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NBP 预防药物滥用和精神健康障碍 (MTC) 的多法庭审判 (MTC)

2023年11月9日 更新者:Irwin Sandler、Arizona State University

NBP 预防药物滥用和精神健康障碍的多法庭审判

该申请要求资助对“新起点计划”(NBP) 进行随机有效性试验,该试验是通过家庭关系法院、社区服务提供商和 NBP 研究团队合作开展的。 这是为寻求离婚的家庭提供基于证据的预防计划的首次尝试,该计划被证明对青少年问题的结果具有长期影响。 据估计,超过三分之一的美国儿童经历过父母离婚,这增加了儿童和成年时期出现多种问题的风险,包括药物使用和滥用、吸烟、心理健康问题、高风险性行为和身体健康问题。 NBP 的功效试验在试验后、6 年和 15 年的随访中发现了积极的效果。 例如,在 6 年的随访中,参与 NBP 导致大麻、毒品和酒精的使用减少,诊断出的精神障碍患病率降低了 37%;以及减少外化问题、内化问题和高风险性行为。 平均绩点(GPA)和自尊也产生了积极的影响。 对于 NBP 的许多影响,对于进入计划时风险较高的青少年来说,影响更大。 许多计划效果都是通过加强养育的计划效果来调节的。 在高级干​​预和服务研究中心 (NIMH P30 MH068685) 的资助下,研究人员修改了 NBP,将其从功效试验中测试的原型转化为社区服务提供者可以有效交付的项目,并且是适合不同群体的项目文化群体、父亲和母亲。 对修改后的 NBP 以及培训和监测系统进行的试点测试表明,它们深受家长和提供者的欢迎。 研究人员还开发并实验测试了一种家长招募系统,该系统被发现可以有效地让家长报名(报名参加)NBP,但与其他预防性育儿计划类似,启动(参加一个或多个会议)试点中的 NBP 较低。

研究概览

地位

完全的

详细说明

具体目标 本申请请求资金对新起点计划 (NBP) 进行随机有效性试验,这是一项针对离婚家庭的预防计划,由家庭关系法院、社区服务提供商和 NBP 研究团队合作实施。 这种伙伴关系将是首次系统性尝试,为寻求离婚的家庭提供基于证据的预防计划,该计划已证明对减少青少年问题结果具有长期效果。 据估计,超过三分之一的美国儿童经历过父母离婚,这导致儿童期、青春期和成年期出现多种问题的风险增加,包括药物使用和滥用、吸烟、心理健康问题、高风险性行为和身体健康问题。 在功效试验中进行评估时,NBP 已被证明在试验后、6 年和 15 年随访中具有积极的计划效果。 例如,在 6 年的随访中,参与 NBP 导致大麻、毒品和酒精的使用减少;诊断出的精神障碍患病率降低 37%;以及减少外化问题、内化问题和高风险性行为。 项目对平均绩点(GPA)和自尊也产生了积极的影响。 对于 NBP 的许多短期和长期影响,对于进入计划时面临较高风险的青少年来说,影响更大。 中介分析表明,项目对短期和六年青少年结果的影响是通过加强养育的项目效果来调节的。 在高级干​​预和服务研究中心 (NIMH P30 MH068685) 的资助下,研究人员修改了 NBP,将其从功效试验中测试的原型转化为社区服务提供者可以有效交付的项目,并且适合不同的人群。文化群体、广泛年龄段的青年、父亲和母亲。 调查人员还修订了培训、技术援助和持续监测实施的方法。 对修改后的 NBP 以及培训和监测系统进行的试点测试表明,它们深受家长和提供者的欢迎。 调查人员还开发并实验测试了一套家长招募系统,该系统建立在 46 个州家庭关系法庭现有的基础设施之上。 这一策略有效地让家长报名(报名参加)NBP,但与其他预防性育儿计划类似,试点中 NBP 的启动率(参加一次或多次会议)较低。

具体目标是:

  1. 检查 920 个离婚家庭中的 1380 名儿童被随机分配到 NBP 或研讨会对照组,与对照组相比,分配到 NBP 后在积极养育、青少年药物滥用和心理健康问题方面是否表现出更大的改善。 评估将在测试前、测试后和 6 个月的随访中进行。 该研究还将测试在 6 个月的随访中项目对青少年结果的影响是否是由项目在测试后对积极养育孩子的影响所介导的。 这将是对基于证据的育儿计划有效性的首次实验性评估,该计划旨在通过法院和社区服务提供商的合作来防止青少年因离婚家庭而出现药物滥用和心理健康问题。
  2. 测试 NBP 的影响是否会受到计划进入时儿童风险水平、青少年年龄、父母性别或父母种族的调节[即墨西哥裔美国人 (MA) 与非西班牙裔白种人 (NHW)]。 根据 NBP 之前的试验,预计计划与基线风险之间存在显着的交互作用,预计儿童风险水平较高时计划效果会更强。 由于该计划经过修改和试点测试,以使其适用于不同种族、父母性别和儿童年龄,因此测试这三个变量的相互作用效应被视为探索性的,并且不会预测显着的相互作用。
  3. 检查实施的可变性是否会导致养育子女和青少年结果的可变性。 将测量与预防性育儿计划的结果相关的多个实施维度(例如,忠诚度、小组领导过程质量、附加适应、参与者响应能力),并将评估它们对计划效果的独特贡献。 研究人员还将测试性别或种族是否调节实施各个维度和结果之间的关系。
  4. 通过实验测试简短的电话参与访谈是否会增加启动(即 参加至少一次会议)相对于标准信息接触。 参与访谈的效果将针对整体样本进行测试,并分别针对男性和女性、MA 和 NHW 进行测试。

这项研究的结果对于减少经历父母离婚(一种非常普遍的压力事件)的青少年的药物滥用和心理健康问题具有重大的公共卫生意义。 此外,拟议的研究还解决了对以家长为中心的预防性干预措施的有效性产生重大影响的三个问题:项目效益的亚组差异、实施维度与结果的关系以及家长参与循证育儿项目。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2415

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tempe、Arizona、美国、85287
        • Sharlene Wolchik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 过去两年内提出离婚或修改离婚令
  • 如果从未结婚,在过去两年分居后在法庭上建立或更改育儿时间协议
  • 至少有一名 3 至 18 岁的孩子,家长每周与孩子待三个或以上小时,或每隔一周待一晚
  • 能够用英语完成课程和评估
  • 没有被少年法庭或儿童保护服务机构强制​​参加育儿课程。

排除标准:

  • 两年多前离婚且在过去两年内没有任何法庭介入的父母。
  • 无法用英语完成课程或评估的家长
  • 少年法庭儿童保护服务机构要求家长参加育儿计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:NBP2
参与者被分配参加为期 2 次的新起点计划干预
实验性的:NBP10
参与者被分配参加为期 10 节的新起点计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为清单内化问题
大体时间:时间范围是过去一个月
家长完成了儿童行为检查表,该检查表之前已显示出对于 6 至 18 岁儿童良好的信度和效度(CBCL;Achenbach & Rescorla,2001)(α = .89) )用于内化问题。
时间范围是过去一个月
简短的问题监控内化
大体时间:时间范围是过去一个月
9 岁或以上的儿童完成了简短问题监视器(BPM;Achenbach、McConaughy、Ivanova 和 Rescorla,2011)以评估内化(六个项目,α = .79),
时间范围是过去一个月
儿童行为清单外化问题
大体时间:时间范围是过去一个月
家长完成了儿童行为检查表,该检查表先前已显示出针对 6 至 18 岁儿童的良好信度和效度(CBCL;Achenbach & Rescorla,2001)(α = .90 和 0.95) 用于外部化问题)
时间范围是过去一个月
儿童总体行为问题的家长报告
大体时间:时间范围是过去一个月
家长总行为问题的单一衡量标准计算为整个年龄范围内 CBCL 和学前 CBCL 总行为问题家长报告的 T 分数之和(T. M. Achenbach,个人通讯,2015)。
时间范围是过去一个月
简短的问题监控外化
大体时间:时间范围是上个月
9 岁或以上的儿童完成了简短问题监控(BPM;Achenbach、McConaughy、Ivanova 和 Rescorla,2011)以评估外化(七个项目,α = .71)。
时间范围是上个月
简要问题 监控总问题
大体时间:时间范围是上个月
9 岁或以上的儿童完成了简短问题监控(BPM;Achenbach、McConaughy、Ivanova 和 Rescorla,2011)以评估总问题(19 项,α = 0.86)。
时间范围是上个月
学龄前儿童行为清单内化问题
大体时间:过去一个月
家长为 3 至 5 岁儿童填写了学前儿童行为检查表(CBCL 前;Achenbach & Rescorla,2000)(α = .89) 用于内部化问题)
过去一个月
家长报告孩子内化问题
大体时间:过去一个月
根据儿童年龄和性别计算 CBCL 和 Pre-CBCL 内化问题分量表的 T 分数,并结合起来评估整个年龄范围的内化(T. M. Achenbach,个人通讯,2015)。
过去一个月
家长报告孩子外化问题
大体时间:过去一个月
家长为 3 至 5 岁儿童填写了学前儿童行为检查表(CBCL 前;Achenbach & Rescorla,2000 年)(α = .91) 用于外部化问题)。
过去一个月
家长报告孩子外化问题
大体时间:过去一个月
家长关于儿童外化问题的报告是根据儿童年龄和性别对 CBCL 和 Pre-CBCL 外化分量表的 T 分数进行评分的总和,并结合起来评估整个年龄范围内的内化、外化和总体问题(T. M. Achenbach,个人通讯,2015)。
过去一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
亲子关系质量家长报告
大体时间:时间范围是过去一个月
使用双因素验证性因素分析模型的因素评分来评估亲子关系质量。 亲子关系质量的指标包括参与度(6个项目,Menning,2006)、家庭惯例(7个项目,Jensen等,1983)、亲子沟通(10个项目开放式沟通子量表,Barnes和Olsen,1982) 、接近度(单项,Stewart,2003)和 CRPBI 的接受分量表(16 项,Shaefer,1965)。 双因素模型与预测试数据非常吻合,χ2 (17) = 69.8。
时间范围是过去一个月
家长拒绝报告
大体时间:时间范围是过去一个月
我们将家长的拒绝报告视为一项单独的衡量标准,因为它与其他亲子关系指标的负载不高。 使用 CRPBI 的拒绝量表评估家长的拒绝报告(16 项,Schaefer,1965)
时间范围是过去一个月
监控
大体时间:时间范围是过去一个月
家长报告将监测作为一项单独的措施,因为家长仅针对 9 岁或以上的儿童完成了这项措施。 使用儿童监测量表(11 个项目,Hetherington 等,1992)评估监测情况。
时间范围是过去一个月
纪律家长报告
大体时间:时间范围是过去一个月

家长纪律报告被评估为一项单一指标,该指标使用双因素验证性因素分析模型的因素分数汇总多个指标的分数。 双因素模型与预测试数据非常吻合,χ2 (17) = 69.8。

纪律因素中的纪律指标包括 CRPBI 的一致性子量表(16 个项目 Schaefer,1965 年)、俄勒冈州纪律量表的后续子量表(11 个项目,俄勒冈社会学习中心,1991 年)以及适当使用纪律(比率)来自俄勒冈州纪律量表(14 项。 俄勒冈社会学习中心)。

时间范围是过去一个月
儿童积极养育报告
大体时间:时间范围是过去一个月
儿童积极养育报告被评估为单因素得分,将多个指标的得分汇总为基于验证性因素分析的因素得分,发现单因素模型与数据拟合良好 χ2 (17) = 58.25, 均方根误差 = .07。 CFI = .98。 该模型的指标包括儿童参与报告(6 个项目,Menning,2006 年)、家庭惯例(7 个项目,Jensen 等人,1983 年)、父母与青少年沟通量表的开放式沟通子量表(10 个项目,Barnes a\ & Olson, 1982),亲密性使用单个项目来测量(Stewart, 2003),CRPBI 的接受子量表(16 个项目,Schaefer, 1965),CRPBI 的拒绝子量表(16 个项目,Schaefer, 1965), CRPBI 纪律子量表的一致性(8 个项目,Schaefer,1965 年)和儿童监测量表(11 个项目,Hetherington 等人,1992 年)。
时间范围是过去一个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家长报告父母间冲突
大体时间:过去一个月
父母使用儿童对父母间冲突的看法 (α = ..90) 中的四个项目来报告父母间冲突((Grych、Seid 和 Fincham,1992)。
过去一个月
儿童报告暴露于父母间冲突
大体时间:过去一个月
儿童使用儿童父母间冲突量表(Grych、Seid & Fincham,1992)中的 13 个项目以及为本研究开发的两个项目来报告父母间冲突的暴露程度,以评估父母之间的争吵(α = ..87)
过去一个月
儿童报告被夹在中间
大体时间:过去一个月
孩子们使用九项量表报告自己陷入父母争吵的情况。 该量表中的七个项目来自“中型捕获”量表(Buchanan、Maccoby & Dornbusch,1991)。 该量表中的两个项目是《儿童离婚事件表》(Sandler、Wolchik & Braver,1988)中有关其遭受诽谤的儿童报告。 该单一九项量表的信度良好 ((α = ..78)。
过去一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月30日

初级完成 (实际的)

2015年8月4日

研究完成 (实际的)

2017年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月9日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月9日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01 DAO26874-01A1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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