Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role spojených vah v terapeutické péči o hematologické pacienty (BTP)

9. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

V tomto výzkumu zhodnotíme proveditelnost sledování na dálku pomocí připojené váhy u hematologických pacientů trpících myelomem nebo lymfomem a vyžadujících léčbu chemoterapií. Do výzkumu bude zařazeno 30 pacientů a všichni budou po dobu své účasti (7 týdnů +/- 1 týden) používat připojenou škálu. Během účasti budou pacienti vyzváni, aby se vážili jednou denně, ideálně ve stanovenou dobu. Údaje o pacientech budou lékařskému týmu přístupné prostřednictvím platformy vzdáleného monitorování.

V případě abnormálního vývoje určitých klinických parametrů (hmotnost, srdeční frekvence atd.) budou generována upozornění, což lékařskému týmu umožní včasnou léčbu.

Na konci jejich účasti vyhodnotíme podporu pacientů a vnímání tohoto nástroje i zdravotní důsledky upozornění generovaných platformou vzdáleného monitorování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 a více let (muž nebo žena)
  • Pacient trpící agresivním non-Hodgkinským lymfomem nebo mnohočetným myelomem s plánem systémové chemoterapie nebo se zahájením dvou cyklů nebo méně nebo pacient s potřebou terapeutické intenzifikace pod krytem autoštěpu v souvislosti s myelomem nebo lymfomem
  • Pacient, kterého lze během účasti ve výzkumu telefonicky kontaktovat
  • Pacient se může vrátit domů na konci své počáteční hospitalizace
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Pacient schopen číst a mluvit francouzsky
  • Pacient podepsal svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předpokládanou délkou života < 3 měsíce
  • Pacient se středně těžkou až těžkou kognitivní poruchou (hodnoceno podle MMSE < 20)
  • Pacient s psychiatrickým nebo tělesným postižením, které neumožňuje použití přístroje
  • Pacient s kardiostimulátorem
  • Pacient účastnící se jiného projektu intervenčního výzkumu
  • Těhotná pacientka
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod právní ochranou (opatrovník nebo opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina kohorty

Pacientům bude po dobu jejich účasti ve studii používána připojená škála.

Pacienti budou vyzváni k použití váhy jednou denně. K údajům pacienta bude mít lékařský tým přístup prostřednictvím specifické vzdálené platformy.

Výstraha bude generována podle vývoje klinických dat, což umožní včasnou péči o pacienta lékařským týmem.
Přístroj: Připojená váha "Body Comp Pro" od Withings
Používejte jednou denně od zařazení do 7. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu
Časové okno: Zařazení
Počet zařazených pacientů / Počet indormovaných pacientů
Zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání připojené škály během účasti pacienta ve výzkumu
Časové okno: Od zařazení do týdne 7
Průměr vážení/týden
Od zařazení do týdne 7
Posouzení pacientovy úzkosti ohledně zařízení
Časové okno: týden 7
Specifických 5 bodů Likertova škála (1 - 5 ; Vyšší skóre znamená horší výsledek)
týden 7
Hodnocení jednoduchosti použití zařízení vnímané pacientem
Časové okno: týden 7
Škála použitelnosti symptomů (0 - 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
týden 7
Vyhodnocení realizace studie pacientem
Časové okno: týden 7
FIM (Feasibility of Intervention Measure), AIM (Acceptability of Intervention Measure) a IAM (Intervention Appropriateness Measure) / (1 - 5 ; Vyšší skóre znamená lepší výsledek)
týden 7
Vyhodnocení důsledků v péči o výstrahy generované platformou
Časové okno: Od zařazení do týdne 7
Počet vygenerovaných výstrah/pacient.
Od zařazení do týdne 7
Vyhodnocení důsledků v péči o výstrahy generované platformou
Časové okno: Od zařazení do týdne 7
Počet uskutečněných hovorů/pacient.
Od zařazení do týdne 7
Vyhodnocení důsledků v péči o výstrahy generované platformou
Časové okno: Od zařazení do týdne 7
Průměrná doba strávená na volání po vygenerování výstrahy.
Od zařazení do týdne 7
Vyhodnocení důsledků v péči o výstrahy generované platformou
Časové okno: Od zařazení do týdne 7
Počet a typ konzultací, hospitalizací, dodatečných hodnocení vyplývajících z generování výstrahy.
Od zařazení do týdne 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Withings

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP230916
  • 2023-A01684-41 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, Non-Hodgkin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit