato ricevuto
  • storia di allergia ai farmaci rilevante
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
  • coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PENG Blocco con bupivacaina allo 0,25% (20 cc)
Per il blocco PENG, i pazienti vengono depositati in posizione supina. La sonda ecografica convessa viene inizialmente posizionata sulla spina iliaca antero-superiore, quindi la sonda si sposta medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questa prospettiva si osservano l'eminenza ileopectineale (IPE), il muscolo e il tendine dell'ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine dello psoas e l'ago a blocco IPE calibro 22 da 80 mm viene guidato e vengono somministrati 20 cc di anestetico locale utilizzato in% 0,25 di bupivacaina mediante aspirazione intermittente.
È stato eseguito il blocco Peng.
Sperimentale: PENG Blocco con bupivacaina allo 0,25% (30 cc)
Per il blocco PENG, i pazienti vengono depositati in posizione supina. La sonda ecografica convessa viene inizialmente posizionata sulla spina iliaca antero-superiore, quindi la sonda si sposta medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questa prospettiva si osservano l'eminenza ileopectineale (IPE), il muscolo e il tendine dell'ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine dello psoas e l'ago a blocco da 80 mm IPE calibro 22 viene guidato e vengono somministrati 30 cc di anestetico locale utilizzato in% 0,25 di bupivacaina mediante aspirazione intermittente.
È stato eseguito il blocco Peng.
Sperimentale: PENG Blocco con bupivacaina allo 0,25% (40 cc)
Per il blocco PENG, i pazienti vengono depositati in posizione supina. La sonda ecografica convessa viene inizialmente posizionata sulla spina iliaca antero-superiore, quindi la sonda si sposta medialmente fino a visualizzare l'arteria femorale. In questa prospettiva si osservano l'eminenza ileopectineale (IPE), il muscolo e il tendine dell'ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo iliaco. Tra il tendine dello psoas e l'ago a blocco IPE calibro 22 da 80 mm viene guidato e vengono somministrati 40 cc di anestetico locale utilizzato in% 0,25 di bupivacaina mediante aspirazione intermittente.
È stato eseguito il blocco Peng.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 0 ora
Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) sarà registrata in entrambi i gruppi.
0 ora
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore
Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) sarà registrata in entrambi i gruppi.
4 ore
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8 ore
Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) sarà registrata in entrambi i gruppi.
8 ore
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS). La scala di valutazione numerica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) sarà registrata in entrambi i gruppi.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 0 ora
il consumo totale di tramadolo in tre gruppi sarà valutato nel periodo postoperatorio
0 ora
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 4 ore
il consumo totale di tramadolo in tre gruppi sarà valutato nel periodo postoperatorio
4 ore
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 8 ore
il consumo totale di tramadolo in tre gruppi sarà valutato nel periodo postoperatorio
8 ore
Consumo postoperatorio di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore
il consumo totale di tramadolo in tre gruppi sarà valutato nel periodo postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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