방사선 치료 중 Mepitel 필름을 사용한 환자 보고 결과

목표:

뉴질랜드의 RCT에서 Mepitel Film을 사용한 결과 피부의 급성 이환율에 상당한 차이가 나타났습니다. 그러나 유방암 환자를 위한 새로운 RT 치료 방식을 사용한 덴마크의 임상 경험에 따르면 총 용량과 치료 분획이 더 적으며 기존 치료 방식보다 심각한 피부 독성이 덜한 것으로 나타났습니다.

이 연구의 1차 평가변수는 심각한 피부 반응을 예방하기 위해 Mepitel Film을 예방적으로 사용하는 것이 현재 임상 지침에 따라 증상이 나타날 때 증상을 치료하는 것과 비교하여 RT로 인한 피부 반응에 대한 환자 경험에 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 메피텔 필름의 예방적 사용에 대한 환자 보고 경험에 추가로, 환자는 치료 종료 시 및 치료 후 2주에 메피텔 필름 사용 여부에 관계없이 해당 부위의 피부에 발생한 급성 증상을 보고하도록 요청받습니다. 2차 종료점은 피부염에 대한 방사선 치료 직원의 맹검 평가였습니다.

방법:

이 연구는 덴마크 병원 3곳(Aarhus University Hospital(Herning 사이트), Vejle Hospital 및 Odense University Hospital)이 참여한 다기관 시험이었습니다.

모든 환자에 대해 치료 부위의 측면 또는 내측 부분은 무작위 배정에 따라 필름으로 덮여 있었습니다. 환자를 스스로 통제하게 만듭니다.

무작위화 절차는 Odense Patient Data Explorative Network(OPEN)에서 제공하는 온라인 시스템 RedCap(Research Electronic Data Capture)을 통해 각 병원에 배정된 방사선치료사(RTT)에 의해 수행되었습니다. 블록 무작위화는 병원이 각 기관에서 흉부의 내측 또는 외측 부분에 필름을 적용한 환자 수의 균형을 맞추기 위해 계층화하여 수행되었습니다.

네 개의 섹션으로 구성된 설문지가 개발되었습니다. 피부 증상에 관한 환자 보고 결과 측정(PROM)이 포함된 두 섹션. 또한, 차단 필름의 사용 및 선호도와 관련된 환자 보고 경험 측정(PREM)이 포함된 섹션과 마지막으로 피부염에 대한 직원 평가 섹션이 있습니다.

PROM 설문지는 기존의 검증된 설문지(RISRAS 규모[14] 및 유방암 관련 EORTC 설문지[15])를 바탕으로 개발되었습니다. 답변은 4점 리커트 척도(전혀, 조금, 약간, 많이)로 분류되었습니다.

PREM 설문지는 편안함과 선호도에 관한 4점 Likert 척도(매우 동의함, 약간 동의함, 약간 동의하지 않음, 매우 반대함)와 전반적인 건강 및 전반적인 삶의 질을 평가하는 척도를 사용하여 편안함과 선호도에 관한 7가지 질문으로 구성되었습니다. 설문지는 3명의 환자에 의해 인지적으로 검증되었습니다.

환자들은 최종 방사선 치료 당일에 종이 기반 설문지를 작성하도록 요청받았고, 2주 추적 조사에서도 유사한 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다.