Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen vaakojen roolin arviointi hematologiapotilaiden terapeuttisessa hoidossa (BTP)

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tässä tutkimuksessa arvioimme etäseurannan toteutettavuutta yhdistetyn asteikon avulla myelooma- tai lymfoomapotilailla, jotka tarvitsevat kemoterapiahoitoa. Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, jotka kaikki käyttävät yhdistettyä asteikkoa osallistumisensa ajan (7 viikkoa +/- 1 viikko). Osallistumisen aikana potilaita pyydetään punnitsemaan itsensä kerran päivässä, mieluiten tiettyyn aikaan. Lääkäriryhmä pääsee potilastietoihin etävalvontaalustan kautta.

Tiettyjen kliinisten parametrien (paino, syke jne.) epänormaalista kehityksestä luodaan hälytyksiä, jolloin lääkintäryhmä voi aloittaa hoidon varhaisessa vaiheessa.

Heidän osallistumisensa päätteeksi arvioimme potilaiden tukea ja käsitystä tästä työkalusta sekä etävalvontaalustan tuottamien hälytysten terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Cochin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt potilas (mies tai nainen)
  • Potilas, jolla on aggressiivinen non-Hodgkinin lymfooma tai multippeli myelooma ja hänellä on suunnitelma systeemiseen kemoterapiaan tai joka on aloittanut kaksi tai vähemmän hoitojaksoa tai potilas, joka tarvitsee terapeuttista tehostusta autosiirteen alla myelooman tai lymfooman yhteydessä
  • Potilas, johon voi ottaa yhteyttä puhelimitse osallistuessaan tutkimukseen
  • Potilas voi palata kotiin ensimmäisen sairaalahoidon päätyttyä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
  • Potilas osaa lukea ja puhua ranskaa
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka arvioitu elinajanodote on < 3 kuukautta
  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE:n mukaan < 20)
  • Potilas, jolla on psykiatrinen tai fyysinen vamma, joka ei salli laitteen käyttöä
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin
  • Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimusprojektiin
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas, joka on lain suojassa (huollon tai huoltajan alainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohorttiryhmä

Potilaita käytetään yhdistettyä asteikkoa tutkimukseen osallistumisen ajan.

Potilaita pyydetään käyttämään vaakaa kerran päivässä. Lääkäriryhmä pääsee potilaan tietoihin tietyn etälevylomakkeen kautta.

Varoitus luodaan kliinisten tietojen kehityksen mukaan, mikä mahdollistaa lääketieteellisen tiimin varhaisen potilaan hallinnan.
Laite: Yhdistetty vaaka "Body Comp Pro" Withingsilta
Käytä kerran päivässä sisällyttämisestä viikkoon 7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Inkluusio
Mukana olevien potilaiden lukumäärä / hoidettujen potilaiden lukumäärä
Inkluusio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kytketyn asteikon käyttötiheys potilaan osallistuessa tutkimukseen
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 7
Punnitusten keskiarvo/viikko
Osallistumisesta viikkoon 7
Arvio potilaan laitteeseen liittyvästä ahdistuksesta
Aikaikkuna: viikko 7
Tietty 5 pisteen Likert-asteikko (1-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
viikko 7
Potilaan kokeman laitteen helppokäyttöisyyden arviointi
Aikaikkuna: viikko 7
Oireiden käytettävyysasteikko (0–100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
viikko 7
Potilaan suorittaman tutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: viikko 7
FIM (Feasibility of Intervention Measure), AIM (Acceptability of Intervention Measure) ja IAM (Invention Appropriateness Measure) / (1 - 5 ; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
viikko 7
Arvioi levymuodon tuottamien hälytysten seurauksista
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 7
Luotujen hälytysten määrä/potilas.
Osallistumisesta viikkoon 7
Arvioi levymuodon tuottamien hälytysten seurauksista
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 7
Soitettujen puheluiden määrä/potilas.
Osallistumisesta viikkoon 7
Arvioi levymuodon tuottamien hälytysten seurauksista
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 7
Keskimääräinen aika, joka kuluu puhelua kohden hälytyksen luomisen jälkeen.
Osallistumisesta viikkoon 7
Arvioi levymuodon tuottamien hälytysten seurauksista
Aikaikkuna: Osallistumisesta viikkoon 7
Konsultaatioiden lukumäärä ja tyyppi, sairaalahoidot, hälytyksen luomisesta johtuvat lisäarvioinnit.
Osallistumisesta viikkoon 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Withings

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230916
  • 2023-A01684-41 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa