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하부 제왕절개술의 척추마취 후 떨림 예방을 위한 트라마돌 및 트라마돌 + 케타민

2023년 11월 15일 업데이트: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

하부 제왕절개 수술 후 척추마취 후 떨림 예방을 위한 예방적 트라마돌과 트라마돌+케타민의 무작위 이중 맹검 비교

본 연구의 목적은 하부 제왕절개술에서 척추 마취 하의 떨림을 예방하기 위한 정맥 내 트라마돌과 트라마돌 + 케타민의 예방적 사용의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I 및 II
  • 하부 제왕절개를 위한 임산부

제외 기준:

  • 고혈압 환자
  • 갑상선기능항진증 또는 갑상선항진증 환자
  • 심폐질환, 자간전증, 자간증의 알려진 사례
  • 초기 체온 38.00C 또는 36.0oC 온도계로 평가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민이 함유된 트라마돌
트라마돌 0.25mg/Kg, 케타민 0.25mg/Kg 포함
의약품: 케타민이 함유된 트라마돌
케타민이 함유된 트라마돌은 전향적, 이중 맹검법을 사용하여 무작위로 제공되고 있습니다.
활성 비교기: 트라마돌
트라마돌 0.5mg/kg
의약품: 트라마돌
트라마돌 단독은 전향적 이중맹검 방법을 통해 무작위로 제공되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨림 발생률
기간: 예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.
하나 이상의 근육 그룹 또는 전신을 포함하는 근육 활동은 떨림으로 표시됩니다.
예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.
떨림의 심각도
기간: 예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.

떨림은 다음 기준에 따라 등급이 매겨집니다.

0= 떨림이 없음.

  1. 입모 또는 말초 혈관 수축이 있지만 눈에 띄는 떨림은 없습니다.
  2. 한 근육 그룹에서만 근육 활동(눈에 보이는 근육 경련)이 나타납니다.
  3. 하나 이상의 근육 그룹에서 근육(눈에 보이는 근육 경련) 활동이 있지만 일반화되지는 않습니다.
  4. 몸 전체를 뒤흔드는 떨림
예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
떨릴 시간
기간: 예방약 투여 후 15분
떨림 시간은 개입 시작부터 관찰 가능한 떨림이 시작될 때까지의 기간으로 정의됩니다.
예방약 투여 후 15분
합병증
기간: 예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.
저혈압, 메스꺼움, 구토, 서맥, 환각 등의 합병증이 나타날 수 있습니다.
예방약 투여 후 15~45분 동안 환자를 모니터링합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Arif, Ziauddin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7240623MAANE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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