혈액학 환자의 치료에서 연결된 척도의 역할 평가 (BTP)
2025년 9월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구에서는 골수종이나 림프종으로 고통받고 화학요법 치료가 필요한 혈액학 환자를 대상으로 연결된 척도를 사용하여 원격 모니터링을 통한 추적의 타당성을 평가할 것입니다. 30명의 환자가 연구에 포함되며 모두 참여 기간(7주 +/- 1주) 동안 연결된 척도를 사용하게 됩니다. 참여하는 동안 환자는 하루에 한 번, 이상적으로는 정해진 시간에 체중을 측정해야 합니다. 의료진은 원격 모니터링 플랫폼을 통해 환자 데이터에 접근할 수 있습니다.
특정 임상 지표(체중, 심박수 등)가 비정상적으로 발전하는 경우 경고가 생성되어 의료진이 조기 치료를 시행할 수 있습니다.
참여가 끝나면 이 도구에 대한 환자의 지원과 인식은 물론 원격 모니터링 플랫폼에서 생성된 경고의 의료 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rudy BIRSEN, Dr
- 전화번호: +33 01.58.41.42.90
- 이메일: rudy.birsen@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elodie LEMADRE, Mrs
- 전화번호: +33 01.44.84.17.34
- 이메일: elodie.lemadre@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Cochin Hospital
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연락하다:
- Rudy BIRSEN, MD
- 전화번호: +33 01 58 41 42 90
- 이메일: rudy.birsen@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자(남성 또는 여성)
- 공격성 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종을 앓고 있으며 전신 화학요법을 계획 중이거나 2주기 이하로 시작한 환자 또는 골수종 또는 림프종과 관련하여 자가이식을 통해 치료 강화가 필요한 환자
- 연구에 참여하는 동안 전화로 연락할 수 있는 환자
- 첫 입원이 끝나면 집으로 돌아갈 수 있는 환자
- 사회 보장에 소속된 환자
- 프랑스어를 읽고 말할 수 있는 환자
- 무료로 고지된 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 예상 기대 수명이 3개월 미만인 환자
- 중등도 내지 중증 인지 장애가 있는 환자(MMSE < 20으로 평가)
- 기기 사용이 불가능한 정신적, 신체적 장애가 있는 환자
- 심장박동기를 착용한 환자
- 다른 중재 연구 프로젝트에 참여하는 환자
- 임신한 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자(후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코호트 그룹
환자는 연구에 참여하는 기간 동안 연결된 척도를 사용하게 됩니다. 환자는 하루에 한 번 저울을 사용하도록 초대됩니다. 의료팀은 특정 원격 플랫폼을 통해 환자의 데이터에 접근할 수 있습니다. 임상 데이터의 발전에 따라 알림이 생성되어 의료진의 조기 환자 관리가 가능해집니다. |
포함일부터 7주차까지 하루에 한 번 사용하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 포함
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포함환자수 / 입원환자수
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 연구에 참여하는 동안 연결된 척도의 사용 빈도
기간: 포함부터 7주차까지
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평균 계량/주
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포함부터 7주차까지
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장치에 대한 환자의 불안 평가
기간: 7주차
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특정 5점 Likert 척도(1 - 5; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미)
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7주차
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환자가 인지하는 장치의 사용 편의성 평가
기간: 7주차
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증상 사용성 척도(0 - 100; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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7주차
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환자에 의한 연구 이행 평가
기간: 7주차
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FIM(Feasibility of Intervention Measure), AIM(Acceptability of Intervention Measure) 및 IAM(Intervention Appropriateness Measure) / (1 - 5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
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7주차
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플랫폼에 의해 생성된 경고 처리 결과 평가
기간: 포함부터 7주차까지
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생성된 경보 수/환자.
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포함부터 7주차까지
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플랫폼에 의해 생성된 경고 처리 결과 평가
기간: 포함부터 7주차까지
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통화 건수/환자 수.
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포함부터 7주차까지
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플랫폼에 의해 생성된 경고 처리 결과 평가
기간: 포함부터 7주차까지
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경고 생성 후 통화당 소요된 평균 시간입니다.
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포함부터 7주차까지
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플랫폼에 의해 생성된 경고 처리 결과 평가
기간: 포함부터 7주차까지
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경보 생성으로 인한 상담 횟수 및 유형, 입원, 추가 평가.
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포함부터 7주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230916
- 2023-A01684-41 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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