Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av anslutna skalors roll i den terapeutiska vården av hematologiska patienter (BTP)

9 september 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I denna forskning kommer vi att utvärdera möjligheten att följa med fjärrövervakning, med hjälp av en ansluten skala, hos hematologiska patienter som lider av myelom eller lymfom och som behöver behandling med kemoterapi. 30 patienter kommer att inkluderas i forskningen och kommer alla att använda en ansluten skala under hela sitt deltagande (7 veckor +/- 1 vecka). Under deras deltagande kommer patienter att bli ombedda att väga sig en gång om dagen, helst vid en bestämd tidpunkt. Patientdata kommer att vara tillgängliga för det medicinska teamet via en fjärrövervakningsplattform.

Varningar kommer att genereras i händelse av onormal utveckling av vissa kliniska parametrar (vikt, hjärtfrekvens, etc.) vilket gör att tidig behandling kan implementeras av det medicinska teamet.

I slutet av deras deltagande kommer vi att utvärdera patienternas stöd och uppfattning om detta verktyg, såväl som hälsovårdskonsekvenserna av de varningar som genereras av fjärrövervakningsplattformen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Cochin Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre (man eller kvinna)
  • Patient som lider av aggressivt non-Hodgkins lymfom eller multipelt myelom med en plan för systemisk kemoterapi eller som har påbörjat två cykler eller mindre eller patient med behov av terapeutisk intensifiering under skydd av autograft i samband med myelom eller lymfom
  • Patient som kan kontaktas per telefon under deras deltagande i forskningen
  • Patienten kan återvända hem vid slutet av sin första sjukhusvistelse
  • Patient ansluten till socialförsäkringen
  • Patienten kan läsa och tala franska
  • Patienten har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med beräknad livslängd < 3 månader
  • Patient med måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning (bedömd av MMSE < 20)
  • Patient med en psykiatrisk eller fysisk funktionsnedsättning som inte tillåter användning av enheten
  • Patient med pacemaker
  • Patient som deltar i ett annat interventionsforskningsprojekt
  • Gravid patient
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kurator)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kohortgrupp

Patienterna kommer att användas på en ansluten skala under varaktigheten av deras deltagande i studien.

Patienterna kommer att uppmanas att använda vågen en gång om dagen. Patientdata kommer att vara tillgängliga för medicinskt team via en specifik fjärrplattform.

Varning kommer att genereras i enlighet med utvecklingen av kliniska data, vilket möjliggör en tidig patienthantering av det medicinska teamet.
Enhet: Ansluten våg "Body Comp Pro" från Withings
Använd en gång om dagen från inkludering till vecka 7.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som gick med på att delta i forskning
Tidsram: Inkludering
Antal inkluderade patienter / Antal indommerade patienter
Inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för användning av den anslutna vågen under patientens deltagande i forskningen
Tidsram: Från inkludering till vecka 7
Genomsnitt av vägningar/vecka
Från inkludering till vecka 7
Bedömning av patientens oro angående enheten
Tidsram: vecka 7
Specifik 5 poäng Likert-skala (1 - 5; högre poäng betyder ett sämre resultat)
vecka 7
Utvärdering av användarvänligheten för enheten som uppfattas av patienten
Tidsram: vecka 7
Symptom Användbarhetsskala (0 - 100; högre poäng betyder bättre resultat)
vecka 7
Utvärdering av genomförandet av studien av patienten
Tidsram: vecka 7
FIM (Feasibility of Intervention Measure), AIM (Acceptability of Intervention Measure) och IAM (Intervention Appropriateness Measure) / (1 - 5 ; Högre poäng betyder ett bättre resultat)
vecka 7
Utvärdering av konsekvenserna av varningar som genereras av plattformen
Tidsram: Från inkludering till vecka 7
Antal genererade larm/patient.
Från inkludering till vecka 7
Utvärdering av konsekvenserna av varningar som genereras av plattformen
Tidsram: Från inkludering till vecka 7
Antal gjorda samtal/patient.
Från inkludering till vecka 7
Utvärdering av konsekvenserna av varningar som genereras av plattformen
Tidsram: Från inkludering till vecka 7
Genomsnittlig tid per samtal efter genereringen av en varning.
Från inkludering till vecka 7
Utvärdering av konsekvenserna av varningar som genereras av plattformen
Tidsram: Från inkludering till vecka 7
Antal och typ av konsultationer, sjukhusvistelser, ytterligare bedömningar till följd av generering av en larm.
Från inkludering till vecka 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Withings

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP230916
  • 2023-A01684-41 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera