Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tramadol i Tramadol z ketaminą w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim w dolnym odcinku

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr Muhammad Arif, Ziauddin University

Randomizowane, podwójnie ślepe porównanie profilaktycznego tramadolu i tramadolu z ketaminą w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim dolnego odcinka kręgosłupa

Celem pracy jest porównanie skuteczności profilaktycznego stosowania tramadolu podawanego dożylnie w porównaniu z tramadolem i ketaminą w zapobieganiu dreszczom w znieczuleniu rdzeniowym w dolnym odcinku cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, stan fizyczny I i II
  • Kobieta w ciąży poddana cięciu cesarskiemu w dolnym odcinku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem
  • Pacjenci z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
  • Znany przypadek choroby krążeniowo-oddechowej, stanu przedrzucawkowego i rzucawki
  • Początkowa temperatura ciała 38,00C lub 36,0oC oceniane termometrem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tramadol z ketaminą
Tramadol 0,25 mg/kg z ketaminą 0,25 mg/kg
Lek: Tramadol z ketaminą
Tramadol z ketaminą podawany jest losowo, metodą podwójnie ślepej próby
Aktywny komparator: Tramadol
Tramadol 0,5 mg/kg
Lek: Tramadol
Sam tramadol podawany jest losowo, metodą podwójnie ślepej próby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dreszczy
Ramy czasowe: Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego
Aktywność mięśni w jednej lub więcej niż jednej grupie mięśni lub obejmująca całe ciało będzie oznaczona jako drżenie
Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego
Nasilenie dreszczy
Ramy czasowe: Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego

Dreszcze będą oceniane według następujących kryteriów:

0 = brak dreszczy.

  1. piloerekcja lub zwężenie naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy.
  2. aktywność mięśni (widoczne drżenie mięśni) tylko w jednej grupie mięśni;
  3. aktywność mięśni (widoczne drżenie mięśni) w więcej niż jednej grupie mięśni, ale nie uogólniona.
  4. dreszcze obejmujące całe ciało
Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na dreszcze
Ramy czasowe: 15 minut od podania leku profilaktycznego
Czas do wystąpienia dreszczy zostanie zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia interwencji do wystąpienia zauważalnych dreszczy.
15 minut od podania leku profilaktycznego
Komplikacje
Ramy czasowe: Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego
Odnotowane zostaną powikłania, takie jak niedociśnienie, nudności i wymioty, bradykardia lub halucynacje
Pacjenci będą monitorowani przez 15-45 minut od podania leku profilaktycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziauddin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Arif, Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7240623MAANE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tramadol z ketaminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj