Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tramadol og Tramadol Plus Ketamin til forebyggelse af kulderystelser efter spinal anæstesi i kejsersnit i nedre segment

15. november 2023 opdateret af: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

Randomiseret dobbeltblind sammenligning af profylaktisk tramadol og tramadol plus ketamin til forebyggelse af kulderystelser efter spinal anæstesi i kejsersnit i det nedre segment

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​profylaktisk brug af intravenøs tramadol versus tramadol plus ketamin til forebyggelse af kulderystelser under spinal anæstesi ved kejsersnit i det nedre segment.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

190

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I og II
  • Drægtig hun for nedre segment kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertension
  • Patienter med hypo- eller hyperthyroidisme
  • Kendt tilfælde af hjerte-lungesygdomme, præeklampsi og eclampsia
  • En indledende kropstemperatur 38.00C eller 36.0oC vurderet med termometer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tramadol med ketamin
Tramadol 0,25 mg/kg med ketamin 0,25 mg/kg
Medicin: Tramadol med ketamin
Tramadol med ketamin leveres tilfældigt ved hjælp af prospektiv, dobbeltblind
Aktiv komparator: Tramadol
Tramadol 0,5 mg/kg
Medicin: Tramadol
Tramadol alene leveres tilfældigt ved hjælp af prospektiv, dobbeltblind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kuldegysninger
Tidsramme: Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel
Muskelaktivitet i en eller mere end én muskelgruppe eller involverer hele kroppen vil blive mærket som rysten
Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel
Sværhedsgraden af ​​rysten
Tidsramme: Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel

Rystelse vil blive bedømt efter følgende kriterier:

0= ingen rystelser.

  1. piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten.
  2. muskelaktivitet (synlige muskeltrækninger) i kun én muskelgruppe;
  3. muskulær (synlige muskeltrækninger) aktivitet i mere end én muskelgruppe, men ikke generaliseret.
  4. rysten involverer hele kroppen
Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at ryste
Tidsramme: 15 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel
Tiden til at gyse vil blive defineret som varigheden fra påbegyndelsen af ​​interventionen til starten af ​​observerbare gysninger.
15 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel
Komplikationer
Tidsramme: Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel
Komplikationer såsom hypotension, kvalme og opkastning, bradykardi eller hallucinationer vil blive noteret
Patienterne vil blive overvåget fra 15-45 minutter fra administrationen af ​​det profylaktiske lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziauddin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Arif, Ziauddin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7240623MAANE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tramadol med ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner