Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rättegång i flera domstolar mot NBP för att förhindra missbruk och psykiska störningar (MTC) (MTC)

9 november 2023 uppdaterad av: Irwin Sandler, Arizona State University

Rättegång i flera domstolar av NBP för att förhindra missbruk och psykiska störningar

Denna ansökan begär finansiering för att genomföra en randomiserad effektivitetsprövning av The New Beginnings Program (NBP) som levereras genom ett partnerskap mellan domstolar för inhemska relationer, leverantörer av samhällstjänster och NBP:s forskargrupp. Detta är det första försöket att erbjuda befolkningen av familjer som söker skilsmässa ett evidensbaserat förebyggande program som har visat sig ha långsiktiga effekter på ungdomsproblem. Det uppskattas att över en tredjedel av amerikanska barn upplever föräldrars skilsmässa, vilket ger en förhöjd risk för flera problem i barndomen och vuxen ålder, inklusive missbruk och missbruk, rökning, psykiska problem, sexuellt beteende med hög risk och fysiska hälsoproblem. Effektförsök av NBP fann positiva effekter vid eftertest, 6-års och 15-årsuppföljningar. Vid 6-årsuppföljning ledde till exempel deltagandet i NBP till minskningar av marijuana-, drog- och alkoholanvändning och en 37 % minskning av prevalensen av diagnostiserad psykisk störning; och minskningar av externaliserande problem, internaliserande problem och sexuellt beteende med hög risk. Positiva effekter uppträdde även för betygspoäng (GPA) och självkänsla. För många av effekterna av NBP var effekterna starkare för ungdomar som löpte högre risk vid inträde i programmet. Många av programeffekterna förmedlades genom programeffekterna för att stärka föräldraskapet. Finansieras av ett anslag från Advanced Center for Intervention and Services Research (NIMH P30 MH068685) modifierade utredarna NBP för att översätta den från en prototyp som testats i effektprövningar till ett program som effektivt kan levereras av samhällstjänstleverantörer och ett som är lämpligt för olika kulturella grupper, och fäder såväl som mödrar. Pilottester av den modifierade NBP och utbildnings- och övervakningssystem har visat att de är mycket acceptabla för föräldrar och försörjare. Utredarna utvecklade och testade också experimentellt ett system för föräldrarekrytering som visade sig vara effektivt för att få föräldrar att registrera sig (registrera sig för att delta) i NBP, men, i likhet med andra förebyggande föräldraskapsprogram, initiering (närvaro vid en eller flera sessioner) i NBP i piloten var låg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SÄRSKILDA MÅL Denna ansökan begär finansiering för att genomföra en randomiserad effektivitetsprövning av The New Beginnings Program (NBP), ett förebyggande program för skilsmässofamiljer, som levereras genom ett partnerskap mellan domstolar för hushållsrelationer, samhällsserviceleverantörer och NBP:s forskargrupp. Detta partnerskap skulle vara det första systematiska försöket att erbjuda befolkningen i familjer som söker skilsmässa ett evidensbaserat förebyggande program som visat sig ha långsiktiga effekter för att minska ungdomsproblemen. Det uppskattas att över en tredjedel av amerikanska barn upplever föräldrars skilsmässa, vilket ger en förhöjd risk för flera problem i barndomen, tonåren och vuxen ålder, inklusive missbruk och missbruk, cigarettrökning, psykiska problem, sexuellt beteende med hög risk och fysiska hälsoproblem. Vid utvärdering i effektstudier har NBP visat sig ha positiva programeffekter vid eftertest, 6-års och 15-årsuppföljningar. Vid 6-årsuppföljning ledde till exempel deltagandet i NBP till minskad användning av marijuana, droger och alkohol; en 37 % minskning av prevalensen av diagnostiserad psykisk störning; och minskningar av externaliserande problem, internaliserande problem och sexuellt beteende med hög risk. Positiva programeffekter förekom även för betygsgenomsnitt (GPA) och självkänsla. För många av de kort- och långsiktiga effekterna av NBP var effekterna starkare för ungdomar som löpte högre risk vid inträde i programmet. Medlingsanalyser har visat att programmets effekter på kortsiktiga och 6-åriga ungdomsresultat medierades genom programeffekterna för att stärka föräldraskapet. Finansieras av ett anslag från Advanced Center for Intervention and Services Research (NIMH P30 MH068685) modifierade utredarna NBP för att översätta den från en prototyp som testats i effektförsök till ett program som effektivt kan levereras av samhällstjänstleverantörer och ett som är lämpligt för olika kulturella grupper, ett brett åldersspektrum av ungdomar och fäder såväl som mödrar. Utredarna reviderade också metoderna för utbildning, tekniskt bistånd och löpande uppföljning av genomförandet. Pilottester av den modifierade NBP och utbildnings- och övervakningssystem har visat att de är mycket acceptabla för föräldrar och försörjare. Utredarna utvecklade och testade också ett system för förälderrekrytering som bygger på en infrastruktur som finns i domstolar för inhemska relationer i 46 delstater. Denna strategi var effektiv för att få föräldrar att anmäla sig (registrera sig för att delta) i NBP, men i likhet med andra förebyggande föräldraprogram var initieringen (närvaro vid en eller flera sessioner) i NBP i pilotprojektet låg.

De specifika målen är att:

  1. Undersök om 1 380 barn i 920 skilsmässofamiljer som slumpmässigt tilldelats NBP eller verkstadskontroller, visar större förbättring när de tilldelas NBP på mått på positivt föräldraskap, ungdomsmissbruk och psykiska problem jämfört med kontroller. Bedömningar kommer att ske vid förtest, eftertest och 6 månaders uppföljning. Studien kommer också att testa om programmets effekter på ungdomsresultat vid 6-månadersuppföljningen förmedlas av programinducerade effekter på positivt föräldraskap efter testet. Detta kommer att vara den första experimentella utvärderingen av effektiviteten av ett evidensbaserat föräldraskapsprogram för att förhindra missbruk och psykiska hälsoproblem hos ungdomar från att skiljas från familjer när den levereras genom ett partnerskap mellan domstolar och samhällsserviceleverantörer.
  2. Testa om effekterna av NBP modereras av nivån av barnrisk vid programstart, ungdomsålder, förälders kön eller föräldrars etnicitet [dvs. mexikansk amerikan (MA) vs. icke-spansktalande kaukasier (NHW)]. Baserat på tidigare prövningar av NBP förutsägs en signifikant program x baslinjeriskinteraktion med starkare programeffekter som förväntas vid högre nivåer av barnrisk. Eftersom programmet modifierades och pilottestades för att göra det lämpligt för etniska grupper, förälders kön och barnets ålder, ses testning av interaktionseffekten för dessa tre variabler som utforskande och inga signifikanta interaktioner förutsägs.
  3. Undersök om variationer i genomförandet förklarar variationer i föräldraskap och ungdomsresultat. Flera dimensioner av implementering som har visat sig relatera till resultat av förebyggande föräldraskapsprogram kommer att mätas (t.ex. trohet, gruppledarprocesskvalitet, additiv anpassning, deltagares lyhördhet) och deras unika bidrag till programeffekter kommer att bedömas. Utredarna kommer också att testa om kön eller etnicitet modererar relationerna mellan varje dimension av implementering och resultat.
  4. Testa experimentellt om en kort telefonintervju ökar initieringen (dvs. deltar i minst en session) i förhållande till en vanlig informationskontakt. Effekten av förlovningsintervjun kommer att testas för det övergripande urvalet och separat för män och kvinnor samt MA och NHW.

Resultaten av denna studie har betydande folkhälsoimplikationer för att minska missbruk och psykiska problem hos ungdomar som upplever föräldrarnas skilsmässa, en mycket utbredd stressande händelse. Vidare tar den föreslagna studien upp tre frågor som har betydande konsekvenser för effektiviteten av föräldrafokuserade förebyggande insatser: skillnader i undergrupp i programnytta, relationer mellan dimensioner av implementering och resultat och föräldrars engagemang i evidensbaserade föräldraprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2415

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
        • Sharlene Wolchik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ansökan om äktenskapsskillnad eller ändring av äktenskapsskillnadsbeslut inom de senaste två åren
  • Om aldrig gift, vara i domstol för att upprätta eller ändra ett föräldratidsavtal efter separation under de senaste två åren
  • Att ha minst ett barn i åldern 3 till 18 år som föräldern tillbringar tre eller fler timmar med varje vecka eller en övernattning varannan vecka
  • Att kunna genomföra programmet och bedömningar på engelska
  • Inte mandat till en föräldraklass av ungdomsdomstolen eller barnskyddstjänsten.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som fått skilsmässa mer än två år tidigare och inte varit inblandade i domstol under de senaste två åren.
  • Föräldrar som inte kunde genomföra programmet eller bedömningar på engelska
  • Föräldrar fick mandat till ett föräldraskapsprogram av barnskyddstjänster vid ungdomsdomstolen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NBP2
Deltagarna tilldelades 2-sessionen New Beginnings Program-intervention
Experimentell: NBP10
Deltagarna tilldelades programmet för 10 sessioner New Beginnings

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för barns beteende Internalisering av problem
Tidsram: Tidsramen var den senaste månaden
Föräldrar fyllde i Child Behavior Checklist som tidigare har visat god tillförlitlighet och validitet (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) för barn i åldrarna 6 till 18 (α = .89 ) för internalisering av problem.
Tidsramen var den senaste månaden
Kort Problem Monitor Internalisering
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden
Barn i åldern 9 eller äldre genomförde Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011) för att bedöma internalisering (sex poster, α = 0,79),
Tidsram var den senaste månaden
Barnbeteendechecklista Externaliserande problem
Tidsram: Tidsramen var den senaste månaden
Föräldrar fyllde i Child Behavior Checklist som tidigare har visat god tillförlitlighet och validitet (CBCL; Achenbach & Rescorla, 2001) för barn i åldrarna 6 till 18 (α =.90 och .95) för att externisera problem)
Tidsramen var den senaste månaden
Förälders rapport om totala barnbeteendeproblem
Tidsram: Tidsramen var den senaste månaden
Ett enda mått på föräldrarnas totala beteendeproblem beräknades som summan av T-poängen över föräldrarnas rapport av totala beteendeproblem från CBCL och förskola CBCL över det breda åldersintervallet (T. M. Achenbach, personlig kommunikation, 2015).
Tidsramen var den senaste månaden
Kort Problem Monitor Externisering
Tidsram: Tidsramen är senaste månaden
Barn i åldern 9 eller äldre genomförde Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011) för att bedöma externalisering (sju poster, α = 0,71).
Tidsramen är senaste månaden
Kort Problem Monitor Totalt problem
Tidsram: Tidsramen är senaste månaden
Barn i åldern 9 eller äldre genomförde Brief Problem Monitor (BPM; Achenbach, McConaughy, Ivanova, & Rescorla, 2011) för att bedöma totala problem (19 poster, α = 0,86).
Tidsramen är senaste månaden
Förskolebarns beteendechecklista Internaliseringsproblem
Tidsram: Senaste månaden
Föräldrar fyllde i förskolebarns beteendechecklista (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) för barn i åldrarna 3 till 5 (α = 0,89) för att internalisera problem)
Senaste månaden
Förälders rapport om barns internaliseringsproblem
Tidsram: Senaste månaden
T-poäng beräknades för CBCL och Pre-CBCL internaliserande problemsubskalor baserat på barns ålder och kön och kombinerades för att bedöma internalisering över det breda åldersintervallet (T. M. Achenbach, personlig kommunikation, 2015).
Senaste månaden
Förälders rapport om barns externa problem
Tidsram: Senaste månaden
Föräldrar fyllde i förskolebarns beteendechecklista (Pre-CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) för barn i åldrarna 3 till 5 (α = 0,91 för att externa problem).
Senaste månaden
Förälders rapport om barns externa problem
Tidsram: Senaste månaden
Förälders rapport om barnexternaliserande problem poängsattes som summan av T-poäng för CBCL- och Pre-CBCL-externaliserande subskalor baserat på barnets ålder och kön och kombinerat för att bedöma internaliserande, externaliserande och totala problem över det breda åldersintervallet (T. M. Achenbach, personlig kommunikation, 2015).
Senaste månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarapport om kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden
Kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn bedömdes med hjälp av faktorpoäng från en tvåfaktors konfirmerande faktoranalysmodell. Indikatorer på kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn var engagemang (sex poster, Menning, 2006), familjerutiner (sju poster, Jensen, et al., 1983), kommunikation mellan föräldrar och barn (10 poster öppen kommunikationsunderskala, Barnes och Olsen, 1982) , närhet (single item, Stewart, 2003) och acceptans subskala av CRPBI (16 items, Shaefer, 1965). Tvåfaktorsmodellen passade noga med data vid förtest, χ2 (17) = 69,8.
Tidsram var den senaste månaden
Förälders rapport om avslag
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden
Vi behandlade förälders rapport om avslag som en separat åtgärd eftersom den inte belastade högt med de andra indikatorerna på relationen mellan föräldrar och barn. Förälders rapport om avslag bedömdes med hjälp av avslagsunderskalan i CRPBI (16 poster, Schaefer, 1965)
Tidsram var den senaste månaden
Övervakning
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden
Förälders rapport om övervakning som en separat åtgärd eftersom föräldrarna endast genomförde denna åtgärd för barn som är 9 år eller äldre. Övervakning utvärderades med hjälp av Child Monitoring Scale (11 poster, Hetherington et al., 1992).
Tidsram var den senaste månaden
Förälders rapport om Disciplin
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden

Förälders disciplinrapport bedömdes som ett enda mått som aggregerade poängen från flera indikatorer med hjälp av faktorpoäng från en tvåfaktors konfirmerande faktoranalysmodell. Tvåfaktorsmodellen passade noga med data vid förtest, χ2 (17) = 69,8.

Indikatorer på disciplin som laddades på disciplinfaktorn var konsistensunderskala av CRPBI (16 artiklar Schaefer, 1965), uppföljningsunderskala av Oregon Discipline Scale (11 artiklar, Oregon Social Learning Center, 1991) och lämplig användning av disciplin ( förhållande) från Oregon Discipline Scale (14 artiklar. Oregon Social Learning Center).

Tidsram var den senaste månaden
Barnrapport om positivt föräldraskap
Tidsram: Tidsram var den senaste månaden
Barnrapport om positivt föräldraskap bedömdes som en enda faktorpoäng som aggregerade poängen från flera indikatorer som faktorpoängen baserat på en bekräftande faktoranalys som fann att en enkelfaktormodell passade bra till data χ2 (17) = 58,25, RMSEA = 0,07. CFI = .98. Indikatorerna på denna modell var barnrapporter om engagemang (sex poster, Menning, 2006), familjerutiner (7 poster, Jensen et al., 1983), öppen kommunikationsunderskala av Parent-Adolescent Communication Scale (10 poster, Barnes a\ & Olson, 1982), mättes närhet med hjälp av ett enda objekt (Stewart, 2003), acceptansunderskalan för CRPBI (16 artiklar, Schaefer, 1965), avslagsunderskalan för CRPBI (16 artiklar, Schaefer, 1965), konsistens av disciplin underskala av CRPBI (8 poster, Schaefer, 1965) och Child Monitoring Scale (11 poster, Hetherington et al., 1992).
Tidsram var den senaste månaden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders rapport om interparental konflikt
Tidsram: Senaste månaden
Föräldrar rapporterade om interparental konflikt med hjälp av fyra poster från Children's Perception of Interparental Conflict (α = ..90) ((Grych, Seid, & Fincham, 1992).
Senaste månaden
Barnrapport om exponering för interparental konflikt
Tidsram: Senaste månaden
Barn rapporterade om exponering för interparental konflikt med hjälp av 13 objekt från Children's Parent Interparental Conflict-skalan (Grych, Seid & Fincham, 1992) och två objekt utvecklade för denna studie för att bedöma föräldrar som argumenterar från dem (α = ..87)
Senaste månaden
Barnrapport om att ha blivit fångad i mitten
Tidsram: Senaste månaden
Barn rapporterar att de blivit fångade mitt i sina föräldrars argument med hjälp av en skala med nio punkter. Sju av föremålen på denna skala var från Caught in the Middle Scale (Buchanan, Maccoby & Dornbusch, 1991). Två poster från denna skala var barnrapporter om deras exponering för dålig mun från Divorce Events Schedule Child (Sandler, Wolchik & Braver, 1988). Tillförlitligheten för denna enda nio-postskala var god ((α = ..78).
Senaste månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01 DAO26874-01A1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera