Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосудебное испытание NBP для предотвращения злоупотребления психоактивными веществами и психических расстройств (MTC) (MTC)

9 ноября 2023 г. обновлено: Irwin Sandler, Arizona State University

Многосудебное судебное разбирательство по NBP для предотвращения злоупотребления психоактивными веществами и психических расстройств

В этой заявке запрашивается финансирование для проведения рандомизированного исследования эффективности программы «Новые начинания» (NBP), проводимого в рамках партнерства судов по семейным делам, поставщиков общественных услуг и исследовательской группы NBP. Это первая попытка предложить семьям, желающим развестись, научно обоснованную профилактическую программу, которая, как было доказано, имеет долгосрочный эффект на решение проблем молодежи. По оценкам, более трети детей в США переживают развод родителей, что повышает риск возникновения множества проблем в детстве и взрослом возрасте, включая употребление психоактивных веществ и злоупотребление ими, курение, проблемы психического здоровья, рискованное сексуальное поведение и проблемы с физическим здоровьем. Испытания эффективности NBP выявили положительные эффекты при посттестовом, 6-летнем и 15-летнем наблюдении. Например, при 6-летнем наблюдении участие в NBP привело к снижению употребления марихуаны, наркотиков и алкоголя, а также к снижению на 37% распространенности диагностированных психических расстройств; и сокращение проблем экстернализации, интернализации и рискованного сексуального поведения. Положительное влияние также наблюдалось в отношении среднего балла успеваемости (GPA) и самооценки. По многим эффектам НБП эффект был сильнее для молодежи, которая подвергалась более высокому риску при поступлении в программу. Многие из эффектов программы были опосредованы эффектами программы по укреплению воспитания детей. При финансовой поддержке гранта Advanced Center for Intervention and Services Research (NIMH P30 MH068685) исследователи модифицировали NBP, чтобы превратить ее из прототипа, проверенного в испытаниях на эффективность, в программу, которая может эффективно осуществляться поставщиками общественных услуг и подходит для различных групп населения. культурные группы, а также отцы и матери. Пилотное тестирование модифицированной НБП, а также систем обучения и мониторинга показало, что они весьма приемлемы для родителей и поставщиков медицинских услуг. Исследователи также разработали и экспериментально протестировали систему привлечения родителей, которая оказалась эффективной в привлечении родителей к регистрации (подписке на участие) в НБП, но, как и в других программах профилактического воспитания, инициация (посещение одного или нескольких занятий) в НАД у пилота было низким.

Обзор исследования

Подробное описание

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ В данной заявке запрашивается финансирование для проведения рандомизированного исследования эффективности программы «Новые начинания» (NBP), профилактической программы для разведенных семей, реализуемой через партнерство судов по семейным делам, поставщиков общественных услуг и исследовательской группы NBP. Это партнерство станет первой систематической попыткой предложить семьям, желающим развестись, научно обоснованную профилактическую программу, которая, как доказано, имеет долгосрочный эффект и снижает последствия молодежных проблем. По оценкам, более трети детей в США переживают развод родителей, что повышает риск возникновения множества проблем в детстве, подростковом и взрослом возрасте, включая употребление психоактивных веществ и злоупотребление ими, курение сигарет, проблемы психического здоровья, рискованное сексуальное поведение и проблемы с физическим здоровьем. При оценке эффективности в исследованиях эффективности было показано, что NBP оказывает положительный программный эффект при послетестовом, 6-летнем и 15-летнем наблюдении. Например, через 6 лет участие в NBP привело к снижению употребления марихуаны, наркотиков и алкоголя; снижение на 37% распространенности диагностированных психических расстройств; и сокращение проблем экстернализации, интернализации и рискованного сексуального поведения. Положительное влияние программы также наблюдалось в отношении среднего балла (GPA) и самооценки. Что касается многих краткосрочных и долгосрочных эффектов НБП, эффект был сильнее для молодежи, которая подвергалась более высокому риску при поступлении в программу. Медиативный анализ показал, что влияние программы на краткосрочные и шестилетние результаты работы молодежи было опосредовано эффектами программы по укреплению родительского воспитания. При финансовой поддержке гранта Advanced Center for Intervention and Services Research (NIMH P30 MH068685) исследователи модифицировали NBP, чтобы превратить ее из прототипа, проверенного в испытаниях на эффективность, в программу, которая может эффективно осуществляться поставщиками общественных услуг и подходит для различных групп населения. культурные группы, широкий возрастной диапазон молодежи, а также отцы и матери. Следователи также пересмотрели методы обучения, технической помощи и постоянного мониторинга реализации. Пилотное тестирование модифицированной НБП, а также систем обучения и мониторинга показало, что они весьма приемлемы для родителей и поставщиков медицинских услуг. Следователи также разработали и экспериментально протестировали систему набора родителей, основанную на инфраструктуре, существующей в судах по семейным делам в 46 штатах. Эта стратегия оказалась эффективной в привлечении родителей к регистрации (подписке на участие) в НБП, но, как и в других профилактических программах для родителей, инициация (посещение одного или нескольких занятий) в НБП в пилотном проекте была низкой.

Конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Выясните, показывают ли 1380 детей в 920 разводящихся семьях, случайно распределенных в NBP или контрольную группу семинара, большее улучшение при распределении в NBP по показателям позитивного воспитания, употребления молодежью психоактивных веществ и проблем психического здоровья по сравнению с контрольной группой. Оценки будут проводиться до тестирования, после тестирования и через 6 месяцев последующего наблюдения. Исследование также проверит, опосредовано ли влияние программы на результаты деятельности молодежи в течение 6 месяцев наблюдения эффектом, вызванным программой, на позитивное воспитание детей после тестирования. Это будет первая экспериментальная оценка эффективности основанной на фактических данных программы воспитания детей, направленной на предотвращение употребления психоактивных веществ и проблем психического здоровья молодежи в результате развода в семьях, когда она реализуется посредством партнерства судов и поставщиков общественных услуг.
  2. Проверьте, смягчаются ли эффекты NBP уровнем детского риска при поступлении в программу, возрастом молодого человека, полом или этнической принадлежностью родителей [т. е. американцы мексиканского происхождения (MA) по сравнению с неиспаноязычными европеоидами (NHW)]. На основании предыдущих исследований НБП прогнозируется значительное взаимодействие программы с исходным риском, при этом более сильные эффекты программы ожидаются при более высоких уровнях детского риска. Поскольку программа была модифицирована и пилотно протестирована, чтобы сделать ее подходящей для разных этнических групп, пола родителей и возраста ребенка, тестирование эффекта взаимодействия для этих трех переменных рассматривается как исследовательское, и никаких существенных взаимодействий не прогнозируется.
  3. Выясните, является ли вариативность в реализации причиной вариативности в результатах воспитания детей и молодежи. Будут измерены многочисленные аспекты реализации, которые, как было установлено, связаны с результатами программ профилактического родительского воспитания (например, верность, качество процесса руководителя группы, аддитивная адаптация, отзывчивость участников), и будет оценен их уникальный вклад в эффект программы. Исследователи также проверят, влияет ли пол или этническая принадлежность на отношения между каждым аспектом реализации и результатами.
  4. Экспериментально проверьте, повышает ли краткое собеседование по телефону инициацию (т. е. посещение хотя бы одного сеанса) относительно стандартного информационного контакта. Эффект собеседования будет проверен на всей выборке, а также отдельно для мужчин и женщин, а также для MA и NHW.

Результаты этого исследования имеют важное значение для общественного здравоохранения в плане снижения злоупотребления психоактивными веществами и проблем с психическим здоровьем среди молодежи, которая переживает развод родителей, что является широко распространенным стрессовым событием. Кроме того, предлагаемое исследование рассматривает три вопроса, которые имеют существенное значение для эффективности профилактических мероприятий, ориентированных на родителей: различия в подгруппах в преимуществах программы, взаимосвязь аспектов реализации с результатами и участие родителей в научно обоснованных программах воспитания детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2415

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подача заявления о разводе или изменение решения о разводе в течение последних двух лет.
  • Если вы никогда не состояли в браке, предстали перед судом для заключения или изменения соглашения о времени для родителей после развода в течение последних двух лет.
  • Наличие хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 18 лет, с которым родитель проводит три или более часа каждую неделю или одну ночь раз в две недели.
  • Возможность пройти программу и пройти тестирование на английском языке.
  • Отсутствие мандата на посещение родительских классов Судом по делам несовершеннолетних или Службой защиты детей.

Критерий исключения:

  • Родители, которые развелись более двух лет назад и не привлекались к суду за последние два года.
  • Родители, которые не смогли пройти программу или пройти тесты на английском языке
  • Служба защиты детей Суда по делам несовершеннолетних поручила родителям участвовать в родительской программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАД2
Участники были распределены на двухсессионную программу «Новые начинания».
Экспериментальный: НБП10
Участникам была назначена программа «Новые начинания», состоящая из 10 занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список поведения детей. Проблемы интернализации
Временное ограничение: Срок был прошлый месяц
Родители заполнили Контрольный список поведения детей, который ранее показал хорошую надежность и валидность (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) для детей в возрасте от 6 до 18 лет (α = 0,89). ) для усвоения проблем.
Срок был прошлый месяц
Краткий мониторинг проблем
Временное ограничение: Временные рамки: прошлый месяц
Дети в возрасте 9 лет и старше заполняли «Краткий монитор проблем» (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011), чтобы оценить интернализацию (шесть пунктов, α = 0,79),
Временные рамки: прошлый месяц
Контрольный список поведения ребенка. Экстернализация проблем.
Временное ограничение: Срок был прошлый месяц
Родители заполнили Контрольный список поведения детей, который ранее показал хорошую надежность и валидность (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) для детей в возрасте от 6 до 18 лет (α = 0,90 и 0,95). для решения проблем)
Срок был прошлый месяц
Отчет родителей об общих проблемах с поведением детей
Временное ограничение: Срок был прошлый месяц
Единый показатель общих проблем с поведением родителей рассчитывался как сумма Т-баллов по отчетам родителей об общих проблемах с поведением по тестам CBCL и CBCL для дошкольников в широком возрастном диапазоне (T. М. Ахенбах, личное сообщение, 2015).
Срок был прошлый месяц
Краткий монитор проблем
Временное ограничение: Срок - прошлый месяц
Дети в возрасте 9 лет и старше заполняли «Краткий монитор проблем» (BPM; Ахенбах, МакКонахи, Иванова и Рескорла, 2011), чтобы оценить экстернализацию (семь пунктов, α = 0,71).
Срок - прошлый месяц
Краткий монитор проблем Общие проблемы
Временное ограничение: Срок - прошлый месяц
Дети в возрасте 9 лет и старше заполняли «Краткий монитор проблем» (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011), чтобы оценить общее количество проблем (19 пунктов, α = 0,86).
Срок - прошлый месяц
Контрольный список поведения детей дошкольного возраста Проблемы интернализации
Временное ограничение: Прошлый месяц
Родители заполнили Контрольный список поведения детей дошкольного возраста (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) для детей в возрасте от 3 до 5 лет (α = 0,89). для решения проблем)
Прошлый месяц
Отчет родителей о проблемах интернализации ребенка
Временное ограничение: Прошлый месяц
T-показатели были рассчитаны для подшкал проблем интернализации CBCL и Pre-CBCL на основе возраста и пола ребенка и объединены для оценки интернализации в широком возрастном диапазоне (T. М. Ахенбах, личное сообщение, 2015).
Прошлый месяц
Отчет родителей о проблемах экстернализации ребенка
Временное ограничение: Прошлый месяц
Родители заполнили Контрольный список поведения детей дошкольного возраста (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) для детей в возрасте от 3 до 5 лет (α = 0,91). для экстернализации проблем).
Прошлый месяц
Отчет родителей о проблемах экстернализации ребенка
Временное ограничение: Прошлый месяц
Сообщения родителей о проблемах экстернализации детей оценивались как сумма баллов T по субшкалам экстернализации CBCL и Pre-CBCL на основе возраста и пола ребенка и объединялись для оценки проблем интернализации, экстернализации и общих проблем в широком возрастном диапазоне (Т. М. Ахенбах, личное сообщение, 2015).
Прошлый месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет родителей о качестве отношений между родителями и детьми
Временное ограничение: Временной интервал: прошлый месяц
Качество отношений между родителями и детьми оценивалось с использованием факторных баллов из модели двухфакторного подтверждающего факторного анализа. Показателями качества отношений между родителями и детьми были вовлеченность (шесть пунктов, Menning, 2006), семейный распорядок дня (семь пунктов, Jensen, et al., 1983), общение между родителями и детьми (10 пунктов подшкалы открытого общения, Barnes and Olsen, 1982). , близость (один пункт, Стюарт, 2003 г.) и подшкала принятия CRPBI (16 пунктов, Шефер, 1965 г.). Двухфакторная модель близко соответствует данным предварительного тестирования: χ2 (17) = 69,8.
Временной интервал: прошлый месяц
Заявление родителей об отказе
Временное ограничение: Временной интервал: прошлый месяц
Мы рассматривали сообщение родителей об отказе как отдельный показатель, поскольку он не сильно нагружался другими показателями отношений между родителями и детьми. Отчет родителей об отказе оценивался с использованием подшкалы отклонения CRPBI (16 пунктов, Schaefer, 1965).
Временной интервал: прошлый месяц
Мониторинг
Временное ограничение: Временной интервал: прошлый месяц
Родители сообщают о мониторинге как об отдельной мере, поскольку родители выполняли эту меру только для детей в возрасте 9 лет и старше. Мониторинг оценивался с помощью шкалы детского мониторинга (11 пунктов, Hetherington et al., 1992).
Временной интервал: прошлый месяц
Родительский отчет Дисциплины
Временное ограничение: Временной интервал: прошлый месяц

Отчет родителей о дисциплине оценивался как единый показатель, который объединял баллы по нескольким показателям с использованием факторных баллов из модели двухфакторного подтверждающего факторного анализа. Двухфакторная модель близко соответствует данным предварительного тестирования: χ2 (17) = 69,8.

Показателями дисциплины, которые нагружали фактор дисциплины, были подшкала последовательности CRPBI (16 пунктов Schaefer, 1965), подшкала отслеживания по Орегонской шкале дисциплины (11 пунктов, Oregon Social Learning Center, 1991) и соответствующее использование дисциплины ( соотношение) по Орегонской шкале дисциплины (14 пунктов. Центр социального обучения штата Орегон).

Временной интервал: прошлый месяц
Отчет ребенка о позитивном воспитании
Временное ограничение: Временные рамки: прошлый месяц
Отчет ребенка о позитивном родительском воспитании оценивался как балл по одному фактору, который объединял баллы по нескольким показателям, как показатель фактора, основанный на подтверждающем факторном анализе, который показал, что однофакторная модель хорошо соответствует данным χ2 (17) = 58,25, RMSEA = 0,07. КФИ = 0,98. Индикаторами этой модели были сообщения детей об участии (шесть пунктов, Menning, 2006), семейный распорядок дня (7 пунктов, Jensen et al., 1983), подшкала открытого общения шкалы общения родителей и подростков (10 пунктов, Barnes a\). & Olson, 1982), близость измерялась с использованием одного пункта (Stewart, 2003), подшкалы принятия CRPBI (16 пунктов, Schaefer, 1965), подшкалы отклонения CRPBI (16 пунктов, Schaefer, 1965), подшкала согласованности дисциплины CRPBI (8 пунктов, Schaefer, 1965) и шкалы мониторинга детей (11 пунктов, Hetherington et al., 1992).
Временные рамки: прошлый месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет родителей о межродительском конфликте
Временное ограничение: Прошлый месяц
Родители сообщали о межродительских конфликтах, используя четыре пункта из «Восприятия детьми межродительских конфликтов» (α = ..90) ((Grych, Seid & Fincham, 1992).
Прошлый месяц
Отчет ребенка о воздействии межродительского конфликта
Временное ограничение: Прошлый месяц
Дети сообщили о подверженности межродительским конфликтам, используя 13 пунктов из шкалы детских родительских межродительских конфликтов (Grych, Seid & Fincham, 1992) и два пункта, разработанных для этого исследования для оценки спорящих родителей (α = ..87).
Прошлый месяц
Отчет ребенка о том, что его застали врасплох
Временное ограничение: Прошлый месяц
Дети сообщают, что оказались в центре спора своих родителей, используя шкалу из девяти пунктов. Семь пунктов этой шкалы относились к шкале «Пойманные в середине» (Buchanan, Maccoby & Dornbusch, 1991). Двумя пунктами этой шкалы были сообщения детей о том, что они подвергались сквернословию из списка «Расписание разводов» (Sandler, Wolchik & Braver, 1988). Надежность этой единой шкалы из девяти пунктов была хорошей ((α = ..78).
Прошлый месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01 DAO26874-01A1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое расстройство

Клинические исследования Программа «Новые начинания»

Подписаться