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약물 남용 및 정신 건강 장애(MTC)를 예방하기 위한 NBP에 대한 다법원 재판 (MTC)

2023년 11월 9일 업데이트: Irwin Sandler, Arizona State University

약물 남용 및 정신 건강 장애를 예방하기 위한 NBP에 대한 다법원 재판

이 신청서는 가정법원, 지역사회 서비스 제공자 및 NBP 연구팀의 파트너십을 통해 제공되는 새로운 시작 프로그램(NBP)의 무작위 유효성 시험을 수행하기 위한 자금을 요청합니다. 이는 이혼을 원하는 가족에게 청소년 문제 결과에 장기적인 영향을 미치는 것으로 입증된 증거 기반 예방 프로그램을 제공하려는 첫 번째 시도입니다. 미국 어린이의 3분의 1 이상이 부모의 이혼을 경험하는 것으로 추산되며, 이로 인해 약물 사용 및 남용, 흡연, 정신 건강 문제, 고위험 성행위, 신체 건강 문제 등 유년기와 성인기의 다양한 문제에 대한 위험이 높아집니다. NBP의 효능 시험은 테스트 후, 6년 및 15년 추적 조사에서 긍정적인 효과를 발견했습니다. 예를 들어, 6년 추적 조사에서 NBP 참여로 마리화나, 약물 및 알코올 사용이 감소하고 정신 장애 진단 유병률이 37% 감소했습니다. 외부화 문제, 내부화 문제 및 고위험 성적 행동의 감소. 평균 평점(GPA)과 자존감에도 긍정적인 효과가 나타났습니다. NBP의 효과 중 상당수는 프로그램 참가 시 위험이 더 높은 청소년에게 더 강한 영향을 미쳤습니다. 프로그램 효과의 대부분은 양육강화를 위한 프로그램 효과를 매개로 이루어졌다. 중재 및 서비스 연구를 위한 고급 센터 보조금(NIMH P30 MH068685)의 지원을 받아 조사관은 NBP를 수정하여 효능 시험에서 테스트된 프로토타입을 지역 사회 서비스 제공자가 효과적으로 전달할 수 있고 다양한 분야에 적합한 프로그램으로 변환했습니다. 문화 집단, 아버지, 어머니. 수정된 NBP와 교육 및 모니터링 시스템에 대한 파일럿 테스트를 통해 부모와 서비스 제공자가 매우 수용할 수 있는 것으로 나타났습니다. 조사관은 또한 부모가 NBP에 등록(참가 등록)하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌지만 다른 예방 육아 프로그램과 유사하게 시작(하나 이상의 세션에 참석)하는 부모 모집 시스템을 개발하고 실험적으로 테스트했습니다. 파일럿의 NBP는 낮았습니다.

연구 개요

상세 설명

구체적인 목표 이 신청서는 가정법원, 지역 사회 서비스 제공자 및 NBP 연구팀의 파트너십을 통해 제공되는 이혼 가족을 위한 예방 프로그램인 새로운 시작 프로그램(NBP)의 무작위 효율성 시험을 수행하기 위한 자금을 요청합니다. 이 파트너십은 이혼을 원하는 가족에게 청소년 문제 결과를 줄이는 데 장기적인 효과가 있는 것으로 입증된 증거 기반 예방 프로그램을 제공하려는 최초의 체계적인 시도가 될 것입니다. 미국 어린이의 3분의 1 이상이 부모의 이혼을 경험하는 것으로 추산되며, 이로 인해 유년기, 청소년기, 성인기에 약물 사용 및 남용, 흡연, 정신 건강 문제, 고위험 성행위, 신체 건강 문제 등 다양한 문제에 대한 위험이 높아집니다. 효능 시험에서 평가했을 때 NBP는 테스트 후, 6년 및 15년 후속 조치에서 긍정적인 프로그램 효과를 갖는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 6년간의 추적 조사에서 NBP 참여로 인해 마리화나, 약물 및 알코올 사용이 감소했습니다. 진단된 정신 장애의 유병률이 37% 감소합니다. 외부화 문제, 내부화 문제 및 고위험 성적 행동의 감소. 긍정적인 프로그램 효과는 평균 평점(GPA)과 자존감에도 나타났습니다. NBP의 많은 단기 및 장기 효과에 대해 프로그램 가입 시 위험이 더 높은 청소년에게 그 효과가 더 강력했습니다. 중재분석 결과 단기 및 6년차 청소년 성과에 대한 프로그램 효과는 양육강화 프로그램 효과를 통해 매개되는 것으로 나타났다. 중재 및 서비스 연구를 위한 고급 센터(NIMH P30 MH068685)의 자금 지원을 받아 조사관은 NBP를 수정하여 효능 시험에서 테스트된 프로토타입을 지역 사회 서비스 제공자가 효과적으로 전달할 수 있고 다양한 상황에 적합한 프로그램으로 변환했습니다. 문화 집단, 다양한 연령대의 청소년, 그리고 어머니는 물론 아버지까지. 조사관은 또한 교육, 기술 지원 및 지속적인 구현 모니터링 방법을 수정했습니다. 수정된 NBP와 교육 및 모니터링 시스템에 대한 파일럿 테스트를 통해 부모와 서비스 제공자가 매우 수용할 수 있는 것으로 나타났습니다. 조사관들은 또한 46개 주의 가정법원에 존재하는 인프라를 기반으로 구축된 부모 모집 시스템을 개발하고 실험적으로 테스트했습니다. 이 전략은 부모가 NBP에 등록(참가 등록)하도록 하는 데 효과적이었지만 다른 예방 양육 프로그램과 유사하게 파일럿에서 NBP의 시작(하나 이상의 세션 참석)은 낮았습니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. NBP 또는 워크숍 통제에 무작위로 배정된 920개의 이혼 가족 중 1380명의 어린이가 긍정적인 양육, 청소년 약물 사용 및 정신 건강 문제 측정에 대해 NBP에 배정되었을 때 통제에 비해 더 큰 개선을 보이는지 여부를 조사합니다. 평가는 테스트 전, 테스트 후 및 6개월 후속 조치를 통해 이루어집니다. 이 연구는 또한 6개월 후속 조치에서 청소년 성과에 대한 프로그램 효과가 사후 테스트에서 긍정적인 양육에 대한 프로그램 유발 효과에 의해 매개되는지 여부를 테스트할 것입니다. 이는 법원과 지역 사회 서비스 제공자의 파트너십을 통해 제공될 때 청소년의 약물 남용 및 정신 건강 문제로 인해 가족이 이혼하는 것을 방지하기 위한 증거 기반 양육 프로그램의 효과에 대한 최초의 실험적 평가가 될 것입니다.
  2. NBP의 효과가 프로그램 참가 시 아동 위험 수준, 청소년 연령, 부모 성별 또는 부모의 인종[예: 멕시코계 미국인(MA) 대 비히스패닉계 백인(NHW)]에 따라 조정되는지 여부를 테스트합니다. NBP의 이전 시험을 기반으로, 중요한 프로그램 x 기본 위험 상호 작용은 더 높은 수준의 아동 위험에서 예상되는 더 강력한 프로그램 효과와 함께 예측됩니다. 프로그램이 인종 그룹, 부모 성별 및 자녀 연령에 적합하도록 수정되고 파일럿 테스트를 거쳤기 때문에 이 세 가지 변수에 대한 상호 작용 효과를 테스트하는 것은 탐색적인 것으로 간주되며 중요한 상호 작용이 예측되지 않습니다.
  3. 구현의 가변성이 양육 및 청소년 결과의 가변성을 설명하는지 여부를 조사합니다. 예방 양육 프로그램의 결과와 관련된 것으로 밝혀진 구현의 다양한 차원(예: 충실도, 그룹 리더 프로세스 품질, 부가적 적응, 참가자 응답성)이 측정되고 프로그램 효과에 대한 고유한 기여도가 평가됩니다. 조사관은 또한 성별이나 민족이 각 구현 차원과 결과 사이의 관계를 조절하는지 테스트할 것입니다.
  4. 간단한 전화 참여 인터뷰가 시작을 증가시키는지 여부를 실험적으로 테스트합니다(예: 최소한 하나의 세션에 참석) 표준 정보 연락처와 관련됩니다. 약혼 인터뷰의 효과는 전체 표본에 대해 테스트되고 남성과 여성, MA와 NHW에 대해 별도로 테스트됩니다.

이 연구의 결과는 널리 퍼져 있는 스트레스 사건인 부모의 이혼을 경험하는 청소년의 약물 남용 및 정신 건강 문제를 줄이는 데 공중 보건에 중요한 영향을 미칩니다. 또한, 제안된 연구는 부모 중심 예방 개입의 효과에 대해 실질적인 영향을 미치는 세 가지 문제, 즉 프로그램 혜택의 하위 그룹 차이, 결과에 대한 구현 차원의 관계, 증거 기반 양육 프로그램에 대한 부모의 참여를 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2415

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85287
        • Sharlene Wolchik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 이혼 신청 또는 이혼 판결 수정
  • 결혼한 적이 없는 경우, 지난 2년 동안 별거 후 양육 시간 계약을 체결하거나 변경하기 위해 법정에 섰습니다.
  • 부모가 매주 3시간 이상 함께 보내거나 격주로 하룻밤을 보내는 3~18세 자녀가 한 명 이상 있음
  • 프로그램과 평가를 영어로 완료할 수 있는 능력
  • 청소년 법원이나 아동 보호 서비스에서 양육 수업을 의무화하지 않은 경우.

제외 기준:

  • 2년 이상 전에 이혼했으며 지난 2년 동안 법원에 관여한 적이 없는 부모.
  • 영어로 프로그램이나 평가를 완료할 수 없는 부모
  • 청소년 법원의 아동 보호 서비스에서 부모에게 양육 프로그램을 의무화했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NBP2
참가자들은 2세션의 New Beginnings 프로그램 개입에 배정되었습니다.
실험적: NBP10
참가자들은 10개 세션의 새로운 시작 프로그램에 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 체크리스트 문제 내면화
기간: 기간은 지난달이었는데요
부모는 6세에서 18세 사이의 어린이를 대상으로 이전에 좋은 신뢰성과 타당성을 보여준 아동 행동 체크리스트(CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001)를 완료했습니다(α = .89). ) 내면화, 문제.
기간은 지난달이었는데요
간략한 문제 모니터 내부화
기간: 기간은 지난 달이었습니다.
9세 이상의 어린이는 내면화를 평가하기 위해 간략한 문제 모니터(BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011)를 완료했습니다(6개 항목, α = .79).
기간은 지난 달이었습니다.
아동 행동 체크리스트 문제를 표면화함
기간: 기간은 지난달이었는데요
부모는 6~18세 어린이(α =.90 및 .95)에 대해 이전에 좋은 신뢰성과 타당성을 보여준 아동 행동 체크리스트(CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001)를 완료했습니다. 문제를 외부화하는 경우)
기간은 지난달이었는데요
전체 아동 행동 문제에 대한 부모 보고서
기간: 기간은 지난달이었는데요
부모 전체 행동 문제에 대한 단일 측정값은 광범위한 연령 범위에 걸쳐 CBCL 및 유아원 CBCL의 전체 행동 문제에 대한 부모 보고서의 T 점수의 합으로 계산되었습니다(T. M. Achenbach, 개인 커뮤니케이션, 2015).
기간은 지난달이었는데요
간략한 문제 모니터 외부화
기간: 기간은 지난달이다.
9세 이상의 어린이는 외부화를 평가하기 위해 간략한 문제 모니터(BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011)를 완료했습니다(7개 항목, α = .71).
기간은 지난달이다.
간략한 문제 모니터 총 문제
기간: 기간은 지난달이다.
9세 이상의 아동은 전체 문제(19개 항목, α = .86)를 평가하기 위해 간략한 문제 모니터(BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011)를 완료했습니다.
기간은 지난달이다.
미취학 아동 행동 체크리스트 문제 내면화
기간: 지난달
부모는 3~5세 아동을 대상으로 미취학 아동 행동 체크리스트(Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000)를 작성했습니다(α = .89). 문제를 내면화하기 위해)
지난달
아이의 내면화 문제에 대한 부모 보고서
기간: 지난달
T 점수는 아동 연령과 성별을 기준으로 CBCL 및 Pre-CBCL 내면화 문제 하위 척도에 대해 계산되었으며 결합되어 광범위한 연령대에 걸쳐 내면화를 평가했습니다(T. M. Achenbach, 개인 커뮤니케이션, 2015).
지난달
자녀의 외현화 문제에 대한 부모 보고서
기간: 지난달
부모는 3~5세 아동을 대상으로 미취학 아동 행동 체크리스트(Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000)를 작성했습니다(α = .91). 외부화 문제의 경우).
지난달
자녀의 외현화 문제에 대한 부모 보고서
기간: 지난달
아동 외현화 문제에 대한 부모 보고서는 아동 연령과 성별을 기준으로 CBCL 및 Pre-CBCL 외현화 하위 척도에 대한 T 점수의 합으로 채점되었으며, 결합되어 광범위한 연령 범위에 걸쳐 내재화, 외현화 및 전체 문제를 평가했습니다(T. M. Achenbach, 개인 커뮤니케이션, 2015).
지난달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 자식 관계 품질에 대한 부모 보고서
기간: 기간은 지난 달이었습니다.
부모-자녀 관계 품질은 2요인 확인 요인 분석 모델의 요인 점수를 사용하여 평가되었습니다. 부모-자녀 관계 질의 지표는 참여(6개 항목, Menning, 2006), 가족 일상(7개 항목, Jensen, et al., 1983), 부모-자녀 의사소통(10개 항목 개방형 의사소통 하위 척도, Barnes and Olsen, 1982)이었습니다. , 친밀성(단일 항목, Stewart, 2003) 및 CRPBI의 수용 하위 척도(16개 항목, Shaefer, 1965). 2요인 모델은 사전 테스트 데이터인 χ2(17) = 69.8과 밀접하게 일치했습니다.
기간은 지난 달이었습니다.
거부에 대한 상위 보고서
기간: 기간은 지난 달이었습니다.
부모의 거절 신고는 부모-자식 관계의 다른 지표와 함께 높은 부하를 주지 않기 때문에 별도의 측정값으로 처리했습니다. 거부에 대한 상위 보고서는 CRPBI의 거부 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다(16개 항목, Schaefer, 1965).
기간은 지난 달이었습니다.
모니터링
기간: 기간은 지난 달이었습니다.
부모는 9세 이상의 어린이에 대해서만 이 측정을 완료했기 때문에 별도의 측정으로 모니터링에 대한 부모 보고서입니다. 모니터링은 Child Monitoring Scale(11개 항목, Hetherington et al., 1992)을 사용하여 평가되었습니다.
기간은 지난 달이었습니다.
징계에 대한 학부모 보고서
기간: 기간은 지난 달이었습니다.

징계에 대한 상위 보고서는 2요인 확인 요인 분석 모델의 요인 점수를 사용하여 여러 지표의 점수를 집계한 단일 측정값으로 평가되었습니다. 2요인 모델은 사전 테스트 데이터인 χ2(17) = 69.8과 밀접하게 일치했습니다.

징계 요인에 적용되는 징계 지표는 CRPBI의 일관성 하위 척도(16개 항목 Schaefer, 1965), Oregon 징계 척도의 후속 하위 척도(11개 항목, Oregon Social Learning Center, 1991) 및 적절한 징계 사용(1991년 Oregon Social Learning Center)이었습니다. 비율)(Oregon Discipline Scale(14개 항목)) 오레곤 사회 학습 센터).

기간은 지난 달이었습니다.
긍정적인 양육에 대한 아동신고
기간: 기간은 지난 달이었습니다.
긍정적인 양육에 대한 아동 보고서는 단일 요인 모델이 데이터 χ2(17) = 58.25에 잘 맞는 것으로 확인된 확증적 요인 분석을 기반으로 여러 지표의 점수를 요인 점수로 집계한 단일 요인 점수로 평가되었습니다. RMSEA = .07. CFI = .98. 이 모델의 지표는 아동 참여 보고서(6개 항목, Menning, 2006), 가족 일상(7개 항목, Jensen et al., 1983), 부모-청소년 의사소통 척도의 개방형 의사소통 하위 척도(10개 항목, Barnes a\ & Olson, 1982), CRPBI의 수용 하위척도(16개 항목, Schaefer, 1965), CRPBI의 거부 하위척도(16개 항목, Schaefer, 1965), 단일 항목(Stewart, 2003), CRPBI(8개 항목, Schaefer, 1965) 및 아동 모니터링 척도(11개 항목, Hetherington et al., 1992)의 규율 하위 척도의 일관성.
기간은 지난 달이었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 간 갈등에 대한 부모 보고서
기간: 지난달
부모는 아동의 부모 간 갈등 인식(α = ..90)의 4개 항목을 사용하여 부모 간 갈등에 대해 보고했습니다((Grych, Seid, & Fincham, 1992).
지난달
부모 간 갈등에 노출된 아동 신고
기간: 지난달
아동은 아동 부모 간 갈등 척도(Grych, Seid & Fincham, 1992)의 13개 항목과 이 연구에서 부모의 논쟁을 평가하기 위해 개발된 2개 항목을 사용하여 부모 간 갈등에 대한 노출에 대해 보고했습니다(α = ..87).
지난달
중간에 끼어들었다는 아동신고
기간: 지난달
아이들은 9개 항목 척도를 사용하여 부모의 논쟁 중에 끼어들었다고 보고합니다. 이 척도의 항목 중 7개는 중간 척도에 속함(Buchanan, Maccoby & Dornbusch, 1991)에서 나온 것입니다. 이 척도의 두 항목은 이혼 사건 일정 아동(Sandler, Wolchik & Braver, 1988)의 욕설에 노출된 아동 보고서였습니다. 이 단일 9개 항목 척도의 신뢰도는 좋았습니다((α = ..78).
지난달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01 DAO26874-01A1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강 장애에 대한 임상 시험

새로운 시작 프로그램에 대한 임상 시험

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