Resultados relatados pelo paciente usando filme Mepitel durante radioterapia

Mirar:

O uso do Mepitel Film no ECR da Nova Zelândia resultou em diferenças significativas na morbidade aguda da pele. No entanto, a experiência clínica na Dinamarca com as novas modalidades de tratamento de RT para pacientes com cancro da mama com doses totais mais baixas e menos frações de tratamento indica uma toxicidade cutânea menos grave do que as antigas modalidades de tratamento.

O objetivo primário deste estudo é investigar se o uso profilático de Mepitel Film para prevenir reações cutâneas graves faz diferença para a experiência do paciente com suas reações cutâneas induzidas por RT em comparação com o tratamento dos sintomas quando eles aparecem de acordo com as diretrizes clínicas atuais. Além das experiências relatadas pelos pacientes com o uso profilático do Mepitel Film, os pacientes são solicitados a relatar seus sintomas agudos na pele na área com ou sem Mepitel Film no final do tratamento e duas semanas após o tratamento. Um desfecho secundário foi uma avaliação cega da dermatite pela equipe de radioterapia.

Método:

O estudo foi um ensaio multicêntrico com a participação de três hospitais dinamarqueses: Hospital Universitário de Aarhus (local de Herning), Hospital Vejle e Hospital Universitário de Odense.

Para todos os pacientes, a parte lateral ou medial da área de tratamento foi coberta por filme com base numa randomização; tornando os pacientes seu próprio controle.

O procedimento de randomização foi realizado por radioterapeutas designados (RTTs) em cada hospital no sistema on-line RedCap (Research Electronic Data Capture) fornecido pela Odense Patient Data Explorative Network (OPEN). Foi realizada uma randomização em bloco estratificando por hospital para equilibrar em cada instituição o número de pacientes que receberam filme na parte medial ou lateral do tórax.

Foi desenvolvido um questionárioconsistindo de quatro seções. Duas seções com medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM) em relação aos sintomas cutâneos. Além disso, uma seção com medidas de experiência relatada pelo paciente (PREM) relacionadas ao uso e preferência da película de barreira e, finalmente, uma seção para avaliação da dermatite pela equipe.

O questionário PROM foi desenvolvido guiado por questionários validados existentes (escala RISRAS [14] e o questionário EORTC específico para câncer de mama [15]). As respostas foram categorizadas em uma escala Likert de 4 pontos (nem um pouco, um pouco, um pouco, muito).

O questionário PREM consistia em sete questões sobre conforto e preferências com uma escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente, concordo moderadamente, discordo moderadamente, discordo totalmente) e uma escala para avaliar a saúde geral e a QV geral. Os questionários foram validados cognitivamente por três pacientes.

Os pacientes foram solicitados a preencher o questionário em papel no dia do tratamento radioterápico final e um questionário semelhante nas duas semanas de acompanhamento.