Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PENG bloku z hlediska doby bloku a pooperační bolesti

13. listopadu 2023 aktualizováno: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Hodnocení bloku PENG aplikovaného v chirurgii kyčle z hlediska trvání bloku a pooperační bolesti

Zlomenina kyčle je běžnou ortopedickou pohotovostí u starších osob a způsobuje významnou morbiditu a je spojena s úmrtností. U většiny pacientů je definitivní léčbou chirurgická repozice a fixace. U této populace pacientů se doporučuje účinná perioperační analgezie minimalizující potřebu opioidů a souvisejících vedlejších účinků. Proto se používají různé metody. Když se vyšetřovatelé podívají na literaturu, pro blok PENG je pozorováno, že se používají různé dávky léku (20 ccm, 30 ccm a 40 ccm). V této studii výzkumníci plánovali prozkoumat účinnost PENG bloků, pooperační analgezie a vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti ve skupině ASA 1-3, kteří měli z jakéhokoli důvodu operaci kyčle s blokádou PENG. Studie se zúčastní přibližně 60 pacientů, počet bude upřesněn na základě analýzy síly. Rutinním algoritmem pro pacienty, kteří podstoupí operaci kyčle, je spinální nebo celková anestezie po periferní blokádě pro pooperační analgezii. Před blokádou byli všichni pacienti sledováni standardní monitorací a byl otevřen intravenózní cévní přístup. U bloku PENG jsou pacienti v poloze na zádech uloženi. Konvexní ultrazvuková sonda je zpočátku umístěna nad přední horní kyčelní páteř, poté se sonda pohybuje mediálně, dokud není vizualizována femorální tepna. V tomto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoasový sval a šlacha, femorální arterie a ilický sval. Mezi šlachu psoas a IPE 22 gauge je vedena bloková jehla 80 mm a intermitentní aspirací je podáváno lokální anestetikum. Ačkoli se dávky léku liší podle pacienta a chirurgického zákroku, který má být na naší klinice proveden, %0,25 % bupivakainu se používá v dávkách 20cc, 30cc a 40cc. U všech pacientů s blokádou se 30 minut po aplikaci bloku provádí motorické a senzorické vyšetření. Senzorická blokáda byla hodnocena stimulem chladu (0 = žádný pocit chladu, 1 = pocit chladu výrazně snížený, 2 = pocit chladu mírně snížený, 3 = normální pocit chladu). U pacientů, kteří podstoupí operaci kyčle, se kvůli omezeným zásobám ledvin a jater opioidy často používají k analgezii. Na naší klinice se ke snížení užívání opioidů u této skupiny starších pacientů používá metoda předoperační nervové blokády. Pooperační analgetické potřeby pacientů budou zaznamenávány z informací v aktuálním pacientem kontrolovaném analgetickém zařízení. Budou sledována demografická data pacientů, operační metoda a doba trvání z anesteziologického formuláře. Bude zaznamenána pooperační numerická hodnotící stupnice (NRS-numerická hodnotící stupnice; 0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest). Zaznamená se pooperační bolest, svalová síla, doba bloku a nauzea-zvracení PACU, 4, 8, 24 hodin. Bude zaznamenána spokojenost pacientů s léčbou pooperační bolesti na číselné škále (NRS, 0 = nespokojen, 10 = extrémně spokojen) a kvalita spánku první noci po operaci za 24 hodin s NRS (0 = nemohl spát celou noc, 10 = spal velmi dobře) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu podstoupili operaci kyčle s blokádou PENG

Kritéria vyloučení:

  • chronických uživatelů opioidů
  • kognitivní poruchy
  • písemný souhlas nedostal
  • anamnéza relevantní lékové alergie
  • infekce kůže v místě vpichu jehly
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PENG blok s 0,25 % bupivakainu (20 ccm)
U bloku PENG jsou pacienti v poloze na zádech uloženi. Konvexní ultrazvuková sonda je zpočátku umístěna nad přední horní kyčelní páteř, poté se sonda pohybuje mediálně, dokud není vizualizována femorální tepna. V tomto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoasový sval a šlacha, femorální arterie a ilický sval. Mezi šlachu psoas a IPE 22 je zavedena bloková jehla o průměru 80 mm a intermitentní aspirací je podáno 20 ml lokálního anestetika použitého v % 0,25 bupivakainu.
Postup: Blok PENG s 0,25 % bupivakainu
Byl proveden blok Peng.
Experimentální: Blok PENG s 0,25 % bupivakainu (30 ccm)
U bloku PENG jsou pacienti v poloze na zádech uloženi. Konvexní ultrazvuková sonda je zpočátku umístěna nad přední horní kyčelní páteř, poté se sonda pohybuje mediálně, dokud není vizualizována femorální tepna. V tomto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoasový sval a šlacha, femorální arterie a ilický sval. Mezi šlachu psoas a IPE 22 je zavedena bloková jehla o průměru 80 mm a intermitentní aspirací je podáno 30 ml lokálního anestetika použitého v % 0,25 bupivakainu.
Postup: Blok PENG s 0,25 % bupivakainu
Byl proveden blok Peng.
Experimentální: PENG blok s 0,25 % bupivakainu (40 ccm)
U bloku PENG jsou pacienti v poloze na zádech uloženi. Konvexní ultrazvuková sonda je zpočátku umístěna nad přední horní kyčelní páteř, poté se sonda pohybuje mediálně, dokud není vizualizována femorální tepna. V tomto pohledu jsou pozorovány iliopektineální eminence (IPE), iliopsoasový sval a šlacha, femorální arterie a ilický sval. Mezi šlachu psoas a IPE 22 je zavedena bloková jehla o průměru 80 mm a intermitentní aspirací je podáno 40 ml lokálního anestetika použitého v % 0,25 bupivakainu.
Postup: Blok PENG s 0,25 % bupivakainu
Byl proveden blok Peng.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 0 hodin
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
0 hodin
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 4 hodiny
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
4 hodiny
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 8 hodin
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
8 hodin
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: 0 hodin
celková spotřeba tramadolu ve třech skupinách bude hodnocena v pooperačním období
0 hodin
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: 4 hodiny
celková spotřeba tramadolu ve třech skupinách bude hodnocena v pooperačním období
4 hodiny
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: 8 hodin
celková spotřeba tramadolu ve třech skupinách bude hodnocena v pooperačním období
8 hodin
Pooperační konzumace tramadolu
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba tramadolu ve třech skupinách bude hodnocena v pooperačním období
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diskapı-YB-SA-PENG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok PENG s 0,25 % bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit