Juicio multijudicial de NBP para prevenir el abuso de sustancias y los trastornos de salud mental (MTC) (MTC)
Juicio multijudicial de NBP para prevenir el abuso de sustancias y los trastornos de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS Esta solicitud solicita financiación para realizar una prueba aleatoria de eficacia del Programa New Beginnings (NBP), un programa de prevención para familias divorciadas, impartido a través de una asociación de tribunales de relaciones domésticas, proveedores de servicios comunitarios y el equipo de investigación de NBP. Esta asociación sería el primer intento sistemático de ofrecer a la población de familias que buscan el divorcio un programa de prevención basado en evidencia que ha demostrado tener efectos a largo plazo para reducir los resultados de los problemas juveniles. Se estima que más de un tercio de los niños estadounidenses experimentan el divorcio de sus padres, lo que confiere un riesgo elevado de sufrir múltiples problemas en la niñez, la adolescencia y la edad adulta, incluidos el uso y abuso de sustancias, el tabaquismo, los problemas de salud mental, el comportamiento sexual de alto riesgo y los problemas de salud física. Cuando se evaluó en ensayos de eficacia, se demostró que el PNB tiene efectos positivos en el programa en los seguimientos posteriores a la prueba, a los 6 y 15 años. Por ejemplo, a los 6 años de seguimiento, la participación en PNB condujo a reducciones en el consumo de marihuana, drogas y alcohol; una reducción del 37% en la prevalencia de trastornos mentales diagnosticados; y reducciones en los problemas de externalización, los problemas de internalización y las conductas sexuales de alto riesgo. También se produjeron efectos positivos del programa en el promedio de calificaciones (GPA) y la autoestima. Para muchos de los efectos a corto y largo plazo del PNB, los efectos fueron más fuertes para los jóvenes que corrían un mayor riesgo al ingresar al programa. Los análisis de mediación han demostrado que los efectos del programa en los resultados de los jóvenes a corto plazo y a los 6 años estuvieron mediados por los efectos del programa para fortalecer la crianza de los hijos. Financiado por una subvención del Centro Avanzado para la Investigación de Intervención y Servicios (NIMH P30 MH068685), los investigadores modificaron el NBP para traducirlo de un prototipo probado en ensayos de eficacia a un programa que los proveedores de servicios comunitarios puedan implementar de manera efectiva y que sea apropiado para diversos grupos culturales, un amplio rango de edades de jóvenes y padres y madres. Los investigadores también revisaron los métodos de capacitación, asistencia técnica y seguimiento continuo de la implementación. Las pruebas piloto del PNB modificado y de los sistemas de capacitación y monitoreo han demostrado que son altamente aceptables para los padres y proveedores. Los investigadores también desarrollaron y probaron experimentalmente un sistema de reclutamiento de padres que se basa en una infraestructura que existe en los tribunales de relaciones domésticas en 46 estados. Esta estrategia fue efectiva para lograr que los padres se inscribieran (se registraran para participar) en el PNB pero, al igual que otros programas de prevención para padres, la iniciación (asistencia a una o más sesiones) en el PNB en el piloto fue baja.
Los objetivos específicos son:
- Examine si 1380 niños en 920 familias en divorcio asignados aleatoriamente al NBP o a los controles del taller muestran una mayor mejora cuando se los asigna al NBP en medidas de crianza positiva, uso de sustancias en los jóvenes y problemas de salud mental en comparación con los controles. Las evaluaciones se realizarán en la prueba previa, posterior a la prueba y en el seguimiento a los 6 meses. El estudio también probará si los efectos del programa sobre los resultados de los jóvenes en el seguimiento de 6 meses están mediados por efectos inducidos por el programa sobre la crianza positiva en la prueba posterior. Esta será la primera evaluación experimental de la eficacia de un programa de crianza basado en evidencia para prevenir el uso de sustancias y los problemas de salud mental de los jóvenes de familias que se divorcian cuando se implementa a través de una asociación de los tribunales y proveedores de servicios comunitarios.
- Pruebe si los efectos del NBP están moderados por el nivel de riesgo del niño al ingresar al programa, la edad del joven, el sexo de los padres o el origen étnico de los padres [es decir, mexicano-americanos (MA) versus caucásicos no hispanos (NHW)]. Según ensayos previos del PNB, se predice una interacción significativa entre el programa y el riesgo inicial y se esperan efectos más fuertes del programa en niveles más altos de riesgo infantil. Debido a que el programa fue modificado y sometido a prueba piloto para hacerlo apropiado para todos los grupos étnicos, género de los padres y edad del niño, probar el efecto de interacción para estas tres variables se considera exploratorio y no se predicen interacciones significativas.
- Examinar si la variabilidad en la implementación explica la variabilidad en los resultados de la crianza de los hijos y de los jóvenes. Se medirán múltiples dimensiones de implementación que se han encontrado relacionadas con los resultados de los programas de prevención para padres (p. ej., fidelidad, calidad del proceso del líder del grupo, adaptación aditiva, capacidad de respuesta de los participantes) y se evaluará su contribución única a los efectos del programa. Los investigadores también probarán si el género o la etnia moderan las relaciones entre cada dimensión de implementación y resultados.
- Pruebe experimentalmente si una breve entrevista telefónica de compromiso aumenta la iniciación (es decir, asistir al menos a una sesión) en relación con un contacto informativo estándar. El efecto de la entrevista de compromiso se probará para la muestra general y por separado para hombres y mujeres, MA y NHW.
Los resultados de este estudio tienen importantes implicaciones de salud pública para reducir el abuso de sustancias y los problemas de salud mental de los jóvenes que experimentan el divorcio de sus padres, un evento estresante altamente prevalente. Además, el estudio propuesto aborda tres cuestiones que tienen implicaciones sustanciales para la eficacia de las intervenciones preventivas centradas en los padres: diferencias de subgrupos en los beneficios del programa, relaciones entre las dimensiones de implementación y los resultados y la participación de los padres en programas de crianza basados en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
- Sharlene Wolchik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitud de divorcio o modificación de sentencia de divorcio dentro de los últimos dos años
- Si nunca se ha casado, estar ante el tribunal para establecer o cambiar un acuerdo de tiempo de crianza después de una separación en los últimos dos años.
- Tener al menos un hijo de entre 3 y 18 años con quien el padre pasa tres o más horas por semana o una noche cada dos semanas.
- Ser capaz de completar el programa y las evaluaciones en inglés.
- No estar obligado a asistir a una clase para padres por parte del Tribunal de Menores o los Servicios de Protección Infantil.
Criterio de exclusión:
- Padres que se divorciaron más de dos años antes y no tuvieron ninguna participación judicial en los últimos dos años.
- Padres que no pudieron completar el programa o las evaluaciones en inglés.
- Los Servicios de Protección Infantil del Tribunal de Menores obligaron a los padres a participar en un programa para padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PNB2
Los participantes fueron asignados a la intervención de 2 sesiones del Programa Nuevos Comienzos.
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Experimental: PNB10
Los participantes fueron asignados al Programa Nuevos Comienzos de 10 sesiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del comportamiento infantil Problemas de internalización
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el mes pasado.
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Los padres completaron la Lista de Comportamiento Infantil que previamente ha demostrado buena confiabilidad y validez (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) para niños de 6 a 18 años (α = 0,89
) para internalizar problemas.
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El período de tiempo fue el mes pasado.
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Breve Monitor de Problemas Interiorizando
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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Los niños de 9 años o más completaron el Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova y Rescorla, 2011) para evaluar la internalización (seis ítems, α = 0,79),
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El período de tiempo fue el último mes.
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Lista de verificación del comportamiento infantil Problemas de externalización
Periodo de tiempo: El plazo fue el mes pasado.
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Los padres completaron la Lista de Comportamiento Infantil que previamente ha mostrado buena confiabilidad y validez (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) para niños de 6 a 18 años (α = 0,90 y 0,95
para externalizar problemas)
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El plazo fue el mes pasado.
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Informe de los padres sobre los problemas totales de conducta del niño.
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el mes pasado.
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Se calculó una medida única de los problemas totales de conducta de los padres como la suma de las puntuaciones T del informe de los padres sobre los problemas totales de conducta del CBCL y del CBCL preescolar en todo el rango de edad (T.
M. Achenbach, comunicación personal, 2015).
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El período de tiempo fue el mes pasado.
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Breve Monitor de Problemas Exteriorizando
Periodo de tiempo: El plazo es el mes pasado.
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Los niños de 9 años o más completaron el Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova y Rescorla, 2011) para evaluar la externalización (siete ítems, α = 0,71).
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El plazo es el mes pasado.
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Monitoreo Breve de Problemas Problemas Totales
Periodo de tiempo: El plazo es el mes pasado.
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Los niños de 9 años o más completaron el Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova y Rescorla, 2011) para evaluar el total de problemas (19 ítems, α = 0,86).
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El plazo es el mes pasado.
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Lista de verificación del comportamiento del niño en edad preescolar Problemas de internalización
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Los padres completaron la Lista de verificación de conducta infantil en edad preescolar (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) para niños de 3 a 5 años (α = 0,89)
para internalizar problemas)
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El mes pasado
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Informe de los padres sobre problemas de internalización del niño
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Las puntuaciones T se calcularon para las subescalas de problemas de internalización CBCL y Pre-CBCL según la edad y el género del niño y se combinaron para evaluar la internalización en todo el rango de edad (T.
M. Achenbach, comunicación personal, 2015).
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El mes pasado
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Informe de los padres sobre problemas de externalización del niño
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Los padres completaron la Lista de verificación de conducta infantil en edad preescolar (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) para niños de 3 a 5 años (α = 0,91
para problemas de externalización).
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El mes pasado
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Informe de los padres sobre problemas de externalización del niño
Periodo de tiempo: El mes pasado
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El informe de los padres sobre los problemas de externalización del niño se calificó como la suma de las puntuaciones T para las subescalas de externalización CBCL y Pre-CBCL basadas en la edad y el género del niño y se combinaron para evaluar los problemas de internalización, externalización y totales en todo el rango de edad (T.
M. Achenbach, comunicación personal, 2015).
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El mes pasado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe de padres sobre la calidad de la relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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La calidad de la relación entre padres e hijos se evaluó utilizando puntuaciones factoriales de un modelo de análisis factorial confirmatorio de dos factores.
Los indicadores de la calidad de la relación entre padres e hijos fueron la participación (seis ítems, Menning, 2006), las rutinas familiares (siete ítems, Jensen, et al., 1983), la comunicación entre padres e hijos (subescala de comunicación abierta de 10 ítems, Barnes y Olsen, 1982). , cercanía (ítem único, Stewart, 2003) y subescala de aceptación del CRPBI (16 ítems, Shaefer, 1965).
El modelo de dos factores se ajusta estrechamente a los datos del pretest, χ2 (17) = 69,8.
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El período de tiempo fue el último mes.
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Informe de rechazo de los padres
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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Tratamos el informe de rechazo de los padres como una medida separada porque no se relacionaba mucho con los otros indicadores de la relación entre padres e hijos.
El informe de rechazo de los padres se evaluó utilizando la subescala de rechazo del CRPBI (16 ítems, Schaefer, 1965)
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El período de tiempo fue el último mes.
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Supervisión
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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Informe de los padres sobre el seguimiento como una medida separada porque los padres completaron esta medida solo para niños de 9 años o más.
El seguimiento se evaluó mediante la Escala de seguimiento infantil (11 ítems, Hetherington et al., 1992).
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El período de tiempo fue el último mes.
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Informe de disciplina de los padres
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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El informe de disciplina de los padres se evaluó como una medida única que agregó las puntuaciones de múltiples indicadores utilizando puntuaciones de factores de un modelo de análisis factorial confirmatorio de dos factores. El modelo de dos factores se ajusta estrechamente a los datos del pretest, χ2 (17) = 69,8. Los indicadores de disciplina que influyeron en el factor disciplina fueron la subescala de consistencia del CRPBI (16 ítems Schaefer, 1965), la subescala de seguimiento de la Escala de Disciplina de Oregon (11 ítems, Oregon Social Learning Center, 1991) y el uso apropiado de la disciplina ( proporción) de la Escala de Disciplina de Oregon (14 ítems. Centro de Aprendizaje Social de Oregón). |
El período de tiempo fue el último mes.
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Informe infantil de crianza positiva.
Periodo de tiempo: El período de tiempo fue el último mes.
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El informe del niño sobre crianza positiva se evaluó como una puntuación de un solo factor que agregó las puntuaciones de múltiples indicadores como puntuación de factor basada en un análisis factorial confirmatorio que encontró que un modelo de un solo factor se ajustaba bien a los datos χ2 (17) = 58,25.
RMSEA = 0,07.
CFI = .98.
Los indicadores de este modelo fueron los informes infantiles sobre participación (seis ítems, Menning, 2006), rutinas familiares (7 ítems, Jensen et al., 1983), subescala de comunicación abierta de la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (10 ítems, Barnes a\ & Olson, 1982), la cercanía se midió mediante un único ítem (Stewart, 2003), la subescala de aceptación del CRPBI (16 ítems, Schaefer, 1965), la subescala de rechazo del CRPBI (16 ítems, Schaefer, 1965), la subescala de consistencia de disciplina del CRPBI (8 ítems, Schaefer, 1965) y la Escala de Monitoreo Infantil (11 ítems, Hetherington et al., 1992).
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El período de tiempo fue el último mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe de los padres sobre el conflicto interparental
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Los padres informaron sobre el conflicto interparental utilizando cuatro elementos de la Percepción Infantil del Conflicto Interparental (α = ..90) ((Grych, Seid y Fincham, 1992).
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El mes pasado
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Informe infantil de exposición a conflictos interparentales.
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Los niños informaron sobre la exposición al conflicto interparental utilizando 13 ítems de la escala Children's Parent Interparental Conflict (Grych, Seid & Fincham, 1992) y dos ítems desarrollados para este estudio para evaluar a los padres que discuten entre ellos (α = ..87)
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El mes pasado
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Informe infantil de haber sido atrapado en el medio
Periodo de tiempo: El mes pasado
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Los niños informan que se han visto atrapados en medio de las discusiones de sus padres utilizando una escala de nueve ítems.
Siete de los ítems de esta escala pertenecían a la escala Atrapados en el medio (Buchanan, Maccoby y Dornbusch, 1991).
Dos ítems de esta escala eran informes infantiles sobre su exposición a malas palabras del Divorce Events Schedule Child (Sandler, Wolchik y Braver, 1988).
La confiabilidad de esta escala única de nueve ítems fue buena ((α = 0,78).
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El mes pasado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01 DAO26874-01A1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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