Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadol ja Tramadol Plus Ketamiini vilunväristyksen ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen alaosan keisarileikkauksessa

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

Profylaktisen tramadolin ja Tramadol Plus -ketamiinin satunnaistettu kaksoissokkovertailu vilunväristyksen ehkäisyyn spinaalipuudutuksen jälkeen alaosan keisarileikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen tramadolin profylaktisen käytön tehokkuutta tramadoliin ja ketamiiniin verrattuna vilunväristyksen ehkäisyssä spinaalipuudutuksessa alaosan keisarileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Muhammad Arif
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40 vuotta
  • American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I ja II
  • Raskaana oleva nainen alemman segmentin keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypertensio
  • Potilaat, joilla on hypo- tai hypertyreoosi
  • Tunnettu sydän- ja keuhkosairaus, preeklampsia ja eklampsia
  • Alkulämpötila 38.00C tai 36.0oC mitataan lämpömittarilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tramadoli ja ketamiini
Tramadoli 0,25 mg/kg ja ketamiini 0,25 mg/kg
Lääke: Tramadoli ja ketamiini
Tramadolia ja ketamiinia annetaan satunnaisesti tulevan kaksoissokkoutetun menetelmän avulla
Active Comparator: Tramadol
Tramadoli 0,5 mg/kg
Lääke: Tramadol
Pelkästään tramadolia annetaan satunnaisesti tulevan kaksoissokkoutetun menetelmän avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta
Lihasaktiviteetti yhdessä tai useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä tai koko kehossa leimataan vilunväristykseksi
Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta
Vilunväristyksen vakavuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta

Väsymys luokitellaan seuraavien kriteerien mukaan:

0 = ei vilunväristyksiä.

  1. piloerektio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä.
  2. lihastoiminta (näkyvä lihasten nykiminen) vain yhdessä lihasryhmässä;
  3. lihastoiminta (näkyvä lihasten nykiminen) useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistynyt.
  4. vilunväristykset, jotka kattavat koko kehon
Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika väreilemään
Aikaikkuna: 15 minuuttia profylaktisen lääkkeen antamisesta
Vilunväristysaika määritellään ajaksi toimenpiteen aloittamisesta havaittavan väristyksen alkamiseen.
15 minuuttia profylaktisen lääkkeen antamisesta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta
Komplikaatioita, kuten hypotensio, pahoinvointi ja oksentelu, bradykardia tai hallusinaatiot havaitaan
Potilaita seurataan 15-45 minuutin kuluttua ennaltaehkäisevän lääkkeen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziauddin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Arif, Ziauddin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7240623MAANE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa