Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tramadol és Tramadol Plus Ketamin a borzongás megelőzésére spinális érzéstelenítés után az alsó szegmens császármetszetében

2023. november 15. frissítette: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

A profilaktikus tramadol és a Tramadol Plus ketamin véletlenszerű kettős vak összehasonlítása a gerincvelői érzéstelenítés utáni borzongás megelőzésére az alsó szegmens császármetszetében

Ennek a vizsgálatnak a célja az intravénás tramadol és a tramadol plusz ketamin profilaktikus alkalmazásának összehasonlítása a gerincvelői érzéstelenítés alatti hidegrázás megelőzésében az alsó szegmens császármetszetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 40 év között
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. és II
  • Vemhes nőstény alsó szegmensű császármetszéshez

Kizárási kritériumok:

  • Hipertóniában szenvedő betegek
  • Hypo- vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek
  • Kardiopulmonális betegség, pre-eclampsia és eclampsia ismert esete
  • A kezdeti testhőmérséklet 38,00 C vagy 36,0 oC hőmérővel értékelik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tramadol Ketaminnal
Tramadol 0,25 mg/kg Ketaminnal 0,25 mg/kg
Drog: Tramadol Ketaminnal
A tramadolt ketaminnal véletlenszerűen, leendő, kettős vak módszerrel biztosítják
Aktív összehasonlító: Tramadol
Tramadol 0,5 mg/kg
Drog: Tramadol
A tramadolt önmagában véletlenszerűen, leendő, kettős vak módszerrel adják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hidegrázás előfordulása
Időkeret: A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik
Az egy vagy több izomcsoportban végzett, vagy az egész testet érintő izomtevékenységet borzongásnak nevezik
A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik
A borzongás súlyossága
Időkeret: A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik

A borzongást a következő kritériumok szerint osztályozzák:

0 = nincs remegés.

  1. piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás.
  2. izomtevékenység (látható izomrángás) csak egy izomcsoportban;
  3. izomtevékenység (látható izomrángás) több izomcsoportban, de nem általános.
  4. az egész testet érintő borzongás
A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje reszketni
Időkeret: 15 perccel a profilaktikus gyógyszer beadásától számítva
A remegés időtartama a beavatkozás megkezdésétől a megfigyelhető hidegrázás kezdetéig tartó időtartam.
15 perccel a profilaktikus gyógyszer beadásától számítva
Komplikációk
Időkeret: A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik
Szövődmények, például hipotenzió, hányinger és hányás, bradycardia vagy hallucinációk figyelhetők meg
A betegeket a profilaktikus gyógyszer beadásától számított 15-45 percen belül megfigyelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziauddin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Arif, Ziauddin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7240623MAANE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel