Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tramadol og Tramadol Plus Ketamin for å forhindre skjelving etter spinalbedøvelse i keisersnitt i nedre segment

15. november 2023 oppdatert av: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

Randomisert dobbeltblind sammenligning av profylaktisk tramadol og tramadol pluss ketamin for forebygging av skjelving etter spinalbedøvelse i keisersnitt i nedre segment

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av profylaktisk bruk av intravenøs tramadol versus tramadol pluss ketamin for å forhindre skjelving under spinalbedøvelse ved keisersnitt i nedre segment.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Muhammad Arif
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I og II
  • Drektig hunn for nedre segment keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hypertensjon
  • Pasienter med hypo- eller hypertyreose
  • Kjent tilfelle av hjerte- og lungesykdom, svangerskapsforgiftning og eklampsi
  • En innledende kroppstemperatur 38.00C eller 36.0oC vurderes med termometer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tramadol med ketamin
Tramadol 0,25 mg/kg med ketamin 0,25 mg/kg
Legemiddel: Tramadol med ketamin
Tramadol med ketamin gis tilfeldig ved bruk av prospektiv, dobbeltblind
Aktiv komparator: Tramadol
Tramadol 0,5 mg/kg
Legemiddel: Tramadol
Tramadol alene blir gitt tilfeldig ved bruk av potensielle, dobbeltblindede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skjelving
Tidsramme: Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet
Muskelaktivitet i en eller flere muskelgrupper eller involverer hele kroppen vil bli merket som skjelving
Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet
Alvorligheten av skjelving
Tidsramme: Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet

Skjelving vil bli gradert i henhold til følgende kriterier:

0= ingen skjelving.

  1. piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving.
  2. muskelaktivitet (synlige muskelrykninger) i bare én muskelgruppe;
  3. muskulær (synlige muskelrykninger) aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert.
  4. skjelving som involverer hele kroppen
Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å skjelve
Tidsramme: 15 minutter fra administrering av det profylaktiske legemidlet
Tiden til skjelving vil bli definert som varigheten fra påbegynt av intervensjonen til begynnelsen av observerbar skjelving.
15 minutter fra administrering av det profylaktiske legemidlet
Komplikasjoner
Tidsramme: Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet
Komplikasjoner som hypotensjon, kvalme og oppkast, bradykardi eller hallusinasjoner vil bli registrert
Pasientene vil bli overvåket fra 15-45 minutter etter administrering av det profylaktiske legemidlet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziauddin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Arif, Ziauddin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

16. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7240623MAANE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelvende

Kliniske studier på Tramadol med ketamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere